Generic Lipitor (Atorvastatin)

Lipitor (Atorvastatin) ist ein oraler Lipidsenker aus der Klasse der Statine (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer) zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren. Es wird zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie, der gemischten Dyslipidämie und der familiären Hypercholesterinämie sowie zur kardiovaskulären Prävention bei Patienten mit hohem Risiko eingesetzt. Atorvastatin hemmt kompetitiv die HMG-CoA-Reduktase in der Leber, das Schlüsselenzym der Cholesterinbiosynthese, und erhöht dadurch die LDL-Rezeptor-Expression auf der Leberzelloberfläche. Dies führt zu einer verstärkten Aufnahme und Abbau von LDL-Cholesterin aus dem Blut.

Übliche Erwachsenendosis: Die Initialdosis beträgt üblicherweise 10 mg oder 20 mg einmal täglich. Die 10-mg-Tablette dient als Einstiegsdosis bei leichter bis mäßiger Hypercholesterinämie und zur Primärprävention. Die 20-mg-Tablette wird häufig als Standarddosis bei erhöhtem kardiovaskulärem Risiko oder unzureichendem Ansprechen auf 10 mg verwendet. Die 40-mg-Tablette ist für Patienten mit stark erhöhtem LDL-Cholesterin oder hohem kardiovaskulärem Risiko bestimmt, wenn mit 20 mg die Zielwerte nicht erreicht werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 80 mg. Die Tablette wird unzerkaut mit einem Glas Wasser eingenommen und kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Einnahme sollte stets zur gleichen Tageszeit erfolgen. Vor Therapiebeginn sollte eine lipidsenkende Diät eingeleitet werden. Die Dosis wird in Abständen von mindestens 4 Wochen anhand der Lipidwerte angepasst.

Darreichungsform: Filmtabletten in mehreren Stärken: 10 mg (weiß, rund, bikonvex, mit Prägung), 20 mg (weiß, rund, bikonvex, mit Prägung) und 40 mg (weiß, rund, bikonvex, mit Prägung). Erhältlich in Packungen zu 30, 50 und 100 Tabletten.

Wirkungseintritt: Maximale Plasmakonzentrationen werden etwa 1 bis 2 Stunden nach oraler Einnahme erreicht. Eine klinisch bedeutsame LDL-Cholesterin-Senkung kann nach 2 Wochen gemessen werden. Die maximale lipidsenkende Wirkung wird nach etwa 4 Wochen kontinuierlicher Therapie erreicht.

Wirkdauer: Die Eliminationshalbwertszeit von Atorvastatin beträgt etwa 14 Stunden, die der aktiven Metaboliten etwa 20 bis 30 Stunden. Die einmal tägliche Gabe gewährleistet eine durchgehende Hemmung der Cholesterinsynthese über 24 Stunden. Atorvastatin wird hepatisch über CYP3A4 metabolisiert und überwiegend über die Galle und die Fäzes ausgeschieden.

Empfehlung zu Alkohol: Alkoholkonsum sollte während der Behandlung mit Lipitor eingeschränkt oder vermieden werden. Übermäßiger Alkoholkonsum kann die Leberfunktion beeinträchtigen und das Risiko für Leberenzymerhöhungen und Leberschäden unter der Statin-Therapie erhöhen. Zudem kann Alkohol die Triglyzeridspiegel erhöhen und den lipidsenkenden Effekt konterkarieren. Patienten mit Lebererkrankungen in der Vorgeschichte oder hohem Alkoholkonsum sollten Lipitor nur mit Vorsicht anwenden.

Häufigste Nebenwirkungen: Myalgien (Muskelschmerzen), Arthralgien, Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall und Obstipation sind die häufigsten Nebenwirkungen und in der Regel mild und vorübergehend. Myopathie und Rhabdomyolyse mit Muskelschmerzen, Muskelschwäche und CK-Erhöhung sind seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkungen. Leberenzymerhöhungen (ALT, AST) können auftreten und erfordern regelmäßige Kontrollen der Leberfunktion vor und während der Therapie. Lipitor ist kontraindiziert bei aktiver Lebererkrankung, Schwangerschaft und Stillzeit. Die gleichzeitige Anwendung mit starken CYP3A4-Inhibitoren wie Itraconazol, Ketoconazol oder Clarithromycin erhöht das Risiko für Myopathie und Rhabdomyolyse.

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Was ist Lipitor (Atorvastatin)?

