Generic Pimecrolimus 1%

Pimecrolimus 1 % (Handelsname Elidel) ist ein topischer Calcineurin-Inhibitor zur Behandlung von leichten bis mittelschweren atopischen Ekzemen (Neurodermitis) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Monaten, wenn topische Kortikosteroide nicht angezeigt, nicht verträglich oder nicht ausreichend wirksam sind. Pimecrolimus hemmt in der Haut die Aktivität von Calcineurin und dadurch die Aktivierung von T-Lymphozyten und die Freisetzung entzündungsfördernder Zytokine. Es reduziert Entzündung, Rötung und Juckreiz, ohne die Haut zu atrophieren, und eignet sich besonders für empfindliche Hautregionen wie Gesicht, Hals und intertriginöse Bereiche.

Übliche Erwachsenendosis und Kinderdosierung: Die 1%ige Creme wird zweimal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen und sanft eingerieben. Die 10-g-Tube eignet sich für die kurzzeitige Behandlung kleinerer Ekzemherde, die 30-g-Tube für großflächigere oder längerfristige Anwendung. Die Behandlung sollte nur auf erkrankte Hautareale begrenzt und auf gesunder Haut nicht angewendet werden. Sie sollte beim ersten Auftreten von Symptomen begonnen werden, um Schübe frühzeitig zu behandeln. Nach Abklingen der Symptome wird die Anwendung beendet. Bei wiederkehrenden Schüben kann eine proaktive Erhaltungstherapie mit zweimal wöchentlicher Anwendung auf zuvor betroffene Hautareale erwogen werden, um Rezidive zu reduzieren. Die Hände sind nach dem Auftragen zu waschen, sofern sie nicht selbst behandelt werden. Augenkontakt und Kontakt mit Schleimhäuten sind zu vermeiden. Während der Behandlung sollte eine gleichzeitige UV-Therapie oder intensive natürliche Sonnenexposition vermieden werden. Pimecrolimus ist nicht für Kinder unter 3 Monaten zugelassen.

Darreichungsform: Creme zur äußerlichen Anwendung mit 1 % Pimecrolimus (10 mg pro g Creme). Erhältlich in Tuben zu 10 g, 30 g und 60 g. Die 10-g-Tube ist für kleinere Flächen und die Akuttherapie geeignet, die 30-g-Tube für mittelgroße Ekzemherde und die längerfristige Anwendung.

Wirkungseintritt: Eine spürbare Linderung von Juckreiz und Entzündung tritt häufig innerhalb der ersten 3 bis 7 Tage nach Behandlungsbeginn ein. Die maximale Wirkung wird nach 1 bis 2 Wochen kontinuierlicher zweimal täglicher Anwendung erreicht. Die Hautbarriere verbessert sich allmählich mit der Abheilung der Ekzemherde.

Wirkdauer: Die lokale entzündungshemmende Wirkung hält bei regelmäßiger Anwendung über den gesamten Tag an. Die systemische Resorption von topischem Pimecrolimus ist gering, kann jedoch bei großflächiger Anwendung oder auf geschädigter Haut zunehmen. Pimecrolimus wird nach perkutaner Resorption hepatisch über CYP3A4 metabolisiert und überwiegend renal als inaktive Metaboliten ausgeschieden. Die Plasmahalbwertszeit ist bei topischer Anwendung klinisch nicht relevant.

Empfehlung zu Alkohol: Es sind keine spezifischen Wechselwirkungen zwischen topisch angewendetem Pimecrolimus und Alkoholkonsum bekannt. Aufgrund der geringen systemischen Resorption besteht bei sachgemäßer Anwendung kein relevantes Risiko durch Alkohol. Übermäßiger Alkoholkonsum sollte dennoch aus allgemeinen gesundheitlichen Gründen vermieden werden.

