Generic Nebivolol (Nebivolol )

Nebivolol (Handelsname Nebilet oder generisch) ist ein kardioselektiver Beta-1-Rezeptorblocker der dritten Generation zur Behandlung der essenziellen Hypertonie, der stabilen chronischen Herzinsuffizienz bei Erwachsenen ab 70 Jahren sowie der leichten bis mittelschweren Herzinsuffizienz als Zusatztherapie zur Standardbehandlung. Nebivolol senkt den Blutdruck durch selektive Blockade kardialer Beta-1-Adrenozeptoren und führt zusätzlich über eine Stickstoffmonoxid-vermittelte Vasodilatation zu einer Abnahme des peripheren Gefäßwiderstands. Es reduziert die Herzfrequenz, das Herzzeitvolumen und den myokardialen Sauerstoffverbrauch. Aufgrund der hohen Beta-1-Selektivität ist das Risiko für bronchiale und periphere Nebenwirkungen geringer als bei nicht-selektiven Betablockern.

Übliche Erwachsenendosis: Bei Hypertonie beträgt die Initialdosis 2,5 mg einmal täglich. Die 2,5-mg-Tablette dient als Einstiegsdosis und zur Feindosierung. Bei unzureichender Blutdrucksenkung kann die Dosis nach 2 bis 4 Wochen auf 5 mg einmal täglich erhöht werden. Die 5-mg-Tablette ist die Standarderhaltungsdosis. Bei weiterhin unzureichender Kontrolle kann die Dosis auf 10 mg einmal täglich gesteigert werden. Die 10-mg-Tablette ist die maximale Tagesdosis. Bei chronischer Herzinsuffizienz wird die Therapie einschleichend mit 1,25 mg einmal täglich begonnen und in Abständen von 2 bis 4 Wochen auf 2,5 mg, 5 mg und schließlich 10 mg einmal täglich gesteigert. Die Tabletten werden unzerkaut mit einem Glas Wasser eingenommen und können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Einnahme sollte stets zur gleichen Tageszeit erfolgen. Bei älteren Patienten und bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist eine Dosisanpassung erforderlich; die Initialdosis sollte reduziert und die Auftitration langsamer erfolgen.

Darreichungsform: Tabletten in drei Stärken: 2,5 mg (weiß, rund, mit Bruchkerbe), 5 mg (weiß, rund, mit Bruchkerbe) und 10 mg (weiß, rund, mit Bruchkerbe). Erhältlich in Packungen zu 28, 30, 56, 90 und 100 Tabletten. Die Tabletten können an den Bruchkerben geteilt werden.

Wirkungseintritt: Maximale Plasmakonzentrationen werden etwa 2 bis 3 Stunden nach oraler Einnahme erreicht. Die blutdrucksenkende Wirkung setzt innerhalb der ersten Tage ein und erreicht ihr Maximum nach 2 bis 4 Wochen kontinuierlicher Therapie. Die herzfrequenzsenkende Wirkung ist bereits nach der ersten Dosis messbar.

Wirkdauer: Die Eliminationshalbwertszeit von Nebivolol beträgt etwa 10 Stunden, die der aktiven Hydroxy-Metaboliten bis zu 24 Stunden. Die einmal tägliche Gabe gewährleistet eine durchgehende Beta-Blockade über 24 Stunden. Nebivolol wird hepatisch metabolisiert und überwiegend renal sowie über die Fäzes ausgeschieden. Bei langsamen CYP2D6-Metabolisierern kann die Plasmakonzentration erhöht sein, was eine niedrigere Dosierung erforderlich machen kann.

Empfehlung zu Alkohol: Alkoholkonsum sollte während der Behandlung mit Nebivolol eingeschränkt oder vermieden werden. Alkohol kann die blutdrucksenkende Wirkung von Nebivolol verstärken und zu orthostatischer Hypotonie, Schwindel, Benommenheit und Synkopen führen. Zudem kann Alkohol die Herzfrequenz und die kardiale Leistungsfähigkeit beeinträchtigen, insbesondere bei Patienten mit Herzinsuffizienz. Übermäßiger Alkoholkonsum sollte vermieden werden.

Häufigste Nebenwirkungen: Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Bradykardie, orthostatische Hypotonie, kalte Hände und Füße sowie gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit und Durchfall sind die häufigsten Nebenwirkungen. Die Beta-Blockade kann bei prädisponierten Patienten eine Bronchokonstriktion auslösen oder verstärken, weshalb Nebivolol bei Asthma bronchiale und schwerer COPD nur mit Vorsicht eingesetzt werden sollte. Nebivolol kann die Symptome einer Hypoglykämie bei Diabetikern maskieren. Ein abruptes Absetzen sollte vermieden werden, da es zu Rebound-Hypertonie und Tachykardie führen kann; stattdessen wird die Dosis über 1 bis 2 Wochen ausschleichend reduziert. Nebivolol ist kontraindiziert bei schwerer Bradykardie, AV-Block zweiten und dritten Grades, kardiogenem Schock, akuter Herzinsuffizienz, Sick-Sinus-Syndrom und schwerer Leberinsuffizienz.

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Was ist Nebivolol?

Nebivolol ist ein Betablocker der dritten Generation, der sich von älteren Substanzen wie Metoprolol oder Bisoprolol in einem entscheidenden Punkt unterscheidet: Es blockiert nicht nur die Beta-1-Rezeptoren am Herzen, sondern erweitert zusätzlich die Blutgefäße, indem es die Freisetzung von Stickstoffmonoxid im Gefäßendothel anregt. Diese vasodilatierende Komponente senkt den peripheren Widerstand, ohne den Herzschlag übermäßig zu verlangsamen, und führt zu einem günstigeren Nebenwirkungsprofil. Es wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie und der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion eingesetzt. Für Patienten, die unter älteren Betablockern unter Müdigkeit, kalten Händen oder erektiler Dysfunktion gelitten haben, ist Nebivolol oft die bessere Alternative.

Die Wirkung auf den Blutdruck setzt langsam ein. Nach ein bis zwei Wochen sinken die Werte messbar, die volle Wirkung entfaltet sich nach vier bis sechs Wochen. Bei Herzinsuffizienz muss die Dosis sehr vorsichtig auftitriert werden, weil eine zu schnelle Steigerung zu einer akuten Verschlechterung der Pumpfunktion führen kann. Nebivolol ist kein Notfallmedikament für hypertensive Krisen, sondern eine langfristige Basistherapie, die den Blutdruck über Monate und Jahre stabil hält.

Die Dosis beträgt 2,5 mg, 5 mg oder 10 mg einmal täglich. Die 2,5-mg-Tablette dient dem Einstieg und der Dosisfindung, 5 mg ist die übliche Erhaltungsdosis für Hypertonie, 10 mg die Höchstdosis für Patienten, die mehr Wirkung benötigen. Die Tabletten werden unzerkaut mit Wasser geschluckt, mit oder ohne Nahrung, immer zur gleichen Tageszeit.

Wirkweise und Pharmakologie

Nebivolol ist ein Racemat aus zwei Enantiomeren. Das rechtsdrehende Enantiomer blockiert hochselektiv die Beta-1-Adrenozeptoren im Herzen. Das führt zu einer Abnahme der Herzfrequenz, einer verminderten Kontraktionskraft und einer Senkung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems. Das linksdrehende Enantiomer stimuliert die endotheliale Stickstoffmonoxid-Synthase, was die Gefäße erweitert und den Blutdruck zusätzlich senkt. Diese Kombination aus selektiver Beta-Blockade und Vasodilatation unterscheidet Nebivolol von den meisten anderen Betablockern und erklärt die bessere Verträglichkeit bei Patienten mit Diabetes, peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder erektiler Dysfunktion.

Die Pharmakokinetik ist geprägt von der hepatischen Metabolisierung über CYP2D6. Die Bioverfügbarkeit beträgt bei schnellen Metabolisierern etwa 12 Prozent, bei langsamen Metabolisierern, die etwa 7 Prozent der Bevölkerung ausmachen, deutlich höher. Die maximale Plasmakonzentration wird nach ein bis zwei Stunden erreicht. Die Halbwertszeit beträgt etwa zehn bis zwölf Stunden, was die einmal tägliche Gabe ermöglicht. Die Ausscheidung erfolgt teils renal, teils fäkal. Bei Leber- oder Niereninsuffizienz ist die Dosis zu reduzieren, und bei schwerer Einschränkung ist Nebivolol kontraindiziert. Die gleichzeitige Einnahme starker CYP2D6-Inhibitoren wie Fluoxetin oder Paroxetin kann die Spiegel erhöhen und erfordert eine Dosisanpassung.