Lipitor ist ein Statin, genauer gesagt ein HMG-CoA-Reduktase-Hemmer, das zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte eingesetzt wird. Der Wirkstoff Atorvastatin blockiert in der Leber das Enzym, das den geschwindigkeitsbestimmenden Schritt der Cholesterinsynthese katalysiert. Weniger körpereigene Cholesterinproduktion bedeutet, dass die Leber mehr LDL-Rezeptoren auf ihrer Oberfläche bildet und mehr LDL-Cholesterin aus dem Blut fischt. Das Ergebnis ist eine deutliche Senkung des LDL-Cholesterins, des Triglyceridspiegels und eine leichte Erhöhung des HDL-Cholesterins. Lipitor wird eingesetzt, um das kardiovaskuläre Risiko bei Patienten mit Hypercholesterinämie, koronarer Herzkrankheit, Diabetes mellitus oder anderen Risikofaktoren zu senken. Es heilt keine Stoffwechselstörung, sondern hält den Cholesterinspiegel so lange unter Kontrolle, wie die Tablette eingenommen wird.

Die Wirkung auf die Blutfette setzt innerhalb von zwei Wochen ein, der volle Effekt entfaltet sich nach etwa vier Wochen. Atorvastatin verhindert langfristig Herzinfarkte und Schlaganfälle, indem es die Plaquebildung in den Gefäßen verlangsamt und bestehende Plaques stabilisiert. Dieser Nutzen baut sich über Jahre auf und ist der Grund, warum Statine zu den am besten untersuchten Medikamenten überhaupt gehören. Wer Lipitor nach einem Jahr absetzt, verliert den Schutz innerhalb weniger Wochen, weil das LDL-Cholesterin wieder auf das Ausgangsniveau ansteigt.

Die Anfangsdosis beträgt 10 mg oder 20 mg einmal täglich. Je nach LDL-Ausgangswert und kardiovaskulärem Risiko kann die Dosis auf 40 mg oder in besonderen Fällen auf 80 mg erhöht werden. Die 10-mg-Tablette ist die Einstiegsstärke für Patienten mit mäßig erhöhtem Cholesterin, die 20-mg- und 40-mg-Tabletten sind die therapeutischen Stärken für die meisten Patienten. Lipitor wird unzerkaut mit Wasser geschluckt, mit oder ohne Nahrung, immer zur gleichen Tageszeit.

Wirkweise und Pharmakologie

Atorvastatin hemmt kompetitiv die HMG-CoA-Reduktase, das Enzym, das HMG-CoA in Mevalonat umwandelt. Dieser Schritt ist entscheidend für die Synthese von Cholesterin in der Leber. Durch die Hemmung sinkt die intrazelluläre Cholesterinkonzentration, und die Leberzelle reagiert mit einer vermehrten Expression von LDL-Rezeptoren auf ihrer Oberfläche. Diese Rezeptoren binden zirkulierendes LDL und schleusen es in die Zelle, wo es abgebaut wird. Das LDL-Cholesterin im Blut sinkt. Zusätzlich reduziert Atorvastatin die hepatische Produktion von VLDL, dem Vorläufer von LDL, und senkt so indirekt auch die Triglyceride. Die leichte Erhöhung des HDL-Cholesterins ist ein weiterer günstiger Effekt, dessen Mechanismus weniger gut verstanden ist.

Atorvastatin ist ein lipophiles Statin, das gut in die Leberzellen aufgenommen wird. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 14 Prozent nach oraler Einnahme, weil ein erheblicher First-Pass-Metabolismus in der Leber stattfindet. Die maximale Plasmakonzentration wird nach ein bis zwei Stunden erreicht. Atorvastatin wird über CYP3A4 zu aktiven Metaboliten umgewandelt, die zur lipidsenkenden Wirkung beitragen. Die Halbwertszeit beträgt etwa 14 Stunden, die aktiven Metaboliten wirken jedoch länger, insgesamt bis zu 20 bis 30 Stunden. Deshalb kann Lipitor zu jeder Tageszeit eingenommen werden, anders als ältere Statine mit kurzer Halbwertszeit. Die Ausscheidung erfolgt überwiegend über die Galle, nur ein kleiner Teil renal. Bei Leberfunktionsstörungen und bei gleichzeitiger Einnahme starker CYP3A4-Inhibitoren ist die Exposition erhöht, und die Dosis muss reduziert werden.

