Generic Glucophage SR (Metformin)

Glucophage SR (Metformin-Hydrochlorid) ist ein orales Antidiabetikum aus der Klasse der Biguanide zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen. Glucophage SR ist eine Retardformulierung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, die vor allem bei Patienten eingesetzt wird, die die normale Metformin-Tablette nicht vertragen. Metformin senkt die hepatische Glukoneogenese, verbessert die periphere Insulinempfindlichkeit, steigert die Glukoseaufnahme in die Muskelzellen und verlangsamt die intestinale Glukoseresorption. Es verursacht in Monotherapie keine relevante Hypoglykämie und ist gewichtsneutral oder führt zu einer moderaten Gewichtsabnahme.

Übliche Erwachsenendosis: Die Initialdosis beträgt 500 mg einmal täglich, vorzugsweise abends zum Abendessen. Die 500-mg-Retardtablette dient als Einstiegsdosis. Je nach Blutzuckerkontrolle und Verträglichkeit kann die Dosis in Schritten von 500 mg pro Woche bis auf 2000 mg einmal täglich erhöht werden. Die maximale Tagesdosis der Retardformulierung beträgt 2000 mg. Falls mit der Retardformulierung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht wird, kann auf die normale Metformin-Formulierung mit einer maximalen Tagesdosis von 3000 mg umgestellt werden. Die Tabletten werden unzerkaut mit einem Glas Wasser zu oder nach der Mahlzeit eingenommen und dürfen nicht zerkaut, zerteilt oder zerdrückt werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosis anhand der eGFR angepasst werden; bei eGFR unter 30 ml/min ist Metformin kontraindiziert.

Darreichungsform: Retardtabletten zu 500 mg Metformin-Hydrochlorid (weiß, länglich, mit Filmüberzug und Prägung). Erhältlich in Packungen zu 30, 60 und 120 Tabletten. Zusätzlich sind Retardtabletten zu 750 mg und 1000 mg verfügbar.

Wirkungseintritt: Aufgrund der verzögerten Freisetzung werden maximale Plasmakonzentrationen etwa 4 bis 8 Stunden nach Einnahme erreicht. Eine blutzuckersenkende Wirkung ist bereits innerhalb der ersten Behandlungstage messbar. Die volle therapeutische Wirkung auf Nüchternblutzucker und HbA1c wird nach etwa 1 bis 2 Wochen erreicht, wobei die Dosisfindung mehrere Wochen in Anspruch nehmen kann.

Wirkdauer: Die Eliminationshalbwertszeit von Metformin beträgt etwa 6,5 Stunden, jedoch wird der Wirkstoff durch die Retardformulierung kontinuierlich freigesetzt, sodass eine einmal tägliche Gabe zur Abdeckung von 24 Stunden ausreicht. Metformin wird unverändert renal ausgeschieden. Bei eingeschränkter Nierenfunktion besteht Kumulationsgefahr und ein erhöhtes Risiko für eine Laktatazidose.

Empfehlung zu Alkohol: Alkoholkonsum sollte während der Behandlung mit Glucophage SR stark eingeschränkt oder vollständig vermieden werden. Metformin birgt in Kombination mit übermäßigem Alkoholkonsum ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Laktatazidose, einer seltenen, aber potenziell lebensbedrohlichen Stoffwechselentgleisung. Alkohol verstärkt die Hemmung der hepatischen Glukoneogenese und kann die Laktatclearance beeinträchtigen, insbesondere bei Nahrungskarenz oder eingeschränkter Leberfunktion. Zudem kann Alkohol die Blutzuckerkontrolle stören und das Hypoglykämierisiko erhöhen.

Häufigste Nebenwirkungen: Gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit und metallischer Geschmack sind sehr häufig, insbesondere zu Therapiebeginn. Diese Symptome sind durch einschleichende Dosierung und Einnahme zu den Mahlzeiten meist gut beherrschbar und bilden sich in der Regel spontan zurück. Laktatazidose ist eine sehr seltene, aber lebensbedrohliche Komplikation, die vor allem bei Patienten mit Niereninsuffizienz, schwerer Lebererkrankung, Herzinsuffizienz, Sepsis oder Alkoholexzess auftritt. Warnsymptome sind Übelkeit, Erbrechen, tiefe und schnelle Atmung, Bauchschmerzen, Muskelkrämpfe und Somnolenz. Bei Verdacht ist Metformin sofort abzusetzen und notärztliche Hilfe zu suchen. Ein Vitamin-B12-Mangel kann bei langfristiger Anwendung auftreten und sollte regelmäßig kontrolliert werden. Glucophage SR ist kontraindiziert bei diabetischer Ketoazidose, schwerer Niereninsuffizienz, akuten Zuständen mit Gewebshypoxie und schwerer Leberfunktionsstörung.

