Plan B (Levonorgestrel)

Plan B ist ein Hormon, das verwendet ist, um Schwangerschaft zu verhindern. Es wird gerade genommen nach dem Geschlechtsverkehr, wenn keine empfängnisverhütenden Methoden während seiner verwendet wurden, oder war die verwendete Methode nicht zuverlässig.

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Plan B ist ein Notfallkontrazeptivum (die „Pille danach“) zur Verhinderung einer ungewollten Schwangerschaft nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder bei Versagen einer Verhütungsmethode. Der primäre Wirkmechanismus ist die Hemmung oder Verzögerung des Eisprungs (Ovulation) durch Unterdrückung des luteinisierenden Hormon‑ (LH) Peaks. Bei Einnahme vor dem LH-Anstieg kann der Wirkstoff die Follikelreifung blockieren und so eine Befruchtung verhindern. Es liegen keine Hinweise vor, dass Levonorgestrel die Einnistung einer bereits befruchteten Eizelle stört oder eine bestehende Schwangerschaft abbricht.

Die übliche Dosis von Plan B (Levonorgestrel 1,5 mg) beträgt: 1 Tablette (entsprechend 1,5 mg Levonorgestrel) als Einmaldosis so früh wie möglich nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr einnehmen – vorzugsweise innerhalb von 12 Stunden, jedoch nicht später als 72 Stunden (3 Tage) danach. Wenn innerhalb von 3 Stunden nach der Einnahme Erbrechen auftritt, sollte unverzüglich eine weitere Tablette eingenommen werden. Die Anwendung innerhalb eines Menstruationszyklus ist nur einmal vorgesehen; eine wiederholte Einnahme wird wegen möglicher Zyklusstörungen nicht empfohlen.
Darreichungsform: Tablette mit 1,5 mg Levonorgestrel.
Wirkungseintritt: Maximale Plasmakonzentration wird etwa 2‑3 Stunden nach der Einnahme erreicht.
Wirkdauer: Die terminale Plasmahalbwertszeit von Levonorgestrel beträgt etwa 24‑48 Stunden.
Alkoholempfehlung: Zwischen Plan B und Alkohol sind keine direkten Wechselwirkungen bekannt, dennoch sollte während der Behandlung auf übermäßigen Alkoholkonsum verzichtet werden, um die körperliche Belastung nicht zu erhöhen.
Die häufigsten Nebenwirkungen sind: Kopfschmerzen, Übelkeit, Unterleibsschmerzen, Müdigkeit, Schwindel, Erbrechen, Spannungsgefühl in der Brust, verspätete oder stärkere Menstruation sowie Zwischen‑ und Schmierblutungen.

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Allgemeine Informationen über Plan B (Levonorgestrel)

• INN (Internationale Nicht‑Eigentumsbezeichnung): Levonorgestrel
• In Deutschland verfügbare Markennamen: PiDaNa®, Levonoraristo®, Levonorgestrel STADA, Navela® sowie zahlreiche weitere Generika.
• ATC‑Code: G03AD01
• Darreichungsformen und Dosierungen: Tablette mit 1,5 mg Levonorgestrel.
• Hersteller in Deutschland (Auswahl): Aristo Pharma GmbH, STADAPHARM GmbH, Gedeon Richter Plc, ratiopharm GmbH, Hexal AG.
• Registrierungsstatus in Deutschland: Zugelassen
• OTC / Rx‑Klassifikation: Apothekenpflichtig, aber nicht verschreibungspflichtig (rezeptfrei seit März 2015). Jugendliche ab 14 Jahren können die „Pille danach“ auch ohne Einwilligung der Erziehungsberechtigten erwerben.

Wirkmechanismus und Pharmakologie

Levonorgestrel ist ein synthetisches Gestagen (Gelbkörperhormon) mit hoher Affinität zum Progesteronrezeptor. Der primäre Wirkmechanismus als Notfallkontrazeptivum ist die Hemmung oder Verzögerung der Ovulation. Es unterdrückt den präovulatorischen Anstieg des luteinisierenden Hormons (LH), der normalerweise den Eisprung auslöst. Dadurch wird die Follikelreifung blockiert und die Freisetzung einer reifen Eizelle aus dem Eierstock verhindert. Levonorgestrel interferiert nur dann mit dem Ovulationsprozess, wenn es vor dem LH-Anstieg verabreicht wird; bei späterer Einnahme im Zyklus entfaltet es keine kontrazeptive Wirkung. Zusätzlich verdickt Levonorgestrel den Zervixschleim, was das Eindringen von Spermien in die Gebärmutter erschwert. Die orale Bioverfügbarkeit beträgt nahezu 100 %. Die maximale Plasmakonzentration (etwa 40 nmol/l) wird innerhalb von 2‑3 Stunden erreicht. Levonorgestrel wird in der Leber hydroxyliert und die Metaboliten werden als Glucