Malegra FXT (Sildenafil/Fluoxetine)

Malegra FXT (Sildenafil-Citrat/Fluoxetin-Hydrochlorid) ist ein Kombinationspräparat, das als Potenzmittel und Mittel gegen vorzeitigen Samenerguss beworben wird. Es enthält Sildenafil, einen Phosphodiesterase-5-Hemmer (PDE5-Hemmer) zur Behandlung der erektilen Dysfunktion, und Fluoxetin, einen selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), der zur Verzögerung der Ejakulation eingesetzt wird. Sildenafil erhöht bei sexueller Stimulation den Blutfluss in den Penis, während Fluoxetin die serotonerge Neurotransmission moduliert und dadurch die Ejakulationslatenz verlängern kann. Es ist wichtig zu beachten, dass Malegra FXT in Deutschland und der EU nicht als Fertigarzneimittel zugelassen ist. Die Kombination aus Sildenafil und Fluoxetin in den angebotenen Dosierungen birgt ein erhöhtes Risiko für Wechselwirkungen und Nebenwirkungen, insbesondere das Serotonin-Syndrom und schwere kardiovaskuläre Ereignisse. Die Einnahme sollte nur nach ärztlicher Rücksprache und nicht in Eigenmedikation erfolgen.

Übliche Erwachsenendosis: Die als üblich beworbene Einzeldosis beträgt eine Tablette, eingenommen etwa 30 bis 60 Minuten vor dem geplanten Geschlechtsverkehr. Die Tablette wird unzerkaut mit einem Glas Wasser geschluckt. Die Einnahme darf nur einmal täglich erfolgen. Die Kombination ist in zwei Stärken erhältlich: 100 mg Sildenafil plus 40 mg Fluoxetin oder 100 mg Sildenafil plus 60 mg Fluoxetin. Die Sildenafil-Dosis von 100 mg entspricht der in Deutschland zugelassenen Höchstdosis für eine Einzelanwendung; die Fluoxetin-Dosen von 40 mg und 60 mg liegen oberhalb der üblichen täglichen Anfangsdosis von 20 mg und erhöhen das Risiko serotonerger Nebenwirkungen. Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie bei älteren Patienten sollte die Dosis reduziert oder die Anwendung vermieden werden. Die gleichzeitige Anwendung mit anderen serotonergen Substanzen, einschließlich anderer SSRI, SNRI, MAO-Hemmer, Tramadol oder Triptanen, ist wegen des Risikos eines Serotonin-Syndroms kontraindiziert.

Darreichungsform: Filmtabletten in zwei Kombinationsstärken: 100 mg Sildenafil-Citrat und 40 mg Fluoxetin-Hydrochlorid sowie 100 mg Sildenafil-Citrat und 60 mg Fluoxetin-Hydrochlorid. Es handelt sich um ein nicht in Deutschland zugelassenes Importpräparat, das häufig über internationale Online-Apotheken vertrieben wird. Packungsgrößen variieren je nach Anbieter.

Wirkungseintritt: Maximale Plasmakonzentrationen werden für Sildenafil etwa 30 bis 120 Minuten nach oraler Einnahme auf nüchternen Magen erreicht, für Fluoxetin etwa 6 bis 8 Stunden. Eine erektionsfördernde Wirkung von Sildenafil kann bereits nach 15 bis 30 Minuten spürbar sein, setzt jedoch zwingend sexuelle Stimulation voraus. Die ejakulationsverzögernde Wirkung von Fluoxetin entwickelt sich erst nach mehreren Tagen bis Wochen regelmäßiger Einnahme und ist bei einmaliger Anwendung kaum zu erwarten; bei bedarfsweiser Einnahme ist der klinische Nutzen von Fluoxetin fraglich.