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Was ist Glucophage SR (Metformin)?

Glucophage SR ist eine Retardformulierung von Metformin, dem am häufigsten eingesetzten oralen Antidiabetikum bei Typ-2-Diabetes. Das SR steht für Sustained Release, also eine verzögerte Freisetzung des Wirkstoffs. Anders als die herkömmlichen Metformin-Tabletten, die den Wirkstoff schnell abgeben und oft Magen-Darm-Beschwerden verursachen, gibt Glucophage SR das Metformin langsam über den Tag ab. Das reduziert die Übelkeit, den Durchfall und den metallischen Geschmack, die viele Patienten zu Beginn der Therapie erleben. Die 500-mg-Tablette ist die Einstiegsstärke, von der aus die Dosis je nach Blutzuckerwerten und Verträglichkeit gesteigert wird.

Metformin senkt den Blutzucker, ohne die Bauchspeicheldrüse zu einer vermehrten Insulinausschüttung zu zwingen. Es bremst die Zuckerproduktion in der Leber, verbessert die Insulinempfindlichkeit in Muskeln und Fettgewebe und verzögert die Glukoseaufnahme aus dem Darm. Weil es die Insulinsekretion nicht direkt stimuliert, verursacht es allein kaum Unterzuckerungen. Das macht es zum Goldstandard der Diabetesbehandlung, auf dem alle anderen Medikamente aufbauen.

Die Wirkung setzt langsam ein. Nach einigen Tagen sinken die Blutzuckerwerte messbar, der volle Effekt auf den HbA1c, das Langzeitgedächtnis des Blutzuckers, zeigt sich nach sechs bis acht Wochen. Metformin heilt den Diabetes nicht. Es kontrolliert ihn, solange die Tablette eingenommen wird, und verlangsamt das Fortschreiten der Erkrankung. Wer sie absetzt, muss mit einem Wiederanstieg der Werte rechnen.

Glucophage SR wird einmal täglich abends mit einer Mahlzeit eingenommen. Die Retardtablette darf nicht zerkaut oder geteilt werden, weil die langsame Freisetzung sonst zerstört wird und der Wirkstoff auf einmal in den Darm gelangt.

Wirkweise und Pharmakologie

Metformin senkt den Blutzucker über mehrere Mechanismen. Der wichtigste ist die Hemmung der hepatischen Glukoneogenese, also der Zuckerneubildung in der Leber. Metformin reduziert die mitochondriale Atmungskette, senkt den ATP-Spiegel in den Leberzellen und aktiviert die AMP-aktivierte Proteinkinase. Diese Kinase schaltet die Gene ab, die für die Zuckerneubildung zuständig sind. Die Leber schüttet weniger Glukose ins Blut aus, der Nüchternblutzucker sinkt. Gleichzeitig verbessert Metformin die Insulinempfindlichkeit der Muskulatur, fördert die Glukoseaufnahme in die Zellen und verlangsamt die Resorption von Zucker aus dem Darm.

Die Retardformulierung setzt den Wirkstoff über etwa 12 Stunden gleichmäßig frei. Die maximale Plasmakonzentration wird nach etwa sieben Stunden erreicht, deutlich später als bei herkömmlichen Tabletten. Die Bioverfügbarkeit liegt bei etwa 50 bis 60 Prozent und wird durch Nahrung nicht klinisch relevant beeinflusst, auch wenn die Einnahme zum Essen die Verträglichkeit verbessert. Metformin wird nicht hepatisch metabolisiert, sondern unverändert über die Nieren ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt etwa sechs Stunden, aber durch die verzögerte Freisetzung hält die Wirkung über den ganzen Tag an. Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Clearance verlangsamt, und die Dosis muss reduziert werden, weil sonst das Risiko einer Laktatazidose steigt, einer seltenen, aber gefährlichen Komplikation.