Anwendung von Lipitor

Beginnen Sie mit 10 mg oder 20 mg einmal täglich. Die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser schlucken, morgens oder abends, aber immer zur gleichen Tageszeit. Mit oder ohne Nahrung, die Resorption wird durch Mahlzeiten nicht klinisch relevant beeinflusst. Nach vier Wochen sollte das Lipidprofil kontrolliert werden. Wenn das LDL-Ziel nicht erreicht ist, kann die Dosis auf 40 mg erhöht werden. Bei Patienten mit sehr hohem kardiovaskulärem Risiko, etwa nach Herzinfarkt oder mit familiärer Hypercholesterinämie, kann eine Steigerung auf 80 mg erwogen werden, aber die 80-mg-Dosis ist mit einem erhöhten Myopathierisiko verbunden und wird nur unter engmaschiger Kontrolle eingesetzt. Die 10-mg-, 20-mg- und 40-mg-Tabletten decken den überwiegenden Bedarf ab.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken, es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Dosis. Dann lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen die nächste planmäßige Tablette. Verdoppeln Sie nicht. Eine doppelte Dosis von 80 mg auf einmal erhöht das Risiko für Muskelschäden, ohne den Cholesterinspiegel schneller zu senken. Die Therapie ist eine Dauertherapie. Lipitor senkt das LDL, solange es eingenommen wird, und das kardiovaskuläre Risiko sinkt proportional zur erreichten Cholesterinsenkung. Wer die Tablette absetzt, verliert den Schutz innerhalb von Wochen. Ein eigenmächtiges Absetzen ist der häufigste Grund für erneute kardiovaskuläre Ereignisse.

Nebenwirkungen von Lipitor

Muskelschmerzen sind das große Thema aller Statine, und Atorvastatin ist keine Ausnahme. Etwa 5 bis 10 Prozent der Patienten klagen über diffuse Schmerzen in Oberschenkeln, Waden oder Oberarmen, manchmal über ein Schwächegefühl, das an Muskelkater erinnert. Die Beschwerden sind meist mild und klingen nach einigen Wochen ab, wenn der Körper sich an den Wirkstoff gewöhnt hat. Bei starken Schmerzen, dunkel verfärbtem Urin oder einer CK-Erhöhung über das Zehnfache des oberen Normwerts muss die Therapie abgebrochen werden, um eine Rhabdomyolyse, eine seltene aber lebensbedrohliche Auflösung von Muskelgewebe, zu vermeiden. Die 40-mg-Dosis trägt ein höheres Myopathierisiko als 10 mg oder 20 mg, und die 80-mg-Dosis ist in dieser Hinsicht am problematischsten.

Leberwerterhöhungen treten bei etwa 1 bis 3 Prozent der Patienten auf, meist als asymptomatischer Anstieg der Transaminasen auf das Ein- bis Zweifache des oberen Normwerts. Vor Therapiebeginn sollten die Leberwerte gemessen werden, und eine Kontrolle nach drei Monaten ist sinnvoll. Bei einem Anstieg über das Dreifache der Norm muss die Dosis reduziert oder das Medikament abgesetzt werden. Gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit, Durchfall oder Blähungen sind selten und meist mild. Kopfschmerzen und Schwindel treten gelegentlich auf und sind vorübergehend. Ein erhöhtes Risiko für Diabetes mellitus wird bei Statinen beobachtet, besonders bei Patienten mit bereits bestehenden Risikofaktoren, aber der kardiovaskuläre Nutzen überwiegt dieses Risiko in der Regel deutlich.

Risikogruppen (ältere Menschen, Schwangerschaft)

Schwangerschaft und Stillzeit sind Kontraindikationen. Cholesterin ist essenziell für die fetale Entwicklung, und die Hemmung der Cholesterinsynthese kann den Fötus schädigen. Lipitor darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Therapie eine zuverlässige Kontrazeption anwenden, und wenn eine Schwangerschaft geplant wird, muss Lipitor mindestens drei Monate vorher abgesetzt werden. Stillen: Atorvastatin geht in die Muttermilch über, und während der Einnahme sollte nicht gestillt werden.

Ältere Patienten über 65 Jahre vertragen Lipitor in der Regel gut, aber die Nierenfunktion ist im Alter oft eingeschränkt, und das Myopathierisiko ist erhöht. Mit 10 mg beginnen und die Dosis nur langsam steigern. Die CK-Werte sollten bei Muskelschmerzen umgehend kontrolliert werden. Patienten mit aktiver Lebererkrankung oder ungeklärten Transaminasenerhöhungen sollten Lipitor nicht erhalten. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz benötigen keine Dosisanpassung, aber sie sollten engmaschig überwacht werden, weil die renale Ausscheidung der Metaboliten reduziert sein kann. Patienten mit Myopathie oder Rhabdomyolyse in der Vorgeschichte unter anderen Statinen sollten Atorvastatin nur mit Vorsicht und in niedriger Dosis einnehmen.

