Generic Dutasteride

Dutasterid (Handelsname Avodart) ist ein selektiver Hemmer der 5α-Reduktase vom Typ I und II zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH) bei erwachsenen Männern. Es reduziert die Umwandlung von Testosteron in Dihydrotestosteron (DHT), das für das Wachstum der Prostata verantwortlich ist. Durch die Senkung des DHT-Spiegels verkleinert Dutasterid das Prostatavolumen, verbessert den Harnfluss und verringert das Risiko eines akuten Harnverhalts sowie die Notwendigkeit chirurgischer Eingriffe. Es wird als Monotherapie oder in Kombination mit dem Alpha-1-Blocker Tamsulosin eingesetzt.

Übliche Erwachsenendosis: Die empfohlene Dosis beträgt 0,5 mg einmal täglich. Die Kapsel wird unzerkaut im Ganzen mit einem Glas Wasser eingenommen und kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Sie darf nicht zerkaut, geöffnet oder zerdrückt werden, da der Wirkstoff über die Haut resorbiert werden kann. Die Behandlung muss kontinuierlich über mindestens 6 Monate erfolgen, bevor eine klinische Besserung der Symptome beurteilt werden kann. Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten oder bei eingeschränkter Nierenfunktion ist nicht erforderlich. Bei leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung ist Vorsicht geboten; bei schwerer Leberinsuffizienz ist Dutasterid kontraindiziert.

Darreichungsform: Weichkapseln zu 0,5 mg Dutasterid (gelbe, undurchsichtige, längliche Kapseln). Erhältlich in Packungen zu 30, 60 und 90 Kapseln. Zusätzlich als Kombinationspräparat mit Tamsulosin (Duodart®) verfügbar.

Wirkungseintritt: Maximale Plasmakonzentrationen werden etwa 2 bis 3 Stunden nach oraler Einnahme erreicht. Der DHT-Spiegel sinkt innerhalb von 1 bis 2 Wochen nach Therapiebeginn um etwa 85 bis 90 %. Eine klinisch bedeutsame Verbesserung der Harnsymptome kann nach 3 bis 6 Monaten beobachtet werden. Die maximale Verkleinerung des Prostatavolumens wird nach etwa 6 Monaten erreicht.

Wirkdauer: Die Eliminationshalbwertszeit von Dutasterid beträgt etwa 3 bis 5 Wochen. Aufgrund der langen Halbwertszeit bleibt der DHT-Spiegel auch nach Absetzen über mehrere Monate supprimiert. Dutasterid wird extensiv in der Leber metabolisiert und überwiegend über die Fäzes als Metaboliten ausgeschieden. Bei eingeschränkter Leberfunktion kann die Exposition erhöht sein.

Empfehlung zu Alkohol: Es sind keine spezifischen Wechselwirkungen zwischen Dutasterid und Alkohol bekannt. Ein moderater Alkoholkonsum beeinträchtigt die Wirksamkeit oder Sicherheit in der Regel nicht. Dennoch sollte übermäßiger Alkoholkonsum vermieden werden, da Alkohol die Leberfunktion beeinträchtigen und das Risiko für Leberschäden erhöhen kann.

Häufigste Nebenwirkungen: Sexuelle Funktionsstörungen wie erektile Dysfunktion, verminderte Libido, Ejakulationsstörungen und Gynäkomastie mit oder ohne Brustspannen sind die häufigsten Nebenwirkungen. Diese treten bei etwa 1 bis 4 % der Patienten auf und können bei fortgesetzter Therapie persistieren oder sich zurückbilden. Dutasterid senkt den PSA-Wert (Prostata-spezifisches Antigen) um etwa 50 % nach 6 bis 12 Monaten Therapie, was bei der Prostatakrebsvorsorge berücksichtigt werden muss. Dutasterid ist kontraindiziert bei Frauen, Kindern und Jugendlichen sowie bei schwerer Leberinsuffizienz. Frauen im gebärfähigen Alter und Schwangere sollten den Kontakt mit beschädigten Kapseln vermeiden, da der Wirkstoff über die Haut resorbiert werden kann und bei männlichen Föten Fehlbildungen der äußeren Geschlechtsorgane verursachen kann.