Anwendung von Nebivolol

Beginnen Sie mit 2,5 mg einmal täglich, morgens. Nach zwei Wochen kann die Dosis auf 5 mg erhöht werden, wenn der Blutdruck nicht ausreichend gesenkt ist und die Herzfrequenz über 55 Schläge pro Minute liegt. Bei unzureichender Wirkung kann nach weiteren zwei Wochen auf 10 mg gesteigert werden, aber mehr als 10 mg bringen selten zusätzlichen Nutzen und erhöhen das Risiko für Bradykardie. Die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser schlucken. Sie kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden, aber die regelmäßige Einnahme zur gleichen Tageszeit ist entscheidend. Wer die Tablette morgens nimmt, vermeidet nächtliche Blutdruckabfälle und hält den Blutdruck über den aktiven Tag stabil.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken, es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Dosis. Dann lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen die nächste planmäßige Tablette. Verdoppeln Sie nicht. Eine doppelte Dosis von 20 mg auf einmal kann zu schwerer Bradykardie, Hypotonie und Schwindel führen. Die Therapie ist eine Dauertherapie. Nebivolol darf nicht abrupt abgesetzt werden, weil ein plötzlicher Entzug der Beta-Blockade zu einer Rebound-Tachykardie und einer akuten Verschlechterung der Angina pectoris oder des Blutdrucks führen kann. Wenn die Therapie beendet werden muss, sollte die Dosis über ein bis zwei Wochen schrittweise reduziert werden.

Nebenwirkungen von Nebivolol

Bradykardie ist die häufigste und klinisch relevanteste Nebenwirkung. Die Herzfrequenz kann unter 55 Schläge pro Minute fallen, was bei manchen Patienten zu Müdigkeit und Leistungsabfall führt. Eine Herzfrequenz über 50 ist in der Regel tolerabel, darunter sollte die Dosis reduziert werden. Schwindel und orthostatische Hypotonie treten besonders in den ersten Tagen auf, wenn der Körper sich an den niedrigeren Blutdruck gewöhnt. Langsam aufstehen, die Beine kurz bewegen, bevor man losgeht, und die Dosis morgens nehmen, nicht abends. Müdigkeit und Kopfschmerzen sind häufig, aber meist milder als unter älteren Betablockern. Kalte Hände und Füße treten seltener auf als unter Metoprolol oder Bisoprolol, weil die Vasodilatation den peripheren Widerstand senkt.

Sexuelle Funktionsstörungen sind unter Nebivolol deutlich seltener als unter anderen Betablockern, aber nicht völlig ausgeschlossen. Erektile Dysfunktion und Libidoverlust können auftreten, meist in milder Form und oft reversibel nach Dosisreduktion oder Absetzen. Bronchospasmen sind bei Patienten mit Asthma oder COPD eine gefährliche Nebenwirkung, auch wenn Nebivolol hochselektiv für Beta-1-Rezeptoren ist. Die Selektivität ist dosisabhängig, und bei 10 mg kann auch die Beta-2-Blockade relevant werden. Patienten mit Asthma bronchiale sollten Nebivolol nur mit äußerster Vorsicht und unter engmaschiger Kontrolle erhalten, besser ist ein alternatives Antihypertensivum.

Risikogruppen (ältere Menschen, Schwangerschaft)

Schwangerschaft und Stillzeit sind relative Kontraindikationen. Nebivolol passiert die Plazenta und kann beim Fötus Bradykardie, Hypoglykämie und Wachstumsverzögerung verursachen. In der Schwangerschaft werden andere Antihypertensiva wie Methyldopa oder Metoprolol bevorzugt, die besser untersucht sind. Stillen: Nebivolol geht in die Muttermilch über, und während der Einnahme sollte nicht gestillt werden. Ältere Patienten über 65 Jahre vertragen Nebivolol grundsätzlich gut, aber die Nierenfunktion ist im Alter oft eingeschränkt, und die Dosis sollte bei 2,5 mg beginnen. Die Herzfrequenz muss regelmäßig kontrolliert werden, weil Bradykardie im Alter zu Stürzen und Synkopen führen kann. Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz oder schwerer Niereninsuffizienz, Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min, sollten Nebivolol nicht erhalten. Patienten mit höhergradigem AV-Block, Sick-Sinus-Syndrom, schwerer Hypotonie oder kardiogenem Schock sind ebenfalls keine Kandidaten für Nebivolol. Patienten mit unbehandeltem Phäochromozytom dürfen Betablocker nur nach vorheriger Alpha-Blockade erhalten, sonst droht eine hypertensive Krise.