Wirkdauer: Sildenafil hat eine Wirkdauer von etwa 4 bis 6 Stunden und eine Eliminationshalbwertszeit von etwa 3 bis 5 Stunden. Fluoxetin und sein aktiver Metabolit Norfluoxetin besitzen eine sehr lange Halbwertszeit von 1 bis 3 Tagen bzw. 7 bis 15 Tagen, was zu einer erheblichen Kumulation bei wiederholter Anwendung führen kann. Sildenafil wird hauptsächlich über CYP3A4 und CYP2C9, Fluoxetin über CYP2D6 und CYP3A4 in der Leber metabolisiert. Die gleichzeitige Gabe kann zu pharmakokinetischen Wechselwirkungen und erhöhten Plasmaspiegeln führen.

Empfehlung zu Alkohol: Alkoholkonsum muss während der Anwendung von Malegra FXT strikt vermieden werden. Alkohol kann die erektile Funktion beeinträchtigen, die blutdrucksenkende Wirkung von Sildenafil verstärken und zu Schwindel, Hypotonie und Synkopen führen. Zudem kann Alkohol die sedierenden und serotonergen Effekte von Fluoxetin potenzieren und das Risiko für zentralnervöse Nebenwirkungen, einschließlich Serotonin-Syndrom, erhöhen.

Häufigste Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, Flush, Dyspepsie, verstopfte Nase, Schwindel und Sehstörungen (durch Sildenafil) sowie Übelkeit, Schlaflosigkeit, Nervosität, Mundtrockenheit, vermindertes sexuelles Verlangen und Ejakulationsstörungen (durch Fluoxetin). Das Serotonin-Syndrom mit Unruhe, Verwirrtheit, Tremor, Hyperreflexie, Tachykardie, Hyperthermie und Blutdruckkrisen ist eine potenziell lebensbedrohliche Komplikation bei Kombination serotonerger Substanzen. Priapismus, eine schmerzhafte Dauererektion über mehr als 4 Stunden, erfordert sofortige ärztliche Hilfe. Malegra FXT ist absolut kontraindiziert bei Patienten, die Nitrate, MAO-Hemmer oder andere serotonerge Medikamente einnehmen, sowie bei schweren kardiovaskulären oder psychiatrischen Erkrankungen. Die Anwendung sollte nur nach ärztlicher Beratung und unter engmaschiger Überwachung erfolgen.

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Was ist Malegra FXT?

Malegra FXT ist ein Kombinationspräparat, das zwei Wirkstoffe in einer Tablette vereint: 100 mg Sildenafil Citrat gegen erektile Dysfunktion und entweder 40 mg oder 60 mg Fluoxetin gegen vorzeitigen Samenerguss. Diese Kombination ist für Männer gedacht, die gleichzeitig unter Erektionsstörungen und fehlender Kontrolle über den Ejakulationszeitpunkt leiden. Sildenafil sorgt für eine zuverlässige Erektion, Fluoxetin verlängert die Zeit bis zum Orgasmus, indem es den Serotoninspiegel im synaptischen Spalt anhebt. Das Ergebnis ist nicht nur eine härtere Erektion, sondern auch eine deutlich bessere Kontrolle über den gesamten Ablauf. Die Tablette wird bei Bedarf eingenommen, etwa eine Stunde vor dem Geschlechtsverkehr, und wirkt dann mehrere Stunden.

Die Wirkung setzt nicht sofort ein. Sildenafil braucht etwa 30 bis 60 Minuten, bis es die Blutgefäße der Schwellkörper erweitert. Fluoxetin wirkt langsamer und entfaltet seinen Effekt auf die Ejakulationskontrolle erst nach einigen Stunden. Die volle Wirkung der Kombination zeigt sich, wenn beide Komponenten ihre maximale Konzentration erreicht haben, also etwa ein bis zwei Stunden nach der Einnahme. Malegra FXT ist kein Aphrodisiakum und verändert nicht das sexuelle Verlangen. Es repariert die Mechanik und gibt die Kontrolle zurück, setzt aber voraus, dass sexuelle Stimulation vorhanden ist.

