Generic Azelex (Azelaic acid)

Azelex (Azelainsäure) ist ein topisches Arzneimittel zur Behandlung der leichten bis mittelschweren Acne vulgaris im Gesichtsbereich und zur Behandlung der Rosacea, insbesondere der papulopustulösen Form, bei Erwachsenen. Azelainsäure ist eine natürlich vorkommende, gesättigte Dicarbonsäure, die antientzündlich, antimikrobiell und keratolytisch wirkt. Sie hemmt das Wachstum von Cutibacterium acnes und Staphylococcus epidermidis in den Haarfollikeln, normalisiert die follikuläre Hyperkeratose, reduziert die Bildung von Mikrokomedonen und wirkt durch Hemmung der Produktion reaktiver Sauerstoffspezies entzündungshemmend. Bei Rosacea reduziert Azelainsäure die Entzündungsreaktion und die damit verbundenen Papeln und Pusteln. Im Gegensatz zu vielen anderen Aknetherapeutika verursacht Azelainsäure keine bakterielle Resistenzentwicklung und keine Photosensitivität.

Übliche Erwachsenendosis: Die 20%ige Creme wird zweimal täglich (morgens und abends) dünn auf die zuvor gereinigte und trockene Haut aufgetragen und sanft einmassiert. Vor der ersten Anwendung sollte die Haut mit einem milden Reinigungsmittel gesäubert und gründlich getrocknet werden. Eine erbsengroße Menge ist in der Regel ausreichend für das gesamte Gesicht. Bei empfindlicher Haut oder zu Beginn der Therapie kann die Anwendung auf einmal täglich (abends) reduziert und bei guter Verträglichkeit auf zweimal täglich gesteigert werden. Die Behandlungsdauer beträgt bei Acne vulgaris in der Regel 4 bis 12 Wochen, bei Rosacea mindestens 4 Wochen. Eine sichtbare Besserung der entzündlichen Läsionen kann bereits nach 2 bis 4 Wochen eintreten. Bei unzureichendem Ansprechen nach 4 bis 8 Wochen sollte die Therapie reevaluiert werden. Die Hände sollten nach dem Auftragen gründlich gewaschen werden, es sei denn, sie werden selbst behandelt. Augenkontakt sowie Kontakt mit den Schleimhäuten von Mund und Nase sind zu vermeiden. Okklusivverbände sollten nicht verwendet werden.

Darreichungsform: Creme zur äußerlichen Anwendung mit 20 % Azelainsäure (200 mg pro g Creme). Erhältlich in Tuben zu 20 g, 30 g und 50 g. Zusätzlich ist Azelainsäure als 15%iges Gel (Finacea®) für die Behandlung der Rosacea verfügbar. Die 20%ige Creme-Formulierung ist die Standardkonzentration für die Aknetherapie und zeichnet sich durch eine gute Penetration in die Haarfollikel aus.

Wirkungseintritt: Eine erste Besserung der entzündlichen Akneläsionen und der Rosacea-Papeln kann nach 2 bis 4 Wochen kontinuierlicher Anwendung sichtbar werden. Die antimikrobielle Wirkung setzt unmittelbar nach dem Auftragen ein. Die Normalisierung der follikulären Verhornung und die Reduktion der Komedonenbildung benötigen mehrere Wochen. Die maximale therapeutische Wirkung wird nach 8 bis 12 Wochen regelmäßiger Anwendung erreicht. Bei Rosacea kann die Reduktion der Erytheme (Hautrötung) weniger ausgeprägt sein als die Reduktion der entzündlichen Papeln und Pusteln.

Wirkdauer: Die Wirkung ist an die kontinuierliche Anwendung gebunden und hält bei regelmäßiger Applikation über den gesamten Behandlungszeitraum an. Nach Absetzen der Creme können die Akneläsionen und Rosacea-Symptome allmählich wieder auftreten. Die systemische Resorption von topisch applizierter Azelainsäure ist gering (weniger als 4 % der applizierten Dosis). Azelainsäure wird nach minimaler perkutaner Resorption renal als unveränderte Substanz und als Metaboliten ausgeschieden. Die Eliminationshalbwertszeit nach systemischer Resorption beträgt etwa 12 Stunden.