Anwendung von Glucophage SR

Nehmen Sie die Retardtablette einmal täglich abends mit einer Mahlzeit ein. Die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser schlucken. Nicht kauen, nicht teilen, nicht zerdrücken. Die Retardhülle ist entscheidend für die langsame Freisetzung, und eine Beschädigung führt zur unkontrollierten Abgabe des Wirkstoffs mit vermehrten Magen-Darm-Beschwerden. Beginnen Sie mit 500 mg einmal täglich. Nach ein bis zwei Wochen kann die Dosis auf 1000 mg erhöht werden, danach auf 1500 mg oder 2000 mg, abhängig von Blutzuckerwerten und Verträglichkeit. Die 500-mg-Tablette ist die Einstiegsstärke, aus der sich die höheren Dosen zusammensetzen lassen.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken, es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Dosis. Dann lassen Sie die vergessene Dosis aus. Verdoppeln Sie nicht. Eine doppelte Dosis von 1000 mg auf einmal führt zu Durchfall und Übelkeit, und bei eingeschränkter Nierenfunktion steigt das Risiko einer Laktatazidose.

Die Therapie ist eine Dauertherapie. Metformin wird nicht abgesetzt, wenn die Blutzuckerwerte im Zielbereich sind, es hält sie dort. Ein eigenmächtiges Absetzen führt innerhalb von Tagen zum Wiederanstieg der Werte. Die Nierenfunktion muss vor Therapiebeginn und mindestens jährlich überprüft werden, weil Metformin bei eingeschränkter Clearance akkumuliert. Der HbA1c sollte vor Therapiebeginn und dann alle drei bis sechs Monate kontrolliert werden.

Nebenwirkungen von Glucophage SR

Magen-Darm-Beschwerden sind die häufigste Nebenwirkung, aber durch die Retardformulierung deutlich seltener und milder als bei herkömmlichem Metformin. Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen und ein metallischer Geschmack treten bei etwa 10 bis 20 Prozent der Patienten auf, meist in den ersten Wochen. Die langsame Eindosierung und die Einnahme mit einer Mahlzeit reduzieren die Beschwerden erheblich. Nach etwa vier bis sechs Wochen gewöhnt sich der Darm an das Medikament, und die Symptome klingen ab. Wer von herkömmlichem Metformin auf die Retardform wechselt, bemerkt oft eine deutliche Besserung der Verträglichkeit.

Laktatazidose ist die gefürchtetste, aber extrem seltene Nebenwirkung. Sie tritt mit einer Häufigkeit von etwa drei bis zehn Fällen pro hunderttausend Patientenjahre auf und fast ausschließlich bei Patienten, bei denen die Kontraindikationen missachtet wurden: schwere Niereninsuffizienz, Leberversagen, Herzinsuffizienz mit Gewebehypoxie, Alkoholabusus. Symptome sind Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, tiefe und schnelle Atmung, Verwirrtheit. Bei Verdacht muss Metformin sofort abgesetzt und der Notarzt gerufen werden. Die Mortalität liegt bei 30 bis 50 Prozent, aber bei Beachtung der Kontraindikationen ist die Laktatazidose praktisch immer vermeidbar.

Vitamin-B12-Mangel ist eine schleichende Langzeitnebenwirkung. Metformin reduziert die Resorption von Vitamin B12 im terminalen Ileum, und nach mehrjähriger Einnahme sinken die Spiegel bei etwa 10 bis 30 Prozent der Patienten in den subnormalen Bereich. Symptome sind Müdigkeit, Kribbeln in Händen und Füßen, kognitive Verschlechterung. Vitamin B12 sollte vor Therapiebeginn und bei Langzeittherapie alle ein bis zwei Jahre gemessen werden.

Risikogruppen (ältere Menschen, Schwangerschaft)

Schwangerschaft und Stillzeit sind relative Kontraindikationen. Metformin wird in der Schwangerschaft zunehmend eingesetzt, sowohl bei Gestationsdiabetes als auch bei Typ-2-Diabetes und polyzystischem Ovarialsyndrom, und gilt als sicher. Es passiert die Plazenta, aber in den zahlreichen Studien und Jahrzehnten der klinischen Erfahrung wurden keine teratogenen Effekte dokumentiert. Stillen: Metformin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über, ein Risiko für den Säugling ist nicht belegt. Stillen ist unter der Therapie vertretbar.

