Generic Astelin (Azelastine)

Astelin (Azelastin-Hydrochlorid) ist ein topisches Antihistaminikum zur symptomatischen Behandlung der saisonalen und ganzjährigen allergischen Rhinitis sowie der vasomotorischen Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. Azelastin blockiert selektiv periphere H1-Histaminrezeptoren und hemmt zusätzlich die Freisetzung von Entzündungsmediatoren aus Mastzellen, darunter Histamin und Leukotriene. Es reduziert Niesen, Juckreiz, Rhinorrhoe und nasale Obstruktion. Im Gegensatz zu oralen Antihistaminika wirkt Astelin direkt an der Nasenschleimhaut und bietet eine rasche Linderung der allergischen Symptome.

Übliche Erwachsenendosis: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch zweimal täglich (morgens und abends). Jeder Sprühstoß gibt 0,14 ml Lösung ab, entsprechend 137 µg Azelastin-Hydrochlorid. Vor der ersten Anwendung muss die Pumpe durch mehrmaliges Betätigen vorbereitet werden, bis ein feiner Nebel entsteht. Vor der Anwendung sollte die Nase gereinigt werden. Der Kopf wird leicht nach vorne geneigt, der Sprühstoß in das Nasenloch abgegeben und dabei nicht eingeatmet. Nach Gebrauch sollte die Schutzkappe wieder aufgesetzt werden. Eine 10-ml-Flasche enthält etwa 70 Sprühstöße und reicht bei zweimal täglicher Anwendung mit 1 Sprühstoß pro Nasenloch für etwa 17 Tage. Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis auf 2 Sprühstöße pro Nasenloch zweimal täglich erhöht werden, die maximale Tagesdosis beträgt 4 Sprühstöße pro Nasenloch.

Darreichungsform: Nasenspray, Lösung mit 1 mg Azelastin-Hydrochlorid pro ml (0,1 %). Erhältlich in Flaschen zu 10 ml mit Dosierpumpe. Zusätzlich ist Azelastin als Augentropfen und in Kombination mit Fluticasonpropionat (Dymista®) verfügbar.

Wirkungseintritt: Eine spürbare Linderung der nasalen Symptome tritt innerhalb von 15 bis 30 Minuten nach der Anwendung ein. Die maximale Wirkung wird nach etwa 1 bis 2 Stunden erreicht. Bei kontinuierlicher Anwendung wird die volle therapeutische Wirkung nach 2 bis 3 Tagen erzielt.

Wirkdauer: Die Wirkung hält etwa 12 Stunden an, was die zweimal tägliche Anwendung begründet. Die Eliminationshalbwertszeit von Azelastin beträgt bei intranasaler Anwendung etwa 20 bis 25 Stunden für den aktiven Metaboliten Desmethylazelastin. Die systemische Resorption ist gering, die Bioverfügbarkeit liegt bei etwa 40 %.

Empfehlung zu Alkohol: Es sind keine spezifischen Wechselwirkungen zwischen topisch angewendetem Azelastin und Alkoholkonsum bekannt. Aufgrund der minimalen systemischen Resorption besteht kein relevantes Risiko. Dennoch sollten Patienten beachten, dass Alkohol bei manchen Personen allergische Symptome verstärken und die Nasenschleimhaut reizen kann. Übermäßiger Alkoholkonsum sollte aus allgemeinen gesundheitlichen Gründen vermieden werden.

Häufigste Nebenwirkungen: Bitterer Geschmack im Mund (Dysgeusie), nasale Reizung mit Brennen, Juckreiz, Niesen und Epistaxis (Nasenbluten) sind die häufigsten Nebenwirkungen. Diese Effekte sind in der Regel leicht und vorübergehend. Kopfschmerzen und Somnolenz können gelegentlich auftreten. Allergische Reaktionen sind selten. Astelin ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen Azelastin oder andere Bestandteile.

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Was ist Astelin (Azelastin)?

Astelin ist ein Nasenspray mit dem Wirkstoff Azelastin, einem Antihistaminikum der zweiten Generation. Es blockiert die Histamin-H1-Rezeptoren direkt an der Nasenschleimhaut und unterbricht die allergische Reaktion, bevor sie sich zu Niesattacken, laufender Nase und Juckreiz auswachsen kann. Anders als Tabletten wirkt es nur dort, wo es gebraucht wird, und setzt innerhalb von 15 bis 30 Minuten ein. Es ist für die saisonale allergische Rhinitis, etwa bei Pollenflug, und für die ganzjährige allergische Rhinitis, etwa bei Hausstaub- oder Tierhaarallergie, zugelassen. Die 10-ml-Flasche enthält etwa 100 Sprühstöße und reicht bei der üblichen Dosierung für rund einen Monat.