Die beiden verfügbaren Stärken unterscheiden sich nur im Fluoxetin-Anteil: 100/40 mg enthält 40 mg Fluoxetin, 100/60 mg enthält 60 mg. Die höhere Fluoxetin-Dosis ist für Männer gedacht, die mit 40 mg noch nicht genug Kontrolle gewonnen haben. Sildenafil bleibt in beiden Varianten bei 100 mg, der maximalen in Deutschland zugelassenen Einzeldosis. Die Tabletten werden unzerkaut mit Wasser geschluckt, mit oder ohne Nahrung. Eine fettreiche Mahlzeit direkt vor der Einnahme verzögert die Resorption von Sildenafil und schwächt die Spitzenkonzentration ab.

Wirkweise und Pharmakologie

Sildenafil hemmt selektiv die Phosphodiesterase-5 in den Schwellkörpern des Penis. Dadurch bleibt der Botenstoff cGMP länger erhalten, die glatten Muskelzellen entspannen sich, die Blutgefäße weiten sich, und bei sexueller Erregung kann eine Erektion entstehen. Fluoxetin ist ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer. Es blockiert den Serotonintransporter und erhöht die Serotoninkonzentration im synaptischen Spalt, was die Ejakulationsschwelle anhebt und den Orgasmus verzögert. Beide Wirkstoffe ergänzen sich, ohne sich in ihrem Mechanismus zu behindern. Die Kombination greift an zwei verschiedenen Stellen an: Sildenafil an der Gefäßmuskulatur, Fluoxetin an der zentralen Steuerung der Ejakulation.

Sildenafil wird nach oraler Einnahme schnell resorbiert, die maximale Plasmakonzentration wird nach 30 bis 120 Minuten erreicht, die Halbwertszeit beträgt drei bis fünf Stunden. Fluoxetin hat eine deutlich längere Pharmakokinetik. Die maximale Plasmakonzentration wird nach sechs bis acht Stunden erreicht, die Halbwertszeit von Fluoxetin beträgt ein bis drei Tage, die seines aktiven Metaboliten Norfluoxetin sogar sieben bis fünfzehn Tage. Das bedeutet, dass Fluoxetin bei regelmäßiger Einnahme kumuliert und der volle Effekt auf die Ejakulationskontrolle erst nach einigen Tagen erreicht wird. Bei gelegentlicher Einnahme von Malegra FXT bleibt der Fluoxetin-Effekt schwächer als bei einer kontinuierlichen Therapie mit einem reinen SSRI. Sildenafil wird hauptsächlich über CYP3A4 abgebaut, Fluoxetin über CYP2D6 und CYP2C9, und beide hemmen diese Enzyme in unterschiedlichem Ausmaß. Deshalb sind Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten möglich, auch wenn die Bedarfsanwendung das Risiko reduziert.

Anwendung von Malegra FXT

Nehmen Sie eine Tablette etwa eine Stunde vor dem geplanten Geschlechtsverkehr ein. Die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser schlucken. Sie kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden, aber ein fettreiches Mahl direkt vorher bremst den Wirkeintritt von Sildenafil und schwächt die Wirkung ab. Mehr als eine Tablette innerhalb von 24 Stunden ist nicht erlaubt. Die Sildenafil-Komponente von 100 mg ist bereits die Höchstdosis, und eine zweite Tablette am selben Tag verdoppelt nicht die Wirkung, sondern potenziert die Nebenwirkungen erheblich.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die Tablette einfach zum nächsten geplanten Zeitpunkt, sofern seit der letzten Einnahme mindestens 24 Stunden vergangen sind. Verdoppeln Sie niemals die Dosis. Zwei Tabletten à 100/60 mg auf einmal bedeuten 200 mg Sildenafil und 120 mg Fluoxetin, was zu schwerer Hypotonie, Serotoninsyndrom und in seltenen Fällen zu einem Priapismus führen kann. Die Kombination ist für die Bedarfsanwendung gedacht, nicht für die tägliche Einnahme. Wer eine kontinuierliche Therapie der vorzeitigen Ejakulation benötigt, sollte mit einem Arzt über ein reines SSRI sprechen, das täglich in niedriger Dosis eingenommen wird.