Wechselwirkungen mit Alltagsaktivitäten (Autofahren, Alkohol)

Autofahren ist unter Lipitor problemlos möglich. Es gibt keine zentralnervösen Effekte, keine Sedierung und keine Beeinträchtigung der Reaktionszeit. Alkohol in Maßen ist vertretbar, aber regelmäßiger oder starker Alkoholkonsum belastet die Leber und addiert sich zur Hepatotoxizität von Atorvastatin. Ein Glas Wein zum Abendessen ist bei stabilen Leberwerten akzeptabel, aber wer bereits erhöhte Transaminasen hat, sollte auf Alkohol verzichten. Grapefruitsaft ist bei Atorvastatin ein Problem, weil er CYP3A4 hemmt und die Statin-Spiegel erhöhen kann. Große Mengen Grapefruitsaft, mehr als ein Glas pro Tag, sollten vermieden werden. Ein kleines Glas am Morgen hat in der Regel keinen klinisch relevanten Effekt, aber wer täglich große Mengen trinkt, riskiert eine erhöhte Atorvastatin-Exposition mit mehr Muskelschmerzen und Leberwerterhöhungen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol, Itraconazol, Clarithromycin, Ritonavir oder Grapefruitsaft erhöhen die Atorvastatin-Spiegel und das Myopathierisiko. Bei gleichzeitiger Einnahme starker CYP3A4-Inhibitoren sollte die Atorvastatin-Dosis auf maximal 20 mg, besser 10 mg, reduziert werden. Fibrate wie Gemfibrozil und in geringerem Maße Fenofibrat erhöhen das Risiko für Muskelschäden additiv. Gemfibrozil sollte nicht mit Atorvastatin kombiniert werden, Fenofibrat nur mit Vorsicht und CK-Kontrolle. Ciclosporin erhöht die Atorvastatin-Exposition um ein Vielfaches und ist eine Kontraindikation für höhere Dosen. Bei gleichzeitiger Einnahme sollte Atorvastatin auf 10 mg begrenzt werden.

Orale Antikoagulanzien wie Warfarin können durch Atorvastatin in ihrer Wirkung leicht verstärkt werden, und die INR sollte zu Beginn der Therapie kontrolliert werden. Orale Kontrazeptiva werden durch Atorvastatin in ihrer Hormonkonzentration geringfügig erhöht, was das Thromboserisiko theoretisch beeinflussen kann. In der Praxis ist das Risiko gering, aber Frauen unter der Pille sollten über die Möglichkeit informiert werden. Digoxin – Atorvastatin kann den Digoxinspiegel leicht erhöhen, und bei gleichzeitiger Einnahme sollte der Digoxinspiegel kontrolliert werden. Colchicin in Kombination mit Atorvastatin erhöht das Myopathierisiko, besonders bei Patienten mit Niereninsuffizienz. Die Kombination sollte mit Vorsicht und CK-Kontrolle erfolgen.

Alternative Optionen

Lipitor ist eines der potentesten Statine, aber es gibt Alternativen mit anderen Profilen, je nach Verträglichkeit und LDL-Senkungsbedarf.

Rosuvastatin ist das potenteste Statin auf dem Markt und senkt das LDL bei gleicher Dosis stärker als Atorvastatin. Es ist hydrophil, wird kaum über CYP3A4 metabolisiert und interagiert nicht mit Grapefruitsaft. Für Patienten mit CYP3A4-Wechselwirkungen oder schwerer Hypercholesterinämie ist Rosuvastatin oft die bessere Wahl. Simvastatin ist ein älteres, billigeres Statin mit kürzerer Halbwertszeit, das abends eingenommen werden muss und mehr Grapefruit-Interaktionen hat. Es wird heute seltener eingesetzt, weil Rosuvastatin und Atorvastatin bei besserer Verträglichkeit potenter sind.

Ezetimib ist ein Cholesterinresorptionshemmer, der die Aufnahme von Cholesterin im Dünndarm blockiert und das LDL um weitere 15 bis 20 Prozent senkt, wenn es zu einem Statin hinzugefügt wird. Die Kombination Atorvastatin plus Ezetimib ist eine sinnvolle Eskalation, bevor auf PCSK9-Inhibitoren gewechselt wird. PCSK9-Inhibitoren wie Evolocumab oder Alirocumab werden subkutan injiziert und senken das LDL um weitere 50 bis 60 Prozent. Sie sind die nächste Stufe für Patienten mit familiärer Hypercholesterinämie oder sehr hohem kardiovaskulärem Risiko, die mit oralen Kombinationen ihr LDL-Ziel nicht erreichen. Bempedoinsäure ist eine Alternative für Patienten, die Statine absolut nicht vertragen, weil sie nicht in der Muskulatur aktiviert wird und weniger Muskelschmerzen verursacht.