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Was ist Dutasterid?

Dutasterid ist ein 5-alpha-Reduktase-Hemmer der zweiten Generation, der sowohl die Typ-I- als auch die Typ-II-Isoform des Enzyms blockiert. Dieses Enzym wandelt Testosteron in Dihydrotestosteron um, das Hormon, das bei genetisch veranlagten Männern die Haarfollikel schrumpfen lässt und bei älteren Männern das Wachstum der Prostata antreibt. Dutasterid senkt den Dihydrotestosteron-Spiegel im Blut um mehr als 90 Prozent und damit stärker als Finasterid, das nur die Typ-II-Isoform hemmt. Es wird in zwei therapeutischen Welten eingesetzt: in der Dosis von 0,5 mg täglich zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie und off-label zur Behandlung des androgenetischen Haarausfalls bei Männern, die auf Finasterid nicht ausreichend ansprechen. Es ist kein Lifestyle-Medikament, sondern ein Eingriff in den Hormonhaushalt, der gut überlegt sein will.

Die Wirkung auf die Prostata setzt innerhalb von Wochen ein, die volle Verkleinerung des Organs dauert aber Monate. Beim Haarausfall zeigt sich der Effekt noch langsamer: Nach drei bis sechs Monaten stoppt der Haarverlust, nach zwölf Monaten ist bei vielen Anwendern eine sichtbare Verbesserung der Haardichte zu erkennen. Der volle Effekt entfaltet sich über zwei Jahre. Dutasterid heilt weder die Prostatavergrößerung noch den Haarausfall. Es hält beide Prozesse auf, solange die Tablette eingenommen wird. Wer sie absetzt, kehrt innerhalb von sechs bis zwölf Monaten zum Ausgangszustand zurück.

Die Dosis beträgt 0,5 mg einmal täglich. Die Kapseln werden unzerkaut mit Wasser geschluckt, mit oder ohne Nahrung, immer zur gleichen Tageszeit. Sie dürfen nicht geöffnet oder zerkaut werden, weil der Inhalt die Schleimhäute reizt und bei Frauen im gebärfähigen Alter zu einer Gefährdung des Fötus führen kann.

Wirkweise und Pharmakologie

Dutasterid hemmt selektiv und irreversibel beide Isoformen der 5-alpha-Reduktase. Die Typ-I-Isoform kommt vor allem in der Haut, den Talgdrüsen und der Leber vor, die Typ-II-Isoform in der Prostata, den Haarfollikeln und der Kopfhaut. Durch die doppelte Blockade fällt der Dihydrotestosteron-Spiegel im Serum innerhalb von ein bis zwei Wochen um mehr als 90 Prozent und bleibt während der gesamten Therapie auf diesem niedrigen Niveau. In der Prostata reduziert Dutasterid das Zellwachstum und lässt das Organ über Monate um etwa 25 Prozent schrumpfen. Das lindert die Symptome der benignen Prostatahyperplasie, verringert den Harndrang und senkt das Risiko für Harnverhalt und Prostataoperationen. In den Haarfollikeln verhindert der niedrige Dihydrotestosteron-Spiegel die Miniaturisierung der Haare und erlaubt es geschädigten Follikeln, sich zu erholen.

Die Pharmakokinetik ist durch die lange Halbwertszeit geprägt. Dutasterid wird nach oraler Einnahme gut resorbiert, die maximale Plasmakonzentration wird nach zwei bis drei Stunden erreicht. Es ist stark lipophil, verteilt sich in Fettgewebe, Prostata und Haut und hat eine Halbwertszeit von etwa fünf Wochen. Das bedeutet, dass nach dem Absetzen der Wirkstoff noch monatelang im Körper verbleibt und die Dihydrotestosteron-Spiegel erst nach etwa sechs Monaten wieder das Ausgangsniveau erreichen. Dutasterid wird extensiv hepatisch über CYP3A4 metabolisiert und überwiegend über den Stuhl ausgeschieden. Bei Leberfunktionsstörungen ist die Exposition erhöht, und die Anwendung sollte mit Vorsicht erfolgen. Bei Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich, da die renale Elimination nur eine untergeordnete Rolle spielt.