Häufigste Nebenwirkungen: Brennen, Wärmegefühl, Juckreiz und Rötung an der Applikationsstelle sind sehr häufig, insbesondere in den ersten Tagen der Behandlung, und klingen meist innerhalb weniger Tage ab. Hautinfektionen wie Follikulitis, Herpes-simplex-Infektionen und bakterielle Superinfektionen können auftreten. Alkoholinduzierte Gesichtsrötung und Hautirritation nach Alkoholkonsum wurden in Einzelfällen berichtet. Bei langfristiger Anwendung ist das theoretische Risiko für Hautmalignome und Lymphome erhöht; die klinische Relevanz ist nicht abschließend geklärt. Pimecrolimus-Creme sollte nicht unter Okklusivverbänden angewendet werden. Sie ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen Pimecrolimus oder andere Bestandteile sowie bei angeborenen oder erworbenen Immundefekten. Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte die Anwendung nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.

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Was ist Pimecrolimus-Creme?

Pimecrolimus ist ein topischer Calcineurin-Inhibitor, der zur Behandlung des leichten bis mittelschweren atopischen Ekzems eingesetzt wird. Er ist eine kortisonfreie Alternative für Patienten, die auf topische Kortikosteroide nicht ausreichend ansprechen, sie nicht vertragen oder empfindliche Hautareale wie Gesicht, Hals und Hautfalten behandeln müssen, wo Kortison nur zurückhaltend angewendet werden darf. Pimecrolimus unterdrückt die fehlgeleitete Immunantwort in der Haut, ohne die Kollagenproduktion zu beeinträchtigen. Deshalb verursacht es keine Hautatrophie, keine Striae und keine periorale Dermatitis. Die Creme ist als Zweitlinientherapie gedacht, nicht als Ersatz für eine sorgfältige Hautpflege oder als Mittel für akute, schwere Ekzemschübe. Sie wird bei den ersten Anzeichen eines Schubs aufgetragen, um das Aufflammen zu bremsen, bevor die Entzündung sich ausbreitet.

Die Wirkung setzt langsam ein. Erste Verbesserungen können nach einigen Tagen spürbar sein, die volle Kontrolle des Ekzems nach zwei bis vier Wochen regelmäßiger Anwendung. Pimecrolimus heilt die atopische Dermatitis nicht. Es hält die Entzündung in Schach, solange die Creme angewendet wird, und reduziert die Zahl und Schwere der Schübe. Wer sie absetzt, kann jederzeit einen neuen Schub bekommen, weil die zugrunde liegende Hautbarrierestörung bestehen bleibt. Die Creme ist in Tuben zu 10 g und 30 g erhältlich und wird zweimal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen.

Wirkweise und Pharmakologie

Pimecrolimus bindet an das intrazelluläre Protein FKBP12, und dieser Komplex hemmt Calcineurin, ein Enzym, das für die Aktivierung von T-Lymphozyten notwendig ist. Ohne Calcineurin bleibt der Transkriptionsfaktor NF-AT im Zytoplasma und kann nicht in den Zellkern wandern, um die Gene für entzündungsfördernde Zytokine wie Interleukin-2, Interleukin-4 und Tumornekrosefaktor-alpha anzuschalten. Die T-Zellen der Haut, die bei atopischer Dermatitis überaktiv sind, werden ruhiggestellt. Gleichzeitig hemmt Pimecrolimus die Freisetzung von Histamin aus Mastzellen und reduziert so den Juckreiz. Die Wirkung ist selektiv für die Haut, die systemische Resorption ist minimal und liegt bei topischer Anwendung unter 1 Prozent der applizierten Dosis. Pimecrolimus wird nach Resorption hepatisch metabolisiert, eine relevante systemische Wirkung tritt jedoch nicht auf.

Anwendung von Pimecrolimus-Creme

Tragen Sie die Creme zweimal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen auf. Die Haut sollte vor dem Auftragen sauber und trocken sein. Verwenden Sie keine Okklusionsverbände, weil diese die Resorption erhöhen und das Risiko für systemische Nebenwirkungen steigern. Nach dem Auftragen die Hände waschen, es sei denn, die Hände sind das Behandlungsgebiet. Die Creme kann auf Gesicht, Hals, Ellenbeugen, Kniekehlen und im Genitalbereich angewendet werden. Sie sollte nicht auf offene Wunden, nässende Läsionen oder Anzeichen einer Hautinfektion aufgetragen werden.