Der entscheidende Unterschied zu oralen Antihistaminika ist die Geschwindigkeit. Eine Tablette braucht eine Stunde, bis sie wirkt. Das Spray wirkt fast sofort, weil es den Wirkstoff direkt auf die gereizte Schleimhaut bringt. Es ist kein Kortison und macht nicht abhängig. Es dämpft den Juckreiz in der Nase, stoppt das Niesen und trocknet die laufende Nase, ohne die Schleimhäute auszutrocknen wie ein abschwellendes Spray. Es ersetzt bei leichten bis mittelschweren Allergien oft die Kombination aus Tablette und Kortison-Nasenspray.

Die übliche Dosis beträgt einen Sprühstoß in jedes Nasenloch zweimal täglich, morgens und abends. Bei starken Beschwerden kann die Dosis kurzzeitig auf zwei Sprühstöße pro Nasenloch zweimal täglich erhöht werden, aber die Standarddosis reicht für die meisten Betroffenen aus. Die Flasche wird vor jedem Gebrauch geschüttelt, und der Sprühkopf wird nach der Anwendung gereinigt.

Wirkweise und Pharmakologie

Azelastin ist ein selektiver Antagonist an Histamin-H1-Rezeptoren. Bei Kontakt mit einem Allergen setzen die Mastzellen in der Nasenschleimhaut Histamin frei, das an H1-Rezeptoren bindet und die typischen Symptome auslöst: Juckreiz, Niesen, Schleimhautschwellung und wässrige Sekretion. Azelastin besetzt diese Rezeptoren, bevor das Histamin es kann, und blockiert die Kaskade an der Quelle. Zusätzlich hemmt es die Freisetzung weiterer Entzündungsmediatoren aus den Mastzellen, darunter Leukotriene und Prostaglandine, und stabilisiert die Zellmembran der Mastzellen. Es wirkt damit nicht nur symptomatisch, sondern greift in die allergische Sofortreaktion ein.

Nach nasaler Anwendung wird Azelastin schnell über die Schleimhaut resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration wird nach etwa zwei bis drei Stunden erreicht, aber die systemische Belastung ist gering, weil die Dosis pro Sprühstoß nur 0,14 mg Azelastinhydrochlorid beträgt. Die Bioverfügbarkeit nach nasaler Gabe liegt bei etwa 40 Prozent, und der Wirkstoff wird hepatisch metabolisiert, hauptsächlich über CYP3A4. Der aktive Metabolit Desmethylazelastin trägt zur Wirkung bei und verlängert die antiallergische Aktivität. Die Halbwertszeit beträgt etwa 20 Stunden, was die zweimal tägliche Anwendung erlaubt und über den Tag stabile Spiegel auf der Schleimhaut sichert. Bei Nieren- oder Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich, aber bei schwerer Einschränkung sollte das Spray mit Vorsicht eingesetzt werden.

Anwendung von Astelin

Schütteln Sie die Flasche vor jedem Gebrauch. Schnäuzen Sie die Nase, um Schleim und Krusten zu entfernen, damit der Wirkstoff die Schleimhaut erreicht. Halten Sie ein Nasenloch zu, führen Sie den Sprühkopf in das andere Nasenloch ein, neigen Sie den Kopf leicht nach vorne und lösen Sie einen Sprühstoß aus, während Sie sanft einatmen. Nicht kräftig schnüffeln, sonst läuft der Wirkstoff in den Rachen und verursacht den bitteren Geschmack, der für dieses Spray typisch ist. Wiederholen Sie den Vorgang im anderen Nasenloch. Danach den Sprühkopf mit einem sauberen Tuch abwischen und die Schutzkappe aufsetzen.

Die Dosis beträgt einen Sprühstoß in jedes Nasenloch zweimal täglich. Bei akuten Beschwerden können Sie in den ersten Tagen auf zwei Sprühstöße pro Nasenloch zweimal täglich erhöhen, aber sobald die Symptome nachlassen, reduzieren Sie auf die Standarddosis. Die 10-ml-Flasche ist für die Dauer der Allergiesaison oder bei ganzjähriger Allergie für einen Monat ausgelegt. Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie sie nach, sobald Sie daran denken, und fahren mit dem normalen Zeitplan fort. Verdoppeln Sie nicht die Dosis. Eine vergessene Einzeldosis hat bei der regelmäßigen Anwendung keine Auswirkung auf das Gesamtergebnis.

Nebenwirkungen von Astelin

Bitterer Geschmack im Mund ist die häufigste Nebenwirkung und tritt bei etwa 10 bis 20 Prozent der Anwender auf. Er entsteht, wenn ein Teil des Sprühstoßes in den Rachen läuft. Die richtige Technik, Kopf leicht nach vorne und sanftes Einatmen, reduziert das Problem deutlich. Der bittere Geschmack ist harmlos und verschwindet innerhalb weniger Minuten. Ein Schluck Wasser oder ein Bonbon direkt nach der Anwendung hilft.