Ältere Patienten über 65 Jahre vertragen Metformin grundsätzlich, aber die Nierenfunktion ist im Alter oft eingeschränkt, und die Dosis muss entsprechend angepasst werden. Die glomeruläre Filtrationsrate sollte vor Therapiebeginn berechnet und regelmäßig kontrolliert werden. Bei einer Filtrationsrate unter 60 ml/min ist die Dosis zu reduzieren, bei Werten unter 30 ml/min ist Metformin kontraindiziert. Ältere Patienten haben zudem ein erhöhtes Risiko für Vitamin-B12-Mangel und sollten regelmäßig kontrolliert werden.

Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, schwerer Leberinsuffizienz, Alkoholkrankheit oder Zuständen mit Gewebehypoxie wie dekompensierter Herzinsuffizienz oder frischem Herzinfarkt sind keine Kandidaten für Metformin. Vor der Gabe von jodhaltigen Kontrastmitteln muss Metformin pausiert werden, weil die Kontrastmittel die Nierenfunktion akut verschlechtern können und das Risiko einer Laktatazidose steigt. Metformin am Tag der Untersuchung absetzen und erst 48 Stunden nach der Kontrastmittelgabe wieder einnehmen, nachdem die Nierenfunktion kontrolliert wurde.

Wechselwirkungen mit Alltagsaktivitäten (Autofahren, Alkohol)

Autofahren ist unter Glucophage SR problemlos möglich, solange der Blutzucker stabil ist und keine Hypoglykämien auftreten. Metformin allein verursacht keine Unterzuckerungen, aber in Kombination mit Sulfonylharnstoffen oder Insulin kann das Risiko steigen. Wer zusätzlich solche Medikamente einnimmt, sollte vor Fahrtantritt den Blutzucker messen und bei Werten unter 90 mg/dl eine kleine Kohlenhydratmahlzeit zu sich nehmen.

Alkohol und Metformin sind eine potenziell gefährliche Kombination. Alkohol hemmt die Glukoneogenese in der Leber und kann bei nüchternem Magen zu Hypoglykämien führen. Gleichzeitig erhöht Alkohol das Risiko für Laktatazidose, weil er die hepatische Laktat-Clearance beeinträchtigt. Ein Glas Wein zum Abendessen, wenn die Tablette mit der Mahlzeit eingenommen wurde, ist für die meisten Patienten vertretbar. Regelmäßiger oder starker Alkoholkonsum ist unter Metformin kontraindiziert.

Kontrastmittel mit Jod sind die praktisch relevanteste Wechselwirkung im Alltag von Diabetikern, die immer wieder bildgebende Untersuchungen benötigen. Metformin muss vor der Gabe von jodhaltigen Kontrastmitteln abgesetzt und die Nierenfunktion vor der Wiederaufnahme kontrolliert werden. Diese Regel gilt auch für Notfalluntersuchungen, und der Patient sollte seinen Diabetologen informieren, wenn eine Kontrastmitteluntersuchung ansteht.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Kortikosteroide und Thiaziddiuretika erhöhen den Blutzucker und können die Wirkung von Metformin abschwächen. Bei Beginn oder Absetzen dieser Medikamente sollte der Blutzucker engmaschiger kontrolliert und die Metformin-Dosis gegebenenfalls angepasst werden. Sulfonylharnstoffe und Insulin erhöhen das Hypoglykämierisiko additiv, und die Dosis dieser Begleitmedikamente muss bei Beginn der Metformin-Therapie möglicherweise reduziert werden.

Kationische Medikamente wie Cimetidin, Ranitidin oder Trimethoprim können die renale Clearance von Metformin reduzieren und die Plasmaspiegel erhöhen. Die Kombination ist nicht kontraindiziert, aber die Nierenfunktion sollte engmaschiger kontrolliert werden. Orale Antikoagulanzien werden durch Metformin nicht beeinflusst, und es gibt keine klinisch relevante Wechselwirkung mit Warfarin oder NOAKs. Bei Kombination mit anderen Antidiabetika, insbesondere Sulfonylharnstoffen, ist das Hypoglykämierisiko der limitierende Faktor.