Anwendung von Dutasterid

Nehmen Sie 0,5 mg einmal täglich ein. Die Kapsel unzerkaut mit Wasser schlucken, morgens oder abends, immer zur gleichen Zeit. Mit oder ohne Nahrung. Die Kapsel nicht öffnen, nicht kauen, nicht teilen. Der Inhalt ist reizend für die Mund- und Rachenschleimhaut. Frauen im gebärfähigen Alter sollten die Kapseln nicht mit bloßen Händen anfassen, insbesondere nicht, wenn sie beschädigt oder undicht sind, weil der Wirkstoff über die Haut resorbiert werden und einen männlichen Fötus schädigen kann.

Bei der benignen Prostatahyperplasie wird Dutasterid oft mit einem Alpha-Blocker wie Tamsulosin kombiniert, um die Symptome schneller zu lindern. Die Kombination ist wirksamer als jeder Wirkstoff allein und wird in der Praxis häufig eingesetzt. Beim Haarausfall wird Dutasterid off-label gegeben, wenn Finasterid nach zwölf Monaten keine ausreichende Wirkung gezeigt hat. Die Dosis ist dieselbe, 0,5 mg täglich, und die Therapie ist eine Dauertherapie. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken, es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Dosis. Dann lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen die nächste planmäßige Kapsel. Verdoppeln Sie nicht. Eine doppelte Dosis bringt keine schnellere Wirkung, erhöht aber das Risiko für sexuelle Nebenwirkungen und Gynäkomastie.

Nebenwirkungen von Dutasterid

Sexuelle Nebenwirkungen sind die häufigste Belastung. Libidoverlust, erektile Dysfunktion und ein vermindertes Ejakulatvolumen treten bei etwa 5 bis 10 Prozent der Anwender auf und sind dosis- und zeitabhängig. Sie bilden sich nach dem Absetzen meist zurück, können aber wegen der langen Halbwertszeit Wochen bis Monate anhalten. In seltenen Fällen persistieren sie über lange Zeit, ein Phänomen, das als Post-Finasterid-Syndrom beschrieben wurde und auch unter Dutasterid diskutiert wird. Die Kausalität ist nicht bewiesen, aber die Berichte der Patienten sind ernst zu nehmen. Wer sexuelle Nebenwirkungen entwickelt, sollte das Medikament absetzen und mit einem Arzt über Alternativen sprechen.

Gynäkomastie, die Vergrößerung der männlichen Brustdrüse, ist eine weitere mögliche Nebenwirkung. Sie entsteht, weil der massive Abfall von Dihydrotestosteron das relative Gleichgewicht zugunsten von Östrogen verschiebt. Brustspannen und eine tastbare Vergrößerung können auftreten und sind oft reversibel, wenn das Medikament abgesetzt wird. In seltenen Fällen wurde über Brustkrebs bei Männern unter Dutasterid berichtet, und jede neu auftretende Knotenbildung muss abgeklärt werden. Psychische Nebenwirkungen wie depressive Verstimmungen und Angstzustände sind in Einzelfällen dokumentiert und sollten ernst genommen werden. Allergische Reaktionen, Hautausschlag und Juckreiz sind selten und ein Grund, das Medikament abzusetzen.

Risikogruppen (ältere Menschen, Schwangerschaft)

Schwangerschaft und Stillzeit sind absolute Kontraindikationen. Dutasterid ist teratogen und kann die Entwicklung der äußeren männlichen Genitalien beim Fötus schwer schädigen. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Einnahme und für mindestens sechs Monate nach der letzten Dosis eine zuverlässige Kontrazeption anwenden, wenn sie mit einem Mann zusammenleben, der Dutasterid einnimmt, auch wenn der direkte Kontakt mit dem Wirkstoff gering ist. Schwangere sollten die Kapseln nicht berühren. Stillende Frauen sollten Dutasterid nicht einnehmen und den Kontakt mit dem Wirkstoff vermeiden. Dutasterid geht in die Muttermilch über und kann beim Säugling zu Entwicklungsstörungen führen.

Ältere Männer mit benigner Prostatahyperplasie sind die Hauptzielgruppe. Sie vertragen Dutasterid in der Regel gut, aber die sexuellen Nebenwirkungen können im Alter belastender sein, weil die erektile Funktion ohnehin nachlässt. Vor Therapiebeginn sollte eine digitale rektale Untersuchung und ein PSA-Test durchgeführt werden, um ein Prostatakarzinom auszuschließen. Dutasterid senkt den PSA-Wert um etwa die Hälfte, was bei der Interpretation der Werte berücksichtigt werden muss. Ein PSA-Anstieg während der Therapie, auch wenn der absolute Wert noch im Normalbereich liegt, kann auf ein Prostatakarzinom hinweisen und muss urologisch abgeklärt werden. Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sollten Dutasterid nicht erhalten, da die Metabolisierung beeinträchtigt ist und die Exposition steigt. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Dutasterid oder andere 5-alpha-Reduktase-Hemmer sollten das Medikament meiden.

Wechselwirkungen mit Alltagsaktivitäten (Autofahren, Alkohol)

Autofahren ist unter Dutasterid problemlos möglich. Es gibt keine zentralnervösen Effekte, keine Sedierung und keine Beeinträchtigung der Reaktionszeit. Alkohol hat keine direkte Wechselwirkung mit Dutasterid. Wer jedoch unter sexuellen Nebenwirkungen wie Libidoverlust leidet, sollte bedenken, dass Alkohol die sexuelle Erregbarkeit dämpft und die Situation verschlechtern kann. In Maßen ist Alkohol vertretbar, regelmäßiger oder starker Konsum ist bei einer Prostataerkrankung ohnehin ungünstig, weil er die Blase reizt und den Harndrang verstärken kann. Grapefruitsaft und CYP3A4-Interaktionen sind bei Dutasterid weniger relevant als bei vielen anderen Medikamenten, sollten aber in großen Mengen vermieden werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Dutasterid wird über CYP3A4 metabolisiert, und starke CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir oder Clarithromycin können die Exposition erhöhen. Die klinische Relevanz ist gering, weil Dutasterid eine große therapeutische Breite hat, aber bei gleichzeitiger Langzeittherapie mit starken CYP3A4-Inhibitoren sollte die Dosis im Auge behalten werden. Alpha-Blocker wie Tamsulosin oder Doxazosin werden bei benigner Prostatahyperplasie häufig mit Dutasterid kombiniert, und diese Kombination ist sicher und effektiv. Die gleichzeitige Gabe von Finasterid oder anderen 5-alpha-Reduktase-Hemmern ist nicht sinnvoll, weil beide Substanzen denselben Wirkmechanismus haben und die additive Wirkung keinen Zusatznutzen bringt. Orale Antikoagulanzien werden durch Dutasterid nicht beeinflusst, und es gibt keine relevanten Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, die bei älteren Männern häufig eingesetzt werden.

Alternative Optionen

Dutasterid ist eine potente Option für die Prostatahyperplasie und den Haarausfall, aber es gibt Alternativen mit anderen Profilen. Finasterid 5 mg ist der ältere 5-alpha-Reduktase-Hemmer für die Prostata und hat ein etwas geringeres Risiko für sexuelle Nebenwirkungen, senkt den Dihydrotestosteron-Spiegel aber nur um etwa 70 Prozent. Für die meisten Patienten mit benigner Prostatahyperplasie ist Finasterid die erste Wahl, Dutasterid kommt zum Einsatz, wenn eine stärkere Senkung gewünscht wird oder Finasterid nicht ausreicht. Alpha-Blocker wie Tamsulosin lindern die Prostata-Symptome innerhalb von Tagen, verkleinern die Prostata aber nicht und werden oft mit Dutasterid oder Finasterid kombiniert. Tadalafil in der Dosis von 5 mg täglich ist ebenfalls zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie zugelassen und hat den Vorteil, dass es gleichzeitig die erektile Funktion verbessert, statt sie zu verschlechtern. Für den Haarausfall ist Minoxidil topisch eine Alternative, die die Follikel direkt stimuliert und mit Dutasterid kombiniert werden kann. Haartransplantation ist die einzige dauerhafte Lösung, und Dutasterid wird oft begleitend gegeben, um die verbliebenen Originalhaare zu erhalten.