Kopfschmerzen und Müdigkeit sind die zweithäufigsten Nebenwirkungen. Azelastin wirkt als Antihistaminikum auch zentral, wenn auch schwächer als ältere Antihistaminika der ersten Generation. Die Müdigkeit ist meist mild und lässt nach, sobald der Körper sich an den Wirkstoff gewöhnt hat. Autofahren ist in den ersten Tagen mit Vorsicht zu genießen, bis Sie Ihre Reaktion kennen. Nasenreizung, Niesen und trockene Nasenschleimhaut treten gelegentlich auf und sind meist vorübergehend. Bei starkem Nasenbluten oder anhaltender Reizung sollte das Spray für einige Tage pausiert und die Technik überprüft werden.

Risikogruppen (ältere Menschen, Schwangerschaft)

Schwangerschaft und Stillzeit sind relative Kontraindikationen. Azelastin passiert die Plazenta und geht in die Muttermilch über, und es gibt keine gut kontrollierten Studien zur Sicherheit in der Schwangerschaft. Wenn eine Behandlung der allergischen Rhinitis in der Schwangerschaft nötig ist, werden lokale Kortison-Nasensprays wie Budesonid bevorzugt, weil sie besser untersucht sind. Stillen: Azelastin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über, und während der Anwendung sollte der Säugling beobachtet werden. In der Praxis wird Astelin in der Stillzeit nur eingesetzt, wenn der Nutzen das Risiko überwiegt.

Ältere Patienten über 65 Jahre vertragen Astelin in der Regel gut. Die Müdigkeit kann im Alter ausgeprägter sein, und das Risiko für Stürze durch Schwindel ist erhöht. Mit der Standarddosis von einem Sprühstoß zweimal täglich beginnen und die Dosis nur bei Bedarf steigern. Kinder ab sechs Jahren können Astelin in der gleichen Dosierung wie Erwachsene anwenden, Kinder unter sechs Jahren sollten es nicht erhalten, weil die Sicherheit in dieser Altersgruppe nicht ausreichend untersucht ist. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Azelastin oder einen der Hilfsstoffe sollten das Spray nicht verwenden.

Wechselwirkungen mit Alltagsaktivitäten (Autofahren, Alkohol)

Autofahren ist unter Astelin meist möglich, aber die Müdigkeit kann die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Testen Sie Ihre Reaktion in den ersten Tagen, bevor Sie längere Strecken fahren. Wenn Sie sich schläfrig fühlen, setzen Sie sich nicht ans Steuer. Alkohol und Azelastin addieren sich in ihrer sedierenden Wirkung und können die Müdigkeit deutlich verstärken. Ein Glas Wein zum Abendessen, wenn das Spray nachmittags angewendet wurde, ist für die meisten vertretbar. Mehrere Drinks sind keine gute Idee. Koffein kann die Müdigkeit teilweise ausgleichen, aber nicht zuverlässig.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Andere zentral dämpfende Substanzen wie Benzodiazepine, Schlafmittel, Opioide oder ältere sedierende Antihistaminika verstärken die Müdigkeit unter Astelin. Die Kombination sollte vermieden oder mit Vorsicht eingesetzt werden. CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol oder Itraconazol können den Abbau von Azelastin hemmen und die Spiegel erhöhen. Die klinische Relevanz bei nasaler Anwendung ist gering, aber bei gleichzeitiger Langzeittherapie mit starken CYP3A4-Hemmern sollte die Dosis am unteren Ende bleiben. Andere nasale Sprays, insbesondere abschwellende wie Xylometazolin, können gleichzeitig verwendet werden, aber mit zeitlichem Abstand von mindestens fünf Minuten, damit das abschwellende Spray zuerst die Nasengänge öffnet und das Azelastin danach besser auf die Schleimhaut gelangt.

Alternative Optionen

Astelin ist ein schnelles, nicht-steroidales Nasenspray für die allergische Rhinitis. Es gibt Alternativen mit anderen Profilen.

Lokale Kortison-Nasensprays wie Fluticason, Mometason oder Budesonid sind die wirksamste Basistherapie für die allergische Rhinitis. Sie wirken langsamer als Azelastin, entfalten ihre volle Wirkung erst nach drei bis vier Tagen, unterdrücken aber die Entzündung nachhaltiger und sind für die Langzeittherapie besser geeignet. Für Patienten mit ausgeprägter Nasenverstopfung und chronischem Verlauf ist das Kortison-Spray die erste Wahl, oft in Kombination mit Azelastin.

Orale Antihistaminika wie Cetirizin, Loratadin oder Desloratadin wirken systemisch und lindern auch Augenjucken und Gaumenkribbeln, die das Nasenspray nicht erreicht. Sie sind einfach einzunehmen und für Patienten geeignet, die keine Nasensprays vertragen oder eine Tablette bevorzugen. Der Nachteil ist der langsamere Wirkeintritt und bei einigen Präparaten eine deutlichere Müdigkeit.

Montelukast ist ein Leukotrien-Rezeptor-Antagonist, der oral eingenommen wird und bei allergischer Rhinitis und Asthma wirkt. Er ist weniger potent als nasale Steroide und Antihistaminika, aber eine Option für Patienten, die beides nicht vertragen. Immuntherapie ist die einzige kausale Behandlung der allergischen Rhinitis und zielt darauf ab, die Überempfindlichkeit gegen das Allergen langfristig zu reduzieren. Sie dauert drei Jahre und wird in Form von Spritzen oder Tabletten durchgeführt.

INN, Markennamen und Einstufung in Deutschland

INN (Internationaler Freiname): Azelastin
Verfügbare Markennamen in Deutschland: Astelin (MEDA Pharma), Azelastin-ratiopharm Nasenspray, Azelastin HEXAL Nasenspray, Azelastin AL Nasenspray und weitere Generika
ATC-Code: R01AC03
Formen und Stärken: Nasenspray mit 1 mg/ml Azelastinhydrochlorid, 10 ml Flasche mit etwa 100 Sprühstößen
Hersteller: MEDA Pharma (Astelin), diverse Generikahersteller
Registrierungsstatus in Deutschland: Registriert
Einstufung: Rezeptfrei, in Apotheken frei verkäuflich

Die richtige Anwendung und Erwartungen

Die Standarddosis beträgt einen Sprühstoß in jedes Nasenloch zweimal täglich. Bei saisonaler Allergie beginnen Sie idealerweise eine Woche vor dem erwarteten Pollenflug, dann ist die Nasenschleimhaut bereits geschützt, wenn die ersten Pollen eintreffen. Bei ganzjähriger Allergie wird das Spray kontinuierlich angewendet. Die Wirkung setzt innerhalb von 15 bis 30 Minuten ein und hält etwa 12 Stunden an, daher die zweimal tägliche Gabe. Nach dem Absetzen klingen die Symptome innerhalb von ein bis zwei Tagen zurück, ohne dass eine Gewöhnung oder ein Rebound-Phänomen auftritt.

Die 10-ml-Flasche enthält etwa 100 Sprühstöße und reicht bei der Standarddosis von vier Sprühstößen pro Tag für etwa 25 Tage. Nach dem ersten Öffnen ist das Spray sechs Monate haltbar. Der Sprühkopf sollte regelmäßig gereinigt werden, damit er nicht verstopft. Dazu die Pumpe unter warmem Wasser abspülen und trocknen lassen, ohne sie mit scharfen Gegenständen zu bearbeiten.

In Deutschland ist Astelin rezeptfrei. Über unsere Apotheke können Sie Astelin 10 ml ohne Rezept kaufen und in diskreter Verpackung in ganz Deutschland erhalten.

Häufig gestellte Fragen

Kann ich nach der Anwendung von Astelin Auto fahren?
Meist ja, aber in den ersten Tagen kann Müdigkeit auftreten. Testen Sie Ihre Reaktion, bevor Sie längere Strecken fahren. Wenn Sie sich schläfrig fühlen, setzen Sie sich nicht ans Steuer.

Was mache ich, wenn ich eine Anwendung vergesse?
Holen Sie die Anwendung nach, sobald Sie daran denken, und fahren mit dem normalen Zeitplan fort. Verdoppeln Sie nicht die Dosis. Eine vergessene Einzeldosis hat bei der regelmäßigen Anwendung keine Auswirkung auf das Gesamtergebnis.

Warum schmeckt das Spray bitter?
Der bittere Geschmack entsteht, wenn ein Teil des Sprühstoßes in den Rachen läuft. Die richtige Technik mit leicht nach vorne geneigtem Kopf und sanftem Einatmen reduziert das Problem. Ein Schluck Wasser oder ein Bonbon hilft, den Geschmack zu überdecken.

Kann ich Astelin dauerhaft anwenden?
Ja, bei ganzjähriger allergischer Rhinitis kann das Spray über Monate angewendet werden. Es verursacht keine Gewöhnung und keinen Rebound-Effekt. Bei saisonaler Allergie wird es nur während der Pollensaison verwendet.

Kann ich Astelin mit anderen Nasensprays kombinieren?
Mit abschwellenden Sprays wie Xylometazolin ist die Kombination möglich, aber mit zeitlichem Abstand von mindestens fünf Minuten, damit das abschwellende Spray zuerst die Nasengänge öffnet. Mit Kortison-Nasensprays ist die Kombination sinnvoll und wird bei schwerer allergischer Rhinitis häufig eingesetzt. Besprechen Sie die Kombination mit Ihrem Arzt.

Lieferinformationen für Deutschland

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