Generic Dapsone (Diaminodiphenyl sulfone)

Dapson (Diaminodiphenylsulfon, DDS) ist ein antibakterieller und antiinflammatorischer Wirkstoff aus der Gruppe der Sulfone. Er wird zur Behandlung der Lepra in Kombination mit Rifampicin und Clofazimin, der Dermatitis herpetiformis Duhring, zur Prophylaxe der Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie bei immunsupprimierten Patienten sowie bei bestimmten entzündlichen Hauterkrankungen wie der linearen IgA-Dermatose eingesetzt. Dapson hemmt die bakterielle Folsäuresynthese durch Blockade der Dihydropteroatsynthase und wirkt zusätzlich antientzündlich über die Hemmung der Myeloperoxidase und der Chemotaxis neutrophiler Granulozyten.

Übliche Erwachsenendosis: Bei Lepra beträgt die Dosis 100 mg einmal täglich in Kombination mit anderen Antileprosy-Mitteln; bei Dermatitis herpetiformis wird mit 50 mg einmal täglich begonnen und die Dosis langsam bis zur Kontrolle des Juckreizes auf 100 bis 300 mg pro Tag gesteigert; zur Prophylaxe der Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie werden 100 mg einmal täglich oder 200 mg einmal wöchentlich verabreicht. Die Tabletten werden unzerkaut mit einem Glas Wasser eingenommen, vorzugsweise nach einer Mahlzeit, um Magenbeschwerden zu verringern. Bei schwerer Anämie, Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel oder schwerer Leberfunktionsstörung ist besondere Vorsicht geboten. Die maximale Tagesdosis beträgt in der Regel 300 mg.

Darreichungsform: Tabletten zu 50 mg und 100 mg Dapson. Erhältlich in Packungen zu 100, 500 und 1000 Tabletten. Eine Kapselform ist nicht üblich; die Darreichung erfolgt als Tablette.

Wirkungseintritt: Maximale Plasmakonzentrationen werden etwa 2 bis 6 Stunden nach oraler Einnahme erreicht. Eine klinische Besserung bei Dermatitis herpetiformis tritt oft innerhalb weniger Tage ein, während bei Lepra die Wirkung erst nach mehreren Wochen sichtbar wird.

Wirkdauer: Die Eliminationshalbwertszeit von Dapson beträgt etwa 20 bis 30 Stunden. Die einmal tägliche Gabe gewährleistet eine ausreichende Wirkung über 24 Stunden. Dapson wird hepatisch metabolisiert und überwiegend renal sowie über die Galle ausgeschieden.

Empfehlung zu Alkohol: Alkoholkonsum sollte während der Behandlung mit Dapson eingeschränkt oder vermieden werden. Dapson kann eine Methämoglobinämie und hämolytische Anämie verursachen; Alkohol kann diese Nebenwirkungen verstärken und die Leber belasten. Regelmäßige Blutbildkontrollen sind unter der Therapie erforderlich.

Häufigste Nebenwirkungen: Dosisabhängige Hämolyse mit Anämie, Methämoglobinämie, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindel und Hautausschläge. Das Dapson-Hypersensitivitätssyndrom mit Fieber, Exanthem, Lymphadenopathie und Hepatitis ist eine seltene, aber potenziell lebensbedrohliche Nebenwirkung. Dapson ist kontraindiziert bei schwerer Anämie, Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel und Überempfindlichkeit gegen Sulfone.

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Was ist Dapson?

Dapson ist ein Sulfonamid-Abkömmling mit einer Doppelwirkung als Antibiotikum und als entzündungshemmende Substanz. Es hemmt die bakterielle Folsäuresynthese, indem es die Dihydropteroat-Synthase blockiert, und unterdrückt gleichzeitig die Migration neutrophiler Granulozyten in entzündetes Gewebe. Diese Kombination macht es zu einem der vielseitigsten Medikamente in der Dermatologie und Infektiologie. Eingesetzt wird es bei Lepra, Dermatitis herpetiformis Duhring, zur Prophylaxe der Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie und bei bestimmten chronisch-entzündlichen Hauterkrankungen wie bullösem Pemphigoid oder Pyoderma gangraenosum. Es ist kein Medikament für akute banale Infekte, sondern eine gezielte Therapie für Krankheiten, die ohne Dapson oft schwer beherrschbar sind.

Die Wirkung setzt nicht sofort ein. Bei Dermatitis herpetiformis bessern sich die Hauterscheinungen innerhalb von Tagen bis Wochen, bei Lepra dauert die Abheilung der Hautläsionen Monate, und die vollständige Sanierung des Erregers erfordert eine mehrjährige Kombinationstherapie. Dapson ist kein Heilmittel, das man für eine Woche einnimmt. Es ist eine Langzeittherapie, die bei Lepra über zwölf Monate und bei Dermatitis herpetiformis oft über Jahre fortgeführt wird, solange der Patient eine glutenfreie Ernährung nicht strikt einhalten kann oder will.

Die übliche Dosis beträgt 50 mg bis 100 mg einmal täglich. Die Tabletten zu 100 mg sind die Standardstärke, für die Feindosierung stehen auch 50-mg-Tabletten zur Verfügung. Bei schwerer Dermatitis herpetiformis kann die Dosis kurzfristig auf 200 mg bis 300 mg täglich erhöht werden, muss aber danach auf die niedrigste wirksame Erhaltungsdosis reduziert werden. Dapson wird unzerkaut mit Wasser geschluckt, mit oder nach einer Mahlzeit, um gastrointestinale Beschwerden zu reduzieren. Die Packung mit 1000 Kapseln ist für die Dauertherapie über viele Monate ausgelegt, da die Behandlung bei Lepra und Dermatitis herpetiformis eine Langzeitbehandlung ist.

Wirkweise und Pharmakologie

Dapson wirkt als kompetitiver Hemmer der bakteriellen Dihydropteroat-Synthase, die para-Aminobenzoesäure in Dihydropteroinsäure umwandelt. Dieser Schritt ist essenziell für die Synthese von Folsäure, die Bakterien für die DNA-Replikation benötigen. Ohne Folsäure können sich die Erreger nicht vermehren. Der Mensch nimmt Folsäure über die Nahrung auf und ist von diesem Angriffspunkt nicht betroffen, was die selektive Toxizität erklärt. Zusätzlich hemmt Dapson die Myeloperoxidase und die Chemotaxis neutrophiler Granulozyten, wodurch die entzündliche Gewebeschädigung bei den bullösen Hauterkrankungen reduziert wird. Die antientzündliche Wirkung ist für die Dermatitis herpetiformis entscheidend, bei der die IgA-Ablagerungen in der Haut eine starke neutrophile Entzündung auslösen.

Dapson wird nach oraler Einnahme gut resorbiert, die maximale Plasmakonzentration wird nach zwei bis sechs Stunden erreicht. Es verteilt sich in fast alle Gewebe, einschließlich Haut, Leber und Niere, und passiert die Blut-Hirn-Schranke. Die Metabolisierung erfolgt überwiegend hepatisch durch Acetylierung und Hydroxylierung, wobei der Polymorphismus der N-Acetyltransferase die Halbwertszeit beeinflusst. Langsame Acetylierer haben eine längere Wirkdauer und ein höheres Risiko für Nebenwirkungen. Die Halbwertszeit beträgt im Mittel zwanzig bis dreißig Stunden, was die einmal tägliche Gabe ermöglicht. Die Ausscheidung erfolgt renal, teils unverändert, teils als Metaboliten. Bei schwerer Niereninsuffizienz ist die Dosis zu reduzieren, bei schwerer Leberinsuffizienz ist Dapson kontraindiziert.

Anwendung von Dapson

Nehmen Sie 50 mg bis 100 mg einmal täglich ein, vorzugsweise morgens mit einem Glas Wasser und einer Mahlzeit. Die Tablette unzerkaut schlucken. Für die Lepra wird Dapson immer in Kombination mit Rifampicin und Clofazimin gegeben, nie allein, um Resistenzentwicklung zu verhindern. Die Dosis beträgt 100 mg täglich über zwölf Monate. Für die Dermatitis herpetiformis beginnen Sie mit 50 mg täglich und steigern die Dosis innerhalb von ein bis zwei Wochen auf 100 mg, bis der Juckreiz und die Blasen verschwinden. Danach wird die Dosis schrittweise auf 25 mg bis 50 mg täglich reduziert, die niedrigste Menge, die die Haut frei hält. Für die Pneumocystis-Prophylaxe werden 100 mg einmal täglich oder 50 mg zweimal täglich gegeben.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken, es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Dosis. Dann lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen die nächste planmäßige Tablette. Verdoppeln Sie nicht. Eine doppelte Dosis erhöht das Risiko für Methämoglobinämie und Hämolyse sprunghaft, ohne die Wirkung zu beschleunigen. Vor Therapiebeginn muss der G6PD-Status bestimmt werden, denn bei Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel verursacht Dapson eine schwere hämolytische Anämie, die lebensbedrohlich sein kann. Während der Therapie müssen Blutbild, Retikulozyten, Methämoglobin und Leberwerte regelmäßig kontrolliert werden, anfangs alle zwei Wochen, später monatlich. Dapson ist eine Langzeittherapie, und die Compliance entscheidet über den Erfolg, besonders bei Lepra, wo ein vorzeitiger Abbruch zu Rückfällen und Resistenzen führt.

Nebenwirkungen von Dapson

Hämolyse ist die häufigste und klinisch bedeutsamste Nebenwirkung. Dapson führt dosisabhängig zu einer Verkürzung der Erythrozytenlebensdauer, die bei jedem Patienten in gewissem Maß auftritt. Bei gesunden Menschen mit normaler G6PD-Aktivität ist die Hämolyse mild und äußert sich als leichter Abfall des Hämoglobins um ein bis zwei Gramm pro Deziliter, der sich nach den ersten Wochen stabilisiert. Bei G6PD-Mangel kann die Hämolyse massiv sein, mit dunklem Urin, Ikterus und einem Abfall des Hämoglobins auf kritische Werte. Deshalb ist der G6PD-Test vor Therapiebeginn nicht verhandelbar. Methämoglobinämie ist eine weitere charakteristische Nebenwirkung, bei der ein Teil des Hämoglobins zu Methämoglobin oxidiert wird, das keinen Sauerstoff transportieren kann. Symptome sind Zyanose, Atemnot, Kopfschmerzen und in schweren Fällen Bewusstseinsstörungen. Bei Methämoglobinwerten über 20 Prozent muss Dapson abgesetzt und Methylenblau intravenös gegeben werden.

Das Dapson-Hypersensitivitätssyndrom, auch Sulfon-Syndrom genannt, ist eine seltene, aber lebensbedrohliche Reaktion mit Fieber, Hautausschlag, Lymphadenopathie, Hepatitis und Eosinophilie. Es tritt meist in den ersten sechs Wochen der Therapie auf und erfordert das sofortige Absetzen des Medikaments und eine intensivmedizinische Betreuung. Gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit, Appetitlosigkeit und Bauchschmerzen sind häufig und mild. Kopfschmerzen und periphere Neuropathie, meist als Taubheit in Händen und Füßen, können bei längerer Therapie auftreten und sind oft reversibel, wenn die Dosis reduziert wird. Leberwerterhöhungen sind möglich und müssen überwacht werden.

Risikogruppen (ältere Menschen, Schwangerschaft)

Schwangerschaft und Stillzeit sind relative Kontraindikationen. Dapson passiert die Plazenta und geht in die Muttermilch über. Es ist in der Schwangerschaft nicht ausreichend untersucht, und die Anwendung sollte nur erfolgen, wenn die Erkrankung ohne Dapson nicht beherrschbar ist und der Nutzen für die Mutter das Risiko für das Kind überwiegt. Bei Neugeborenen und Säuglingen besteht ein erhöhtes Risiko für Methämoglobinämie und hämolytische Anämie, wenn die Mutter Dapson einnimmt oder stillt. Während der Stillzeit sollte Dapson nicht angewendet werden.

Ältere Patienten vertragen Dapson grundsätzlich, aber die Nierenfunktion ist im Alter oft eingeschränkt, und die Hämolyse sowie die Methämoglobinämie können bei vorgeschädigten Organsystemen schwerer verlaufen. Die Dosis sollte am unteren Ende des therapeutischen Bereichs liegen, und die Laborkontrollen müssen engmaschiger sein. Patienten mit G6PD-Mangel dürfen Dapson nicht erhalten. Patienten mit schwerer Anämie, schwerer Leberinsuffizienz oder bekannter Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide sind ebenfalls keine Kandidaten für Dapson. Patienten mit kardiopulmonalen Vorerkrankungen müssen bei der Anwendung von Dapson sorgfältig überwacht werden, da die Methämoglobinämie die Sauerstofftransportkapazität weiter reduziert.

Wechselwirkungen mit Alltagsaktivitäten (Autofahren, Alkohol)

Autofahren ist unter Dapson meist möglich, aber Schwindel, Kopfschmerzen und eine beginnende Methämoglobinämie können die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Testen Sie Ihre Reaktion in den ersten Tagen, bevor Sie längere Strecken fahren. Wenn Sie Atemnot oder eine bläuliche Verfärbung der Lippen bemerken, fahren Sie nicht und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf. Alkohol hat keine direkte Wechselwirkung mit Dapson, aber regelmäßiger Alkoholkonsum belastet die Leber, die durch den Dapson-Metabolismus ohnehin gefordert ist. Ein Glas Wein gelegentlich ist bei stabilen Leberwerten vertretbar. Trinken Sie ausreichend, um die renale Ausscheidung zu unterstützen. Die Tabletten sollten immer mit einer Mahlzeit eingenommen werden, um Magenbeschwerden zu reduzieren.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Andere Medikamente, die Methämoglobinämie oder Hämolyse auslösen können, wie Nitrate, Sulfonamide, Chloroquin oder Primaquin, sollten nicht gleichzeitig mit Dapson eingenommen werden, weil die Toxizität additiv ist. Rifampicin, ein Standardpartner in der Lepratherapie, beschleunigt den Abbau von Dapson und kann die Plasmaspiegel senken, was bei der Dosierung berücksichtigt wird. Trimethoprim und andere Folsäureantagonisten addieren sich zur myelosuppressiven Wirkung von Dapson und erhöhen das Risiko für Blutbildveränderungen. Probenecid hemmt die renale Ausscheidung von Dapson und kann die Spiegel erhöhen, weshalb die Dosis reduziert werden muss. Orale Antikoagulanzien werden durch Dapson nicht direkt beeinflusst, aber die durch Dapson induzierte Hämolyse kann die Gerinnung indirekt beeinträchtigen. Barbiturate und andere Enzyminduktoren können den Abbau von Dapson beschleunigen und die Wirksamkeit reduzieren.

Alternative Optionen

Dapson ist für bestimmte Indikationen unverzichtbar, aber je nach Erkrankung gibt es Alternativen.

Für die Lepra ist die Kombination aus Rifampicin, Clofazimin und Dapson der Standard, und Dapson kann bei Unverträglichkeit durch Clofazimin oder Ofloxacin ersetzt werden. Für die Dermatitis herpetiformis ist Dapson das wirksamste Mittel gegen den Juckreiz, aber die eigentliche kausale Therapie ist die strikte glutenfreie Ernährung, die bei vielen Patienten nach Monaten bis Jahren die Dapson-Dosis überflüssig macht. Sulfapyridin ist eine Alternative, wenn Dapson nicht vertragen wird, hat aber ein ähnliches Nebenwirkungsprofil. Für die Pneumocystis-Prophylaxe ist Cotrimoxazol das Mittel der ersten Wahl, und Dapson wird nur bei Unverträglichkeit oder Resistenz eingesetzt, oft in Kombination mit Pyrimethamin. Atovaquon ist eine weitere Alternative, die besser verträglich ist, aber teurer. Für bullöse Autoimmundermatosen kommen systemische Kortikosteroide, Azathioprin oder Mycophenolat-Mofetil als steroidsparende Alternativen infrage, wenn Dapson nicht wirkt oder nicht vertragen wird.

INN, Markennamen und Einstufung in Deutschland

INN (Internationaler Freiname): Dapson
Verfügbare Markennamen in Deutschland: Dapson-Fatol (Fatol Arzneimittel), Dapsone-ratiopharm, Dapson AbZ und weitere Generika. International ist der Wirkstoff als Dapsone oder Diaminodiphenylsulfon bekannt.
ATC-Code: J04BA02
Formen und Stärken: Tabletten zu 50 mg und 100 mg; als Import in Packungen zu 1000 Kapseln für die Langzeittherapie
Hersteller: Fatol Arzneimittel (Dapson-Fatol), diverse Generikahersteller
Registrierungsstatus in Deutschland: Registriert
Einstufung: Verschreibungspflichtig (Rx)

Die richtige Dosierung wählen

Die Standarddosis beträgt 50 mg bis 100 mg einmal täglich. Für die Lepra wird 100 mg täglich über zwölf Monate gegeben, immer in Kombination mit Rifampicin und Clofazimin. Für die Dermatitis herpetiformis beginnt man mit 50 mg täglich und steigert auf 100 mg, bis die Haut frei ist, danach wird auf 25 mg bis 50 mg als Erhaltungsdosis reduziert. Für die Pneumocystis-Prophylaxe werden 100 mg einmal täglich oder 50 mg zweimal täglich gegeben. Bei G6PD-Mangel ist Dapson kontraindiziert. Vor Therapiebeginn müssen G6PD-Status, Blutbild, Retikulozyten, Methämoglobin, Leber- und Nierenwerte bestimmt werden. Während der Therapie erfolgen Kontrollen anfangs alle zwei Wochen, später monatlich. Die Dosis muss so niedrig wie möglich sein, die die Erkrankung kontrolliert, um das Risiko für Hämolyse und Methämoglobinämie zu minimieren. Ein abruptes Absetzen bei Lepra führt zu Rückfällen und Resistenzentwicklung, daher muss die Kombinationstherapie vollständig durchgeführt werden.

In Deutschland ist Dapson verschreibungspflichtig. Über unsere Apotheke können Sie Dapson 100 mg und die Großpackung mit 1000 Kapseln bez recepty kaufen und in diskreter Verpackung in ganz Deutschland erhalten.

Häufig gestellte Fragen

Kann ich nach der Einnahme von Dapson Auto fahren?
Meist ja. In den ersten Tagen können Schwindel oder Kopfschmerzen auftreten. Testen Sie Ihre Reaktion, bevor Sie längere Strecken fahren. Bei Atemnot oder bläulicher Verfärbung der Lippen sofort den Arzt aufsuchen und nicht fahren.

Was mache ich, wenn ich eine Dosis vergesse?
Nehmen Sie die Tablette ein, sobald Sie daran denken, es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Dosis. Dann auslassen und mit dem normalen Zeitplan fortfahren. Verdoppeln Sie nicht.

Warum muss vor Therapiebeginn ein G6PD-Test gemacht werden?
Dapson verursacht bei Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel eine schwere hämolytische Anämie, die lebensbedrohlich sein kann. Der Test schützt vor dieser Komplikation.

Was ist eine Methämoglobinämie?
Dapson oxidiert einen Teil des Hämoglobins zu Methämoglobin, das keinen Sauerstoff transportieren kann. Symptome sind Zyanose, Atemnot und Kopfschmerzen. Bei schweren Formen muss Dapson abgesetzt und Methylenblau gegeben werden.

Kann ich Dapson zusammen mit anderen Antibiotika einnehmen?
Das hängt vom Medikament ab. Cotrimoxazol und andere Sulfonamide addieren sich zur Toxizität und sollten vermieden werden. Rifampicin ist ein Standardpartner bei der Lepratherapie, muss aber in der Dosierung berücksichtigt werden. Besprechen Sie alle Begleitmedikamente mit Ihrem Arzt.

Lieferinformationen für Deutschland

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