Im akuten Schub wird die Creme zweimal täglich angewendet, bis die Haut abgeheilt ist. Danach wird sie bei den ersten Anzeichen eines neuen Schubs erneut eingesetzt. Eine kontinuierliche Daueranwendung auf gesunder Haut ist nicht erforderlich und wird nicht empfohlen. Wenn nach sechs Wochen keine Besserung eintritt, sollte die Diagnose überprüft und die Therapie mit dem Arzt neu bewertet werden. Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie sie nach, sobald Sie daran denken, und fahren mit dem normalen Schema fort. Tragen Sie nicht die doppelte Menge auf, um eine vergessene Anwendung auszugleichen. Ein einmaliges Auslassen hat bei der langfristigen Kontrolle des Ekzems keinen Einfluss auf das Gesamtergebnis.

Nebenwirkungen von Pimecrolimus-Creme

Brennen, Wärmegefühl und Rötung an der Auftragestelle sind die häufigsten Nebenwirkungen und treten in den ersten Tagen der Anwendung auf. Sie sind meist mild bis mäßig und klingen ab, sobald die Haut sich an den Wirkstoff gewöhnt hat. Kühlende, parfümfreie Pflegeprodukte können das Brennen lindern, sollten aber erst nach vollständigem Einziehen der Creme aufgetragen werden. Infektionen der Haut, insbesondere Herpes-simplex-Infektionen, können unter Pimecrolimus häufiger auftreten, weil die lokale Immunantwort gedämpft wird. Fieberbläschen, Ekzema herpeticum und bakterielle Superinfektionen wie Impetigo sind mögliche Komplikationen. Bei ausgedehnten, schmerzhaften Bläschen oder Pusteln muss die Creme abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Follikulitis, Akne und ein leichtes Kribbeln an der Auftragestelle sind weitere lokale Nebenwirkungen, die meist mild und vorübergehend sind. Systemische Nebenwirkungen sind bei topischer Anwendung selten, aber nicht ausgeschlossen, besonders bei großflächiger Anwendung auf gestörter Haut. Langfristig wird ein theoretisch erhöhtes Risiko für Hautmalignome und Lymphome diskutiert, das aus tierexperimentellen Studien und Fallberichten stammt. Die klinischen Registerdaten haben dieses Risiko bisher nicht bestätigt, aber aus Vorsicht sollte Pimecrolimus nicht auf Hautareale mit aktinischer Keratose oder Hautkrebs aufgetragen werden, und die kumulative Anwendungsdauer sollte auf das notwendige Minimum begrenzt bleiben.

Risikogruppen (ältere Menschen, Schwangerschaft)

Schwangerschaft und Stillzeit sind relative Kontraindikationen. Pimecrolimus passiert die Plazenta, und es gibt keine gut kontrollierten Studien zur Sicherheit in der Schwangerschaft. In der Schwangerschaft sollte die Creme nur eingesetzt werden, wenn der Nutzen das Risiko eindeutig überwiegt und keine sicherere Alternative wie ein niedrig dosiertes topisches Kortikosteroid zur Verfügung steht. Stillen: Pimecrolimus geht in geringen Mengen in die Muttermilch über, und während der Anwendung im Brustbereich sollte die Creme vor dem Stillen vollständig entfernt werden. Die Entscheidung gehört in ärztliche Hand.

Kinder ab zwei Jahren können Pimecrolimus erhalten. Die 1-prozentige Creme ist für die Behandlung des atopischen Ekzems bei Kindern zugelassen und wird bevorzugt für empfindliche Hautareale eingesetzt, wo Kortison gemieden werden sollte. Bei Kindern ist die Hautoberfläche im Verhältnis zum Körpergewicht größer, und die systemische Resorption kann höher sein. Die Anwendungsdauer sollte auf das notwendige Minimum begrenzt bleiben, und das Wachstum sowie die Haut sollten regelmäßig kontrolliert werden. Ältere Patienten vertragen Pimecrolimus grundsätzlich, aber die Haut ist dünner und empfindlicher, und das anfängliche Brennen kann stärker ausfallen. Die Creme sollte dünn und nur auf die betroffenen Stellen aufgetragen werden. Patienten mit geschwächtem Immunsystem, angeborenen Immundefekten oder malignen Hauterkrankungen in der Vorgeschichte sollten Pimecrolimus nur mit besonderer Vorsicht anwenden.

Wechselwirkungen mit Alltagsaktivitäten (Autofahren, Alkohol)

Autofahren ist nach der Anwendung von Pimecrolimus-Creme problemlos möglich. Der Wirkstoff hat keine systemischen Effekte, die die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Alkohol hat keine direkte Wechselwirkung mit topischem Pimecrolimus. Allerdings kann Alkohol die Hautrötung und das Brennen an der Auftragestelle verstärken, weil er die Gefäße erweitert. Während eines akuten Schubs sollte Alkohol nur in Maßen getrunken werden. Sonnenexposition und Solarium sollten während der Behandlung vermieden werden, weil UV-Strahlung die Haut zusätzlich reizt und die Entzündung verschlimmern kann. Patienten, die Pimecrolimus anwenden, sollten einen hohen Lichtschutzfaktor auftragen und die behandelten Stellen mit Kleidung schützen. Impfungen mit Lebendimpfstoffen sind während einer großflächigen Pimecrolimus-Therapie theoretisch problematisch, auch wenn die systemische Resorption gering ist. Bei geplanten Impfungen sollte der Arzt informiert werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Systemische Wechselwirkungen sind bei topischem Pimecrolimus selten, weil die Resorption gering ist. Bei großflächiger Anwendung auf gestörter Haut kann die systemische Exposition ansteigen, und Wechselwirkungen mit starken CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol, Itraconazol oder Clarithromycin sind theoretisch möglich. In der Praxis sind diese Wechselwirkungen bei der Creme nicht klinisch relevant, aber bei Patienten, die gleichzeitig solche Medikamente einnehmen und Pimecrolimus großflächig anwenden, sollten die Plasmaspiegel kontrolliert werden. Andere topische Präparate sollten nicht gleichzeitig auf dieselbe Hautstelle aufgetragen werden. Wenn eine zusätzliche Pflege nötig ist, warten Sie mindestens zwei Stunden zwischen den Anwendungen und tragen Sie die Creme zuerst auf. Produkte mit Salicylsäure, Harnstoff oder anderen keratolytischen Substanzen können die Penetration von Pimecrolimus erhöhen und sollten nur mit Vorsicht kombiniert werden. Die gleichzeitige Anwendung von UV-Therapie oder anderen Immunsuppressiva auf der Haut sollte vermieden werden.

Alternative Optionen

Pimecrolimus ist eine kortisonfreie Option für die atopische Dermatitis, aber es gibt Alternativen. Topische Kortikosteroide bleiben die erste Wahl für akute Schübe, weil sie schneller wirken und die Entzündung stärker unterdrücken. Für empfindliche Hautareale wie Gesicht und Genitalbereich sind kurzzeitig niedrig potente Kortisonpräparate oder eben Pimecrolimus geeignet. Tacrolimus ist ein weiterer topischer Calcineurin-Inhibitor, der in zwei Stärken erhältlich ist und für mittelschwere bis schwere Ekzeme eingesetzt wird. Er ist etwas potenter als Pimecrolimus, verursacht aber häufiger ein stärkeres Brennen. Phototherapie mit UVB 311 nm oder PUVA ist eine wirksame Option für ausgedehnte Ekzeme, die auf topische Therapien nicht ausreichend ansprechen. Systemische Therapien wie Dupilumab, ein monoklonaler Antikörper gegen den Interleukin-4-Rezeptor, oder JAK-Inhibitoren wie Baricitinib und Upadacitinib sind für schwere atopische Dermatitis zugelassen und werden eingesetzt, wenn topische Behandlungen und Phototherapie versagen.

INN, Markennamen und Einstufung in Deutschland

INN (Internationaler Freiname): Pimecrolimus
Verfügbarer Markenname in Deutschland: Elidel (Mylan)
ATC-Code: D11AH02
Formen und Stärken: Creme zu 1 Prozent (10 mg/g), in Tuben zu 10 g und 30 g
Hersteller: Mylan (Elidel)
Registrierungsstatus in Deutschland: Registriert
Einstufung: Verschreibungspflichtig (Rx)

Die richtige Anwendung und Erwartungen

Die 1-prozentige Creme wird zweimal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen. Im akuten Schub wird die Anwendung fortgesetzt, bis die Haut abgeheilt ist, danach wird sie bei den ersten Anzeichen eines neuen Schubs erneut eingesetzt. Die 10-g-Tube reicht für umschriebene Stellen im Gesicht oder an den Händen, die 30-g-Tube für größere Flächen oder die Behandlung über mehrere Wochen. Die Creme sollte nicht auf gesunde Haut aufgetragen werden, und die behandelte Fläche sollte so klein wie möglich sein. Vor Beginn der Therapie sollten die Diagnose gesichert und mögliche Infektionen ausgeschlossen werden. Während der Behandlung sind regelmäßige Kontrollen der Haut und der Lymphknoten sinnvoll, besonders bei längerer Anwendung. Wenn nach sechs Wochen keine Besserung eintritt, muss die Diagnose überprüft und die Therapie mit dem Arzt neu bewertet werden.

In Deutschland ist Pimecrolimus verschreibungspflichtig. Über unsere Apotheke können Sie Pimecrolimus-Creme 1 Prozent in den Größen 10 g und 30 g bez recepty kaufen und in diskreter Verpackung in ganz Deutschland erhalten.

Häufig gestellte Fragen

Kann ich nach dem Auftragen von Pimecrolimus Auto fahren?
Ja, die Creme hat keine Auswirkung auf die Fahrtüchtigkeit.

Was mache ich, wenn ich eine Anwendung vergesse?
Holen Sie die Anwendung nach, sobald Sie daran denken, und fahren mit dem normalen Schema fort. Verdoppeln Sie nicht die Menge. Eine vergessene Einzeldosis hat bei einer langfristigen Kontrolle des Ekzems keinen gravierenden Einfluss.

Warum brennt die Haut nach dem Auftragen?
Das Brennen ist die häufigste Nebenwirkung und tritt in den ersten Tagen auf, bis die Haut sich an den Wirkstoff gewöhnt hat. Es ist kein Zeichen einer Unverträglichkeit. Kühlende, parfümfreie Pflegeprodukte können helfen, sollten aber erst nach dem Einziehen der Creme aufgetragen werden. Bei starkem Brennen kann die Anwendungshäufigkeit vorübergehend reduziert werden.

Kann ich Pimecrolimus dauerhaft anwenden?
Die Anwendung sollte auf das notwendige Minimum begrenzt bleiben. Nach Abheilung des akuten Schubs wird die Creme nur noch bei den ersten Anzeichen eines neuen Schubs eingesetzt. Eine kontinuierliche Daueranwendung auf gesunder Haut ist nicht erforderlich und wird nicht empfohlen. Regelmäßige ärztliche Kontrollen sind bei längerer Anwendung erforderlich.

Kann ich Pimecrolimus mit Kortison kombinieren?
Im akuten Schub kann Kortison kurzfristig und Pimecrolimus danach oder an den kortisonfreien Tagen eingesetzt werden. Die gleichzeitige Anwendung auf derselben Stelle ist nicht sinnvoll, weil beide Präparate immunsuppressiv wirken und das Infektionsrisiko erhöht wird. Besprechen Sie die Kombination mit Ihrem Arzt.

Lieferinformationen für Deutschland

Wir versenden Pimecrolimus-Creme 1 Prozent in den Größen 10 g und 30 g in alle Bundesländer. Die Lieferzeiten variieren je nach Ihrer Region:

• Baden-Württemberg (Stuttgart, Karlsruhe, Freiburg): 5 bis 7 Tage
• Bayern (München, Nürnberg, Augsburg): 5 bis 7 Tage
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• Brandenburg (Potsdam, Cottbus): 5 bis 9 Tage
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