Patienten, die neu auf Sildenafil eingestellt werden, sollten nicht mit dieser Kombination beginnen. Die übliche Startdosis für Sildenafil allein liegt bei 50 mg. Nur wer 100 mg gut verträgt und zusätzlich unter vorzeitigem Samenerguss leidet, kann mit Vorsicht auf Malegra FXT wechseln. Bei älteren Männern, bei Leber- oder Niereninsuffizienz und bei Einnahme von CYP-Inhibitoren muss die Dosis reduziert oder die Kombination vermieden werden.

Nebenwirkungen von Malegra FXT

Kopfschmerzen, Gesichtsrötung, verstopfte Nase und Verdauungsstörungen sind die häufigsten Nebenwirkungen und stammen überwiegend von der Sildenafil-Komponente. Sie entstehen durch die Gefäßerweiterung und sind meist mild und vorübergehend. Schwindel und Benommenheit können auftreten, besonders beim Aufstehen aus dem Liegen. Von der Fluoxetin-Komponente kommen Übelkeit, Durchfall, Nervosität, Schlafstörungen und ein verminderter Appetit. Diese Symptome sind bei gelegentlicher Einnahme meist schwach ausgeprägt, können aber bei empfindlichen Personen stärker sein.

Sehstörungen wie Blaustich oder verschwommenes Sehen sind charakteristisch für Sildenafil und bei 100 mg häufiger als bei niedrigeren Dosen. Sie bilden sich in der Regel innerhalb von Stunden zurück. Falls sie länger anhalten oder mit Schmerzen verbunden sind, muss ein Augenarzt aufgesucht werden. Priapismus ist die gefürchtetste Nebenwirkung von Sildenafil: eine Erektion, die länger als vier Stunden anhält und schmerzhaft wird. Das ist ein urologischer Notfall, der sofort behandelt werden muss, sonst droht eine dauerhafte Schädigung des Schwellkörpergewebes. Wer eine Dauererektion hat, muss ohne Zögern in die Notaufnahme.

Das Serotoninsyndrom ist die gefährlichste Nebenwirkung der Fluoxetin-Komponente. Es entsteht, wenn zu viel Serotonin im zentralen Nervensystem vorhanden ist, und äußert sich durch Unruhe, Schwitzen, Zittern, Fieber, Muskelzuckungen und Verwirrtheit. Das Risiko steigt, wenn Malegra FXT mit anderen serotonergen Substanzen kombiniert wird, etwa mit Tramadol, Triptanen, anderen Antidepressiva oder Johanniskraut. Bei ersten Anzeichen muss das Medikament abgesetzt und sofort ein Arzt aufgesucht werden.

Risikogruppen (ältere Menschen, Schwangerschaft)

Schwangerschaft und Stillzeit sind für diese Kombination nicht relevant, da sie ausschließlich für Männer zugelassen ist. Frauen sollten Malegra FXT nicht einnehmen.

Ältere Männer über 65 Jahre haben eine langsamere Clearance und erreichen bei gleicher Dosis höhere Plasmaspiegel. Die Sildenafil-Komponente von 100 mg ist für viele ältere Patienten bereits zu hoch, und die Fluoxetin-Komponente kann die orthostatische Hypotonie verstärken. Die Anwendung sollte nur nach strenger ärztlicher Rücksprache erfolgen, und die Dosis muss reduziert werden. Patienten mit schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankung, wie instabiler Angina pectoris, kürzlich erlittenem Herzinfarkt oder Schlaganfall, schwerer Aortenstenose oder unkontrollierter Herzinsuffizienz, dürfen Sildenafil nicht einnehmen. Patienten mit schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz sollten die Kombination meiden. Patienten mit bekannter Manie oder bipolarer Störung sind durch Fluoxetin gefährdet, eine manische Episode auszulösen, und sollten Malegra FXT nicht erhalten. Patienten, die MAO-Hemmer einnehmen oder vor kurzem abgesetzt haben, dürfen Fluoxetin nicht anwenden, weil das Serotoninsyndrom droht.

Wechselwirkungen mit Alltagsaktivitäten (Autofahren, Alkohol)

Autofahren ist unter Malegra FXT mit Vorsicht zu genießen. Die möglichen Sehstörungen von Sildenafil und die Schwindelneigung von beiden Wirkstoffen können die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Testen Sie Ihre Reaktion, bevor Sie längere Strecken fahren. Wenn Sie verschwommen sehen oder sich benommen fühlen, setzen Sie sich nicht ans Steuer.

Alkohol verträgt sich schlecht mit beiden Komponenten. Alkohol erweitert die Gefäße und verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von Sildenafil, was zu Schwindel und Kollaps führen kann. Gleichzeitig kann Alkohol die sedierende Wirkung von Fluoxetin verstärken und die Ejakulationskontrolle weiter beeinträchtigen. Ein Glas Wein zum Abendessen, wenn die Tablette am Nachmittag genommen wurde, ist für die meisten vertretbar, aber mehrere Drinks sind gefährlich. Grapefruitsaft hemmt CYP3A4 und kann den Sildenafil-Spiegel erhöhen, während er den Fluoxetin-Abbau weniger beeinflusst. Verzichten Sie auf Grapefruitsaft am Tag der Einnahme. Johanniskraut induziert CYP-Enzyme und kann die Wirkung beider Komponenten abschwächen, gleichzeitig erhöht es das Risiko für ein Serotoninsyndrom, wenn es mit Fluoxetin kombiniert wird.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Nitrate in jeglicher Form sind absolut kontraindiziert. Nitroglycerin, Isosorbiddinitrat, Molsidomin und andere Stickstoffmonoxid-Donatoren potenzieren die blutdrucksenkende Wirkung von Sildenafil so stark, dass ein tödlicher Kreislaufschock resultieren kann. Wer Nitrate einnimmt, darf Malegra FXT nicht anwenden, in keiner Dosis und zu keinem Zeitpunkt.

MAO-Hemmer sind wegen der Fluoxetin-Komponente absolut kontraindiziert. Zwischen dem Absetzen eines MAO-Hemmers und dem Beginn einer Therapie mit Fluoxetin müssen mindestens 14 Tage liegen. Andere serotonerge Substanzen wie SSRI, SNRIs, trizyklische Antidepressiva, Tramadol, Triptane und Johanniskraut erhöhen das Risiko für ein Serotoninsyndrom additiv und sollten nicht mit Malegra FXT kombiniert werden. Alphablocker wie Tamsulosin oder Doxazosin verstärken die blutdrucksenkende Wirkung von Sildenafil und können eine orthostatische Hypotonie auslösen. CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol, Itraconazol oder Ritonavir erhöhen den Sildenafil-Spiegel, und CYP2D6-Inhibitoren wie Paroxetin oder Bupropion erhöhen den Fluoxetin-Spiegel. Die Kombination mit diesen Substanzen erfordert eine Dosisreduktion oder ist zu vermeiden. Andere PDE-5-Hemmer wie Tadalafil oder Vardenafil dürfen nicht gleichzeitig mit Sildenafil eingenommen werden.

Alternative Optionen

Malegra FXT ist eine sinnvolle Kombination für Männer mit beiden Problemen, aber es gibt Alternativen. Sildenafil allein behandelt die erektile Dysfunktion, ohne die Ejakulation zu beeinflussen. Tadalafil hat eine längere Wirkdauer und eignet sich für Männer, die sich nicht an einen engen Zeitplan binden wollen. Vardenafil und Avanafil sind weitere PDE-5-Hemmer mit schnellerem Wirkeintritt oder kürzerer Halbwertszeit. Für die vorzeitige Ejakulation ohne Erektionsstörung ist ein tägliches SSRI wie Dapoxetin, das speziell für diese Indikation zugelassen ist, oder Paroxetin in niedriger Dosis die bessere Wahl. Dapoxetin wird bei Bedarf eingenommen und wirkt schneller als Fluoxetin, ohne die lange Halbwertszeit. Wenn medikamentöse Optionen nicht ausreichen, können Verhaltenstherapie, Beckenbodentraining und lokale Betäubungscremes helfen. Bei schwerer erektiler Dysfunktion, die auf PDE-5-Hemmer nicht anspricht, bleiben Vakuumpumpen, Schwellkörperinjektionen und Penisimplantate.