INN, Markennamen und Einstufung in Deutschland

INN (Internationaler Freiname): Dutasterid
Verfügbarer Markenname in Deutschland: Avodart (GlaxoSmithKline), Dutasterid-ratiopharm, Dutasterid HEXAL, Dutasterid AbZ und weitere Generika
ATC-Code: G04CB02
Formen und Stärken: Weichkapseln zu 0,5 mg
Hersteller: GlaxoSmithKline (Avodart), diverse Generikahersteller
Registrierungsstatus in Deutschland: Registriert
Einstufung: Verschreibungspflichtig (Rx)

Die richtige Dosierung wählen

0,5 mg einmal täglich ist die einzige zugelassene Dosis für die benigne Prostatahyperplasie und für den off-label Einsatz beim Haarausfall. Es gibt keine Eindosierung und keine Titration. Die Kapsel wird unzerkaut mit Wasser geschluckt, und die regelmäßige Einnahme ist entscheidend. Bei der Prostatahyperplasie dauert es sechs Monate, bis die volle Wirkung auf die Symptome und das Prostatavolumen erreicht ist. Beim Haarausfall muss die Therapie über mindestens zwölf Monate fortgesetzt werden, bevor eine Bewertung möglich ist. Die Therapie ist eine Dauertherapie, und ein Absetzen führt bei beiden Indikationen über Monate zum Verlust der Wirkung. Vor Therapiebeginn sollten PSA, Leberwerte und bei Prostata-Patienten die Nierenfunktion kontrolliert werden. Bei PSA-Anstieg während der Therapie muss eine urologische Abklärung erfolgen, auch wenn der absolute Wert durch Dutasterid halbiert ist.

In Deutschland ist Dutasterid verschreibungspflichtig. Über unsere Apotheke können Sie Dutasterid 0,5 mg bez recepty kaufen und in diskreter Verpackung in ganz Deutschland erhalten.

Häufig gestellte Fragen

Kann ich nach der Einnahme von Dutasterid Auto fahren?
Ja, Dutasterid beeinträchtigt die Fahrtüchtigkeit nicht.

Was mache ich, wenn ich eine Dosis vergesse?
Nehmen Sie die Kapsel ein, sobald Sie daran denken, es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Dosis. Dann auslassen und mit der nächsten planmäßigen Kapsel fortfahren. Verdoppeln Sie nicht.

Warum darf ich die Kapsel nicht öffnen?
Der Inhalt ist reizend für die Schleimhäute und kann bei Frauen im gebärfähigen Alter zu einer Gefährdung des Fötus führen, wenn er über die Haut resorbiert wird. Schlucken Sie die Kapsel immer unzerkaut mit Wasser.

Kann Dutasterid Impotenz verursachen?
Sexuelle Nebenwirkungen wie Libidoverlust und erektile Dysfunktion treten bei etwa 5 bis 10 Prozent der Anwender auf und sind meist reversibel nach Absetzen. In seltenen Fällen können sie persistieren. Wenn Sie solche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Kann ich Dutasterid mit Finasterid kombinieren?
Nein, das ist nicht sinnvoll. Beide Medikamente wirken über denselben Mechanismus, und die Kombination bringt keinen Zusatznutzen, sondern nur mehr Nebenwirkungen. Entweder das eine oder das andere.

Lieferinformationen für Deutschland

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• Baden-Württemberg (Stuttgart, Karlsruhe, Freiburg): 5 bis 7 Tage
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• Sachsen (Dresden, Leipzig, Chemnitz): 5 bis 9 Tage
• Sachsen-Anhalt (Magdeburg, Halle): 5 bis 9 Tage
• Schleswig-Holstein (Kiel, Lübeck, Flensburg): 5 bis 9 Tage
• Thüringen (Erfurt, Jena, Weimar): 5 bis 9 Tage

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