INN, Markennamen und Einstufung in Deutschland

INN (Internationaler Freiname): Atorvastatin
Verfügbare Markennamen in Deutschland: Sortis (Pfizer), Atorvastatin-ratiopharm, Atorvastatin HEXAL, Atorvastatin AbZ, Atorvastatin AL und zahlreiche weitere Generika. Lipitor ist der internationale Markenname von Pfizer.
ATC-Code: C10AA05
Formen und Stärken: Filmtabletten zu 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg
Hersteller: Pfizer (Lipitor/Sortis), diverse Generikahersteller (ratiopharm, HEXAL, AbZ, AL, 1A Pharma und weitere)
Registrierungsstatus in Deutschland: Registriert
Einstufung: Verschreibungspflichtig (Rx)

Die richtige Dosierung wählen

10 mg einmal täglich ist die Einstiegsdosis für Patienten mit mäßig erhöhtem LDL und niedrigem bis mittlerem kardiovaskulärem Risiko. 20 mg einmal täglich ist die Standarddosis für die meisten Patienten mit Hypercholesterinämie. 40 mg einmal täglich wird eingesetzt, wenn das LDL-Ziel mit 20 mg nicht erreicht wird oder wenn ein hohes kardiovaskuläres Risiko besteht. Die 80-mg-Dosis ist für Patienten mit sehr hohem Risiko reserviert und wird wegen des erhöhten Myopathierisikos nur unter engmaschiger Kontrolle gegeben. Lipitor kann zu jeder Tageszeit eingenommen werden, die Resorption ist unabhängig von Mahlzeiten. Vor Therapiebeginn sollten LDL, HDL, Triglyceride, Leberwerte und die Nierenfunktion gemessen werden. Nach vier Wochen wird das Lipidprofil kontrolliert, und die Dosis wird angepasst. Danach erfolgen Kontrollen alle sechs bis zwölf Monate.

Die Therapie ist eine Dauertherapie. Lipitor senkt das LDL, solange es eingenommen wird, und das kardiovaskuläre Risiko sinkt proportional zur erreichten Cholesterinsenkung. Ein eigenmächtiges Absetzen ist der häufigste Grund für erneute kardiovaskuläre Ereignisse. Die Dosis sollte die niedrigste sein, die das individuelle LDL-Ziel erreicht, und die Leberwerte sowie die CK sollten bei Muskelschmerzen kontrolliert werden.

In Deutschland ist Lipitor verschreibungspflichtig. Über unsere Apotheke können Sie Lipitor 10 mg, 20 mg und 40 mg ohne Rezept kaufen und in diskreter Verpackung in ganz Deutschland erhalten.

Häufig gestellte Fragen

Kann ich nach der Einnahme von Lipitor Auto fahren?
Ja, Atorvastatin beeinträchtigt die Fahrtüchtigkeit nicht.

Was mache ich, wenn ich eine Dosis vergesse?
Nehmen Sie die Tablette ein, sobald Sie daran denken, es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Dosis. Dann auslassen und mit dem normalen Zeitplan fortfahren. Verdoppeln Sie nicht.

Kann ich Lipitor mit Grapefruitsaft einnehmen?
Grapefruitsaft hemmt CYP3A4 und kann die Atorvastatin-Spiegel erhöhen. Ein kleines Glas pro Tag ist in der Regel unbedenklich, aber große Mengen sollten vermieden werden. Besprechen Sie Ihren Grapefruitkonsum mit Ihrem Arzt.

Verursacht Lipitor Muskelschmerzen?
Das ist möglich, besonders bei höheren Dosen wie 40 mg oder 80 mg. Etwa 5 bis 10 Prozent der Patienten berichten über leichte Muskelschmerzen, die meist nach einigen Wochen abklingen. Bei starken Schmerzen oder dunklem Urin sofort den Arzt kontaktieren und die Kreatinkinase messen lassen.

Kann ich Lipitor in der Schwangerschaft einnehmen?
Nein, Atorvastatin ist in der Schwangerschaft kontraindiziert. Cholesterin ist essenziell für die fetale Entwicklung. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, setzen Sie Lipitor mindestens drei Monate vorher ab und besprechen Sie Alternativen mit Ihrem Arzt.

Lieferinformationen für Deutschland

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