INN, Markennamen und Einstufung in Deutschland

INN (Internationaler Freiname): Sildenafil und Fluoxetin
Verfügbare Markennamen in Deutschland: Malegra FXT ist ein international vertriebener Markenname. In Deutschland sind Sildenafil und Fluoxetin als separate Präparate registriert, die Fixkombination ist nicht als Fertigarzneimittel zugelassen und wird über unsere internationale Apotheke als Import angeboten.
ATC-Code: G04BE03 (Sildenafil), N06AB03 (Fluoxetin)
Formen und Stärken: Tabletten zu 100/40 mg und 100/60 mg
Hersteller: Internationale Hersteller, keine Zulassung in Deutschland
Registrierungsstatus in Deutschland: Nicht registriert, Importmedikament
Einstufung: Verschreibungspflichtig (Rx) in Ländern mit Zulassung

Die richtige Dosierung wählen

100/40 mg ist die Einstiegsstärke für Männer mit gleichzeitiger erektiler Dysfunktion und vorzeitigem Samenerguss. 100/60 mg wird eingesetzt, wenn die niedrigere Fluoxetin-Dosis nicht ausreichend Kontrolle bringt und die Verträglichkeit gut ist. Die Sildenafil-Komponente bleibt in beiden Stärken bei 100 mg, was bereits die maximale Einzeldosis darstellt. Eine Steigerung über 100 mg Sildenafil ist nicht sinnvoll und erhöht nur die Nebenwirkungen. Die Tablette wird bei Bedarf eingenommen, nicht täglich. Bei älteren Männern, bei Leber- oder Niereninsuffizienz und bei Einnahme von CYP-Inhibitoren ist die Dosis zu reduzieren oder die Kombination zu meiden. Vor der ersten Einnahme sollten Blutdruck, Leberwerte und die kardiale Situation ärztlich beurteilt werden.

In Deutschland ist Malegra FXT nicht zugelassen, aber über unsere Apotheke können Sie Malegra FXT 100/40 mg und 100/60 mg bez recepty als Import kaufen und in diskreter Verpackung in ganz Deutschland erhalten.

Häufig gestellte Fragen

Kann ich nach der Einnahme von Malegra FXT Auto fahren?
Nur mit Vorsicht. Sehstörungen und Schwindel können die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Testen Sie Ihre Reaktion, bevor Sie längere Strecken fahren. Verzichten Sie auf Alkohol, um das Risiko nicht zu erhöhen.

Was mache ich, wenn ich eine Dosis vergesse?
Malegra FXT ist ein Bedarfsmedikament. Nehmen Sie die Tablette einfach zum nächsten geplanten Zeitpunkt, sofern seit der letzten Einnahme mindestens 24 Stunden vergangen sind. Verdoppeln Sie niemals die Dosis.

Wie lange hält die Wirkung an?
Die Sildenafil-Wirkung hält vier bis sechs Stunden an, die Fluoxetin-Wirkung auf die Ejakulationskontrolle kann deutlich länger nachwirken, aber bei gelegentlicher Einnahme ist der Effekt schwächer als bei täglicher Fluoxetin-Therapie.

Kann ich Malegra FXT mit anderen Potenzmitteln kombinieren?
Nein, die Kombination mit anderen PDE-5-Hemmern ist verboten. Zwischen der Einnahme verschiedener PDE-5-Hemmer müssen mindestens 24 Stunden liegen.

Was tun, wenn die Erektion länger als vier Stunden anhält?
Sofort in die Notaufnahme. Ein Priapismus ist ein urologischer Notfall, der unbehandelt zu dauerhafter Impotenz führt.

Lieferinformationen für Deutschland

Wir versenden Malegra FXT 100/40 mg und 100/60 mg als Import in alle Bundesländer. Die Lieferzeiten variieren je nach Ihrer Region:

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