Empfehlung zu Alkohol: Es sind keine spezifischen Wechselwirkungen zwischen topisch angewendeter Azelainsäure und Alkoholkonsum bekannt. Aufgrund der minimalen systemischen Resorption besteht kein erhöhtes Risiko durch Alkohol. Dennoch sollten Patienten beachten, dass übermäßiger Alkoholkonsum bei Rosacea-Patienten einen bekannten Triggerfaktor für das Auftreten von Hautrötungen und entzündlichen Schüben darstellt und den Therapieerfolg beeinträchtigen kann. Ein moderater und verantwortungsvoller Umgang mit Alkohol wird insbesondere bei Rosacea-Patienten empfohlen.

Häufigste Nebenwirkungen: Lokale Hautreaktionen wie Brennen, Juckreiz, Spannungsgefühl, Rötung, Schuppung und Hauttrockenheit sind sehr häufig, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Diese Symptome sind in der Regel leicht bis mittelschwer und klingen bei fortgesetzter Anwendung innerhalb der ersten 2 bis 4 Wochen ab. Bei starken Irritationen kann die Anwendungshäufigkeit vorübergehend auf einmal täglich reduziert oder die Therapie kurzzeitig unterbrochen werden. Allergische Kontaktdermatitis ist selten und erfordert einen Therapieabbruch. Hypopigmentierung wurde in Einzelfällen berichtet, insbesondere bei dunkleren Hauttypen, und ist auf die Hemmung der Tyrosinase durch Azelainsäure zurückzuführen. Im Gegensatz zu Benzoylperoxid oder topischen Retinoiden verursacht Azelainsäure keine erhöhte Lichtempfindlichkeit, sodass tagsüber kein zusätzlicher Sonnenschutz erforderlich ist, wenngleich ein genereller UV-Schutz aus dermatologischer Sicht empfohlen wird. Azelex sollte nicht auf offenen Wunden, geschädigter Haut oder in unmittelbarer Augennähe angewendet werden. Die gleichzeitige Anwendung mit alkoholhaltigen Gesichtswässern, Adstringentien, Peelings oder anderen potenziell hautreizenden Substanzen sollte vermieden werden, da sie die lokalen Nebenwirkungen verstärken kann. Azelainsäure ist sicher in der Schwangerschaft und Stillzeit anwendbar, da die systemische Resorption minimal ist und keine teratogenen Effekte bekannt sind.

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Was ist Azelex (Azelainsäure)?

Azelex ist eine 20-prozentige Azelainsäure-Creme, die gegen Akne und Rosazea eingesetzt wird. Azelainsäure ist eine natürlich vorkommende Dicarbonsäure, die in Weizen, Gerste und auf gesunder menschlicher Haut in Spuren vorkommt. Sie hat drei Angriffspunkte, die sie für die Dermatologie wertvoll machen: Sie ist antimikrobiell gegen Propionibacterium acnes, sie normalisiert die gestörte Verhornung der Haarfollikel, und sie hemmt die Melaninproduktion in überaktiven Melanozyten. Das macht sie zu einem der wenigen Wirkstoffe, die gleichzeitig gegen Akne, postinflammatorische Hyperpigmentierung und die Rötungen der Rosazea wirken.

Im Vergleich zu Tretinoin oder Benzoylperoxid ist Azelainsäure sanfter. Sie trocknet die Haut nicht aus, sie verursacht keine Photosensitivität, und sie kann in der Schwangerschaft verwendet werden. Der Preis für diese Sanftheit ist Geduld. Die Wirkung setzt langsam ein, nach etwa vier bis acht Wochen zeigen sich erste Verbesserungen, und die volle Wirkung entfaltet sich nach drei bis sechs Monaten. Es ist kein Medikament für schnelle Ergebnisse, sondern für stetige, verträgliche Verbesserung über Monate.

Die Creme wird zweimal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen, morgens und abends, nach der Reinigung. Eine erbsengroße Menge reicht für das ganze Gesicht. Die 20-Prozent-Konzentration ist die therapeutische Standardstärke, die in Studien die beste Balance zwischen Wirksamkeit und Verträglichkeit gezeigt hat.

Wirkweise und Pharmakologie

Azelainsäure hat einen mehrfachen Wirkmechanismus, der sie von anderen Aknemitteln abhebt. Erstens: Sie hemmt das Wachstum von Cutibacterium acnes und Staphylococcus epidermidis, den Hauptakteuren der Akne-Mikroflora. Sie dringt in die Bakterienzelle ein und hemmt die Proteinsynthese, ohne die Resistenzentwicklung zu fördern, die bei Antibiotika ein Problem ist. Zweitens: Sie normalisiert die follikuläre Hyperkeratose. Bei Akne verhornen die Ausführungsgänge der Talgdrüsen übermäßig, die Poren verstopfen, und es entstehen Komedonen. Azelainsäure reduziert die Produktion von Keratin und verhindert, dass abgestorbene Zellen den Follikel verstopfen. Drittens: Sie hemmt die Tyrosinase, das Schlüsselenzym der Melaninsynthese. Das reduziert postinflammatorische Hyperpigmentierungen, die nach abgeheilten Akneläsionen zurückbleiben, und den Melasma-ähnlichen Pigmentveränderungen bei Rosazea.

Zusätzlich hat Azelainsäure eine entzündungshemmende Wirkung, die nicht vollständig verstanden ist. Sie reduziert die Freisetzung reaktiver Sauerstoffspezies aus neutrophilen Granulozyten und hemmt die Expression von Entzündungsmediatoren. Das erklärt die Wirksamkeit bei Rosazea, bei der die Entzündung im Vordergrund steht.

Die Pharmakokinetik ist einfach: Azelainsäure wird topisch aufgetragen und dringt in die Epidermis und die oberen Dermis ein. Die systemische Resorption ist minimal, etwa 4 Prozent der applizierten Dosis. Der resorbierte Anteil wird über die Beta-Oxidation in der Leber abgebaut und renal ausgeschieden. Die Halbwertszeit in der Haut beträgt mehrere Stunden, was die zweimal tägliche Anwendung sinnvoll macht. Es gibt keine Akkumulation, und die systemische Exposition ist so gering, dass sie klinisch irrelevant ist.

Anwendung von Azelex

Das Gesicht mit einem milden Reinigungsmittel waschen und gründlich abtrocknen. Eine erbsengroße Menge Creme auf Gesicht, Hals und betroffene Stellen auftragen und sanft einmassieren. Nicht nur auf die sichtbaren Pickel tupfen, sondern die gesamte betroffene Region behandeln. Azelainsäure wirkt auch auf die unsichtbaren Mikrokomedonen, die sonst in zwei Wochen zu neuen Pickeln werden. Morgens und abends, zweimal täglich. Nach dem Auftragen die Hände waschen, es sei denn, die Hände sind das Behandlungsgebiet.

Die Creme kann unter Make-up aufgetragen werden, solange sie vollständig eingezogen ist. Fünf Minuten warten, dann die Foundation darüber. Azelainsäure hinterlässt keinen Fettfilm und eignet sich gut als Basis für dekorative Kosmetik. Das ist für viele Patienten wichtiger als die pharmakologische Potenz.

Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, tragen Sie die Creme auf, sobald Sie daran denken, und fahren mit dem normalen Rhythmus fort. Tragen Sie nicht die doppelte Menge auf, um eine vergessene Dosis auszugleichen. Das bringt nichts und reizt die Haut nur unnötig. Eine vergessene Einzeldosis macht bei einer Langzeittherapie über Monate keinen Unterschied.

Die Eingewöhnung ist meist unkompliziert. Ein leichtes Brennen oder Kribbeln in den ersten Minuten nach dem Auftragen ist normal und lässt nach einigen Tagen nach. Die Haut gewöhnt sich an den leicht sauren pH-Wert der Creme. Wenn das Brennen stark ist und länger als 15 Minuten anhält, die Anwendung auf einmal täglich reduzieren und nach einer Woche wieder auf zweimal täglich steigern.

Nebenwirkungen von Azelex

Lokale Hautirritation – Brennen, Juckreiz, Rötung – ist die häufigste Nebenwirkung und tritt bei etwa 5 bis 10 Prozent der Anwender auf, meist in den ersten zwei Wochen. Die Symptome sind mild und vorübergehend. Wenn sie anhalten, die Frequenz auf einmal täglich reduzieren und eine parfümfreie Feuchtigkeitscreme etwa 20 Minuten nach der Azelex-Creme auftragen. Bei starker Irritation pausieren und nach zwei Tagen mit einmal täglicher Anwendung neu starten.

Hypopigmentierung – eine Aufhellung der Haut an den behandelten Stellen – ist ein bekannter Effekt der Tyrosinase-Hemmung und bei dunkleren Hauttypen ausgeprägter. Die Creme hellt nicht nur die dunklen Flecken auf, sondern kann bei längerer Anwendung auch die umliegende gesunde Haut etwas aufhellen. Der Effekt ist meist mild und reversibel, aber Patienten mit dunkler Haut sollten darauf hingewiesen werden und die Creme gezielt auf die betroffenen Stellen auftragen, nicht großflächig verteilen.

Allergische Reaktionen – Kontaktdermatitis mit Rötung, Schwellung, Bläschenbildung – sind selten, aber möglich. Bei den ersten Anzeichen die Creme absetzen und einen Hautarzt aufsuchen. Eine Kreuzallergie mit anderen Dicarbonsäuren ist nicht bekannt.

Risikogruppen (ältere Menschen, Schwangerschaft)

Schwangerschaft und Stillzeit – Azelainsäure ist eines der wenigen Aknemittel, das in der Schwangerschaft als sicher gilt. Die systemische Resorption ist minimal, und es gibt keine Hinweise auf teratogene Effekte. Die FDA stuft es in Kategorie B ein. In der Schwangerschaft ist die Anwendung von Azelainsäure vertretbar, wenn eine Behandlung nötig ist. Tretinoin und orale Retinoide sind in der Schwangerschaft kontraindiziert, und Azelainsäure ist oft die erste Wahl, wenn topische Aknetherapie in der Schwangerschaft erforderlich ist. Stillen: Azelainsäure geht in geringen Mengen in die Muttermilch über, ein Risiko für den Säugling ist nicht belegt. Die Anwendung in der Stillzeit ist vertretbar.

Ältere Patienten mit Rosazea vertragen Azelex gut, aber die Haut älterer Menschen ist dünner und empfindlicher. Das anfängliche Brennen kann stärker sein. Mit einmal täglicher Anwendung beginnen und nach einer Woche auf zweimal täglich steigern.

Patienten mit sehr empfindlicher Haut, atopischem Ekzem oder bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe sollten Azelex mit Vorsicht einsetzen. Ein Patch-Test auf einer kleinen Hautstelle vor Beginn der flächendeckenden Behandlung ist sinnvoll, um die Verträglichkeit zu testen.

Wechselwirkungen mit Alltagsaktivitäten (Autofahren, Alkohol)

Autofahren ist unter Azelex problemlos möglich. Die Creme hat keine systemischen Effekte und beeinträchtigt die Fahrtüchtigkeit nicht.

Alkohol hat keine direkte Wechselwirkung mit topischer Azelainsäure. Kein Problem. Bei Rosazea-Patienten kann Alkoholkonsum jedoch die Gesichtsrötung verstärken und die Symptome verschlechtern, unabhängig von der Creme. Wer Rosazea hat, sollte Alkohol nur in Maßen trinken und die individuellen Trigger beobachten.

Sonnenexposition – anders als Tretinoin oder Benzoylperoxid macht Azelainsäure die Haut nicht lichtempfindlicher. Sonnenschutz ist trotzdem sinnvoll, weil UV-Strahlung die Hyperpigmentierung verstärkt, die Azelainsäure behandeln soll. LSF 30 morgens, und die Creme darunter.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Systemische Wechselwirkungen gibt es bei topischer Azelainsäure nicht. Die Resorption ist zu gering, um CYP-Enzyme zu beeinflussen oder andere systemische Effekte zu verursachen.

Topische Kombinationen mit anderen Aknemitteln sind möglich, aber Vorsicht ist geboten. Benzoylperoxid, Salicylsäure, Alpha-Hydroxysäuren und Retinoide können die Haut zusätzlich reizen und das Brennen unter Azelainsäure verstärken. Wenn mehrere topische Wirkstoffe kombiniert werden, sollten sie zeitlich getrennt aufgetragen werden – zum Beispiel Azelainsäure morgens, Tretinoin abends. Nicht gleichzeitig auf dieselbe Stelle auftragen.

Orale Retinoide – Azelainsäure kann während einer oralen Isotretinoin-Therapie verwendet werden, um die postinflammatorische Hyperpigmentierung zu behandeln, sobald die akute Akne abgeklungen ist. Die Kombination ist sicher, weil Azelainsäure nicht retinoid-ähnlich wirkt und die Haut nicht zusätzlich austrocknet.

Alternative Optionen

Azelainsäure ist ein vielseitiger Wirkstoff, aber nicht die einzige Option für Akne und Rosazea. Die Alternativen haben unterschiedliche Stärken und Nebenwirkungsprofile.

Benzoylperoxid ist das Standardmittel für entzündliche Akne. Es wirkt schneller und stärker antibakteriell als Azelainsäure, aber es trocknet die Haut aus, bleicht Textilien und kann Irritationen verursachen. Für schwere entzündliche Akne ist Benzoylperoxid oft wirksamer, für leichte Akne mit Pigmentproblemen ist Azelainsäure besser.

Tretinoin ist das potenteste topische Mittel gegen Akne und Alterung, aber es verursacht Photosensitivität und ist in der Schwangerschaft kontraindiziert. Azelainsäure ist die sicherere Alternative mit weniger Nebenwirkungen, aber langsamerer Wirkung.

Metronidazol ist ein topisches Antibiotikum, das vor allem bei Rosazea eingesetzt wird. Es wirkt entzündungshemmend und antiparasitär gegen Demodex-Milben, die bei Rosazea eine Rolle spielen. Azelainsäure ist bei Rosazea ähnlich wirksam und hat den Vorteil, dass sie keine Antibiotikaresistenz fördert und gleichzeitig gegen Pigmentflecken hilft.

Ivermectin-Creme ist ein weiteres Mittel gegen Rosazea, das gegen Demodex-Milben wirkt. Es wird einmal täglich aufgetragen und ist in Deutschland als Soolantra zugelassen. Für Patienten mit papulopustulöser Rosazea ist Ivermectin eine Alternative, wenn Azelainsäure nicht vertragen wird.

INN, Markennamen und Einstufung in Deutschland

INN (Internationaler Freiname): Azelainsäure
Verfügbare Markennamen in Deutschland: Skinoren (20 Prozent Creme, 15 Prozent Gel), Azelex (internationaler Markenname), Azelainsäure-ratiopharm, Finacea (15 Prozent Gel, international)
ATC-Code: D10AX03
Formen und Stärken: Creme zu 20 Prozent; Gel zu 15 Prozent
Hersteller: Bayer (Skinoren), LEO Pharma (Finacea), diverse Generikahersteller
Registrierungsstatus in Deutschland: Registriert
Einstufung: Rezeptfrei, in Apotheken frei verkäuflich

Die richtige Formulierung wählen

Die 20-Prozent-Creme ist der Standard für Akne und postinflammatorische Hyperpigmentierung. Sie ist reichhaltiger als das 15-Prozent-Gel und für normale bis trockene Haut besser geeignet. Das 15-Prozent-Gel zieht schneller ein und hinterlässt weniger Rückstände, ist aber bei empfindlicher Haut etwas reizender wegen des höheren Alkoholgehalts. Für fettige Haut und für die Anwendung unter Make-up ist das Gel vorteilhaft, für trockene oder reife Haut die Creme.

Die Anwendung ist eine Langzeittherapie über Monate. Nach drei Monaten evaluieren, ob die Akne sich gebessert hat, die Pigmentflecken heller geworden sind und die Rosazea-Rötung nachgelassen hat. Wenn ein Effekt da ist, die Therapie fortsetzen und ausschleichen, sobald die Haut stabil ist – von zweimal auf einmal täglich, dann jeden zweiten Tag, dann absetzen. Bei Bedarf jederzeit wieder einsteigen.

Azelainsäure ist in Deutschland rezeptfrei. Über unsere Apotheke können Sie Azelex 20 Prozent Creme bez recepty kaufen und in diskreter Verpackung in ganz Deutschland erhalten.

Häufig gestellte Fragen

Kann ich nach dem Auftragen von Azelex Auto fahren?
Ja, es gibt keine Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit.

Was mache ich, wenn ich eine Anwendung vergesse?
Tragen Sie die Creme auf, sobald Sie daran denken, und fahren mit dem normalen Rhythmus fort. Tragen Sie nicht die doppelte Menge auf. Eine vergessene Einzeldosis macht bei einer Langzeittherapie keinen Unterschied.

Brennt Azelex auf der Haut?
Ein leichtes Brennen oder Kribbeln in den ersten Minuten nach dem Auftragen ist normal und lässt nach einigen Tagen nach. Wenn das Brennen stark ist und länger als 15 Minuten anhält, die Anwendung auf einmal täglich reduzieren.

Kann ich Azelex in der Schwangerschaft verwenden?
Ja, Azelainsäure gilt als eines der wenigen Aknemittel, die in der Schwangerschaft sicher sind. Die systemische Resorption ist minimal. Halten Sie trotzdem Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Kann ich Make-up über Azelex auftragen?
Ja, sobald die Creme vollständig eingezogen ist, etwa fünf Minuten nach dem Auftragen. Azelainsäure hinterlässt keinen Fettfilm und eignet sich gut als Basis für dekorative Kosmetik.

Lieferinformationen für Deutschland

Wir versenden Azelex 20 Prozent Creme in alle Bundesländer. Die Lieferzeiten variieren je nach Ihrer Region:

• Baden-Württemberg (Stuttgart, Karlsruhe, Freiburg): 5 bis 7 Tage
• Bayern (München, Nürnberg, Augsburg): 5 bis 7 Tage
• Berlin: 5 bis 7 Tage
• Brandenburg (Potsdam, Cottbus): 5 bis 9 Tage
• Bremen: 5 bis 7 Tage
• Hamburg: 5 bis 7 Tage
• Hessen (Frankfurt, Wiesbaden, Kassel): 5 bis 7 Tage
• Mecklenburg-Vorpommern (Rostock, Schwerin): 5 bis 9 Tage
• Niedersachsen (Hannover, Braunschweig, Oldenburg): 5 bis 7 Tage
• Nordrhein-Westfalen (Köln, Düsseldorf, Dortmund): 5 bis 7 Tage
• Rheinland-Pfalz (Mainz, Koblenz, Trier): 5 bis 7 Tage
• Saarland (Saarbrücken): 5 bis 9 Tage
• Sachsen (Dresden, Leipzig, Chemnitz): 5 bis 9 Tage
• Sachsen-Anhalt (Magdeburg, Halle): 5 bis 9 Tage
• Schleswig-Holstein (Kiel, Lübeck, Flensburg): 5 bis 9 Tage
• Thüringen (Erfurt, Jena, Weimar): 5 bis 9 Tage

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