Wechselwirkungen mit Alltagsaktivitäten (Autofahren, Alkohol)

Autofahren ist unter Nebivolol meist möglich, aber Schwindel und Müdigkeit können in den ersten Tagen die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Testen Sie Ihre Reaktion, bevor Sie längere Strecken fahren. Wenn Sie sich benommen fühlen oder unter einer ausgeprägten Bradykardie leiden, setzen Sie sich nicht ans Steuer. Alkohol und Nebivolol vertragen sich nur begrenzt. Alkohol erweitert die Gefäße und kann die blutdrucksenkende Wirkung von Nebivolol verstärken, was zu Schwindel und Kollaps führen kann. Ein Glas Wein zum Abendessen, wenn die Tablette morgens genommen wurde, ist für die meisten vertretbar, aber mehrere Drinks sollten vermieden werden. Regelmäßiger Alkoholkonsum erhöht den Blutdruck langfristig und arbeitet gegen das Therapieziel. Ausreichend trinken ist wichtig, weil Dehydratation die orthostatische Hypotonie verschlimmert.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Andere Antihypertensiva wie ACE-Hemmer, Sartane, Kalziumantagonisten oder Diuretika addieren sich zur blutdrucksenkenden Wirkung von Nebivolol und werden oft bewusst kombiniert. Die Kombination mit Verapamil oder Diltiazem sollte vermieden werden, weil beide Substanzen die kardiale Überleitung zusätzlich hemmen und zu höhergradigen AV-Blockierungen führen können. CYP2D6-Inhibitoren wie Fluoxetin, Paroxetin oder Bupropion können die Nebivolol-Spiegel erhöhen, und die Dosis sollte angepasst werden. Insulin und orale Antidiabetika – Nebivolol kann die Symptome einer Hypoglykämie maskieren, insbesondere das Zittern und die Tachykardie, und Diabetiker sollten ihren Blutzucker engmaschiger kontrollieren. NSAR wie Ibuprofen oder Diclofenac können die blutdrucksenkende Wirkung von Nebivolol abschwächen und die Nierenfunktion weiter verschlechtern. Orale Antikoagulanzien werden durch Nebivolol nicht direkt beeinflusst, aber die orthostatische Hypotonie kann das Sturzrisiko erhöhen und damit das Blutungsrisiko unter Antikoagulation indirekt steigern.

Alternative Optionen

Nebivolol ist ein moderner Betablocker, aber es gibt Alternativen mit anderen Profilen. Bisoprolol ist der am häufigsten eingesetzte Betablocker bei Hypertonie und Herzinsuffizienz und hat eine längere Halbwertszeit, ist aber nicht vasodilatierend und verursacht häufiger kalte Extremitäten und Müdigkeit. Metoprolol ist der Klassiker, wird zweimal täglich eingenommen und hat ähnliche Nebenwirkungen wie Bisoprolol, ist aber billiger. ACE-Hemmer wie Ramipril oder Enalapril sind die erste Wahl bei jüngeren Patienten mit Hypertonie, besonders bei Diabetes oder Niereninsuffizienz, und können mit Nebivolol kombiniert werden. Kalziumantagonisten wie Amlodipin sind gut verträglich und wirken unabhängig von der Nierenfunktion, verursachen aber häufiger periphere Ödeme. Für Patienten, die Betablocker nicht vertragen oder bei denen sie kontraindiziert sind, sind Sartane wie Candesartan oder Valsartan eine Alternative mit ähnlich gutem Nebenwirkungsprofil.

INN, Markennamen und Einstufung in Deutschland

INN (Internationaler Freiname): Nebivolol
Verfügbare Markennamen in Deutschland: Nebilet (A. Menarini), Nebivolol-ratiopharm, Nebivolol HEXAL, Nebivolol AbZ, Nebivolol AL und weitere Generika
ATC-Code: C07AB12
Formen und Stärken: Tabletten zu 2,5 mg, 5 mg und 10 mg
Hersteller: A. Menarini (Nebilet), diverse Generikahersteller
Registrierungsstatus in Deutschland: Registriert
Einstufung: Verschreibungspflichtig (Rx)

Die richtige Dosierung wählen

2,5 mg einmal täglich ist die Einstiegsdosis für die meisten Patienten, besonders für ältere Menschen und bei Herzinsuffizienz. 5 mg einmal täglich ist die übliche Erhaltungsdosis für die Hypertonie. 10 mg einmal täglich ist die Höchstdosis für Patienten, die mit 5 mg nicht ausreichend eingestellt sind und die Herzfrequenz gut tolerieren. Bei Herzinsuffizienz wird die Dosis noch vorsichtiger auftitriert, oft beginnend mit 1,25 mg täglich, auch wenn diese Stärke nicht immer verfügbar ist. Die Tablette kann geteilt werden, wenn eine niedrigere Dosis benötigt wird, aber die 2,5-mg-Tablette ist für die Feindosierung vorgesehen. Vor Therapiebeginn sollten Blutdruck, Herzfrequenz, Nierenfunktion und Leberwerte kontrolliert werden. Während der Therapie sind regelmäßige Kontrollen der Herzfrequenz erforderlich, und bei einer Herzfrequenz unter 50 Schlägen pro Minute muss die Dosis reduziert werden. Die Therapie ist eine Dauertherapie, und ein abruptes Absetzen kann zu einer Rebound-Tachykardie und einer akuten Verschlechterung der kardialen Situation führen. Die Dosis sollte ausschleichend reduziert werden.

In Deutschland ist Nebivolol verschreibungspflichtig. Über unsere Apotheke können Sie Nebivolol 2,5 mg, 5 mg und 10 mg bez recepty kaufen und in diskreter Verpackung in ganz Deutschland erhalten.

Häufig gestellte Fragen

Kann ich nach der Einnahme von Nebivolol Auto fahren?
Meist ja. In den ersten Tagen können Schwindel oder Müdigkeit auftreten. Testen Sie Ihre Reaktion, bevor Sie längere Strecken fahren. Wenn Sie sich benommen fühlen oder unter einer ausgeprägten Bradykardie leiden, fahren Sie nicht.

Was mache ich, wenn ich eine Dosis vergesse?
Nehmen Sie die Tablette ein, sobald Sie daran denken, es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Dosis. Dann lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen die nächste planmäßige Tablette. Verdoppeln Sie nicht.

Warum darf ich Nebivolol nicht abrupt absetzen?
Ein plötzlicher Entzug der Beta-Blockade kann zu einer Rebound-Tachykardie, Blutdruckanstieg und einer akuten Verschlechterung der Angina pectoris führen. Die Dosis muss über ein bis zwei Wochen schrittweise reduziert werden, wenn die Therapie beendet werden soll.

Verursacht Nebivolol weniger Erektionsstörungen als andere Betablocker?
Ja, Nebivolol ist für seine vasodilatierende Wirkung bekannt und verursacht seltener erektile Dysfunktion als Metoprolol oder Bisoprolol. Trotzdem können sexuelle Nebenwirkungen auftreten, meist in milder Form und oft reversibel nach Dosisreduktion oder Absetzen.

Kann ich Nebivolol mit anderen Blutdrucksenkern kombinieren?
Ja, die Kombination mit ACE-Hemmern, Sartanen, Kalziumantagonisten oder Diuretika ist üblich und sinnvoll, wenn ein einzelnes Medikament nicht ausreicht. Vermeiden Sie die Kombination mit Verapamil oder Diltiazem, weil beide die kardiale Überleitung zusätzlich hemmen können. Besprechen Sie jede Kombination mit Ihrem Arzt.

Lieferinformationen für Deutschland

Wir versenden Nebivolol 2,5 mg, 5 mg und 10 mg in alle Bundesländer. Die Lieferzeiten variieren je nach Ihrer Region:

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