Alternative Optionen

Metformin ist der Goldstandard, aber es gibt Alternativen für Patienten, die es nicht vertragen oder bei denen es allein nicht ausreicht. Sulfonylharnstoffe wie Glimepirid senken den Blutzucker, indem sie die Insulinausschüttung anregen, verursachen aber häufiger Hypoglykämien und Gewichtszunahme. DPP-4-Hemmer wie Sitagliptin oder Linagliptin sind gut verträglich und verursachen kaum Unterzuckerungen, sind aber teurer. SGLT2-Hemmer wie Empagliflozin oder Dapagliflozin senken den Blutzucker unabhängig von Insulin, führen zu Gewichtsverlust und haben kardiovaskuläre und renale Vorteile. GLP-1-Rezeptor-Agonisten wie Semaglutid sind die potenteste nicht-insulin-basierte Therapie und führen zu deutlichem Gewichtsverlust, müssen aber gespritzt werden. Die Wahl des richtigen Medikaments hängt vom HbA1c-Ziel, den Begleiterkrankungen und der individuellen Verträglichkeit ab und gehört in die Hand des behandelnden Arztes.

INN, Markennamen und Einstufung in Deutschland

INN (Internationaler Freiname): Metforminhydrochlorid
Verfügbare Markennamen in Deutschland: Glucophage SR (Merck), Metformin-ratiopharm retard, Metformin HEXAL retard, Metformin AbZ retard und weitere Generika
ATC-Code: A10BA02
Formen und Stärken: Retardtabletten zu 500 mg, 750 mg und 1000 mg
Hersteller: Merck (Glucophage SR), diverse Generikahersteller
Registrierungsstatus in Deutschland: Registriert
Einstufung: Verschreibungspflichtig (Rx)

Die richtige Dosierung wählen

Beginnen Sie mit 500 mg einmal täglich abends. Nach ein bis zwei Wochen kann die Dosis auf 1000 mg erhöht werden, danach auf 1500 mg oder 2000 mg, abhängig von Blutzuckerwerten und Verträglichkeit. Die 500-mg-Tablette ist die Einstiegsstärke, aus der sich die höheren Dosen zusammensetzen lassen. Die maximale Tagesdosis beträgt 2000 mg, bei älteren Patienten und eingeschränkter Nierenfunktion entsprechend weniger. Die Retardtablette wird abends mit einer Mahlzeit eingenommen, um die Magen-Darm-Verträglichkeit zu verbessern. Die Nierenfunktion muss vor Therapiebeginn und mindestens jährlich kontrolliert werden. Der HbA1c sollte vor Therapiebeginn und dann alle drei bis sechs Monate kontrolliert werden. Die Therapie ist eine Dauertherapie und sollte nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt beendet werden.

In Deutschland ist Glucophage SR verschreibungspflichtig. Über unsere Apotheke können Sie Glucophage SR 500 mg bez recepty kaufen und in diskreter Verpackung in ganz Deutschland erhalten.

Häufig gestellte Fragen

Kann ich nach der Einnahme von Glucophage SR Auto fahren?
Ja, solange Ihr Blutzucker stabil ist und Sie keine Hypoglykämien haben. Metformin allein verursacht keine Unterzucker. Wenn Sie zusätzlich Sulfonylharnstoffe oder Insulin einnehmen, messen Sie Ihren Blutzucker vor Fahrtantritt.

Was mache ich, wenn ich eine Dosis vergesse?
Nehmen Sie die Tablette ein, sobald Sie daran denken, es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Dosis. Dann auslassen und mit dem normalen Zeitplan fortfahren. Verdoppeln Sie nicht.

Warum muss ich Glucophage SR mit einer Mahlzeit einnehmen?
Die Einnahme mit einer Mahlzeit reduziert die Magen-Darm-Beschwerden, die in den ersten Wochen häufig sind. Die Retardformulierung setzt den Wirkstoff langsam frei, und die Nahrung puffert die lokale Wirkung auf die Darmschleimhaut ab.

Kann Glucophage SR einen Vitamin-B12-Mangel verursachen?
Ja, bei langjähriger Einnahme kann der Vitamin-B12-Spiegel sinken. Lassen Sie Ihren B12-Spiegel vor Therapiebeginn und bei Dauertherapie alle ein bis zwei Jahre kontrollieren. Bei Mangel wird Vitamin B12 substituiert.

Darf ich unter Glucophage SR Alkohol trinken?
Ein Glas Wein gelegentlich zu einer Mahlzeit ist vertretbar. Regelmäßiger oder starker Alkoholkonsum erhöht das Risiko für Unterzucker und Laktatazidose und sollte vermieden werden.

Lieferinformationen für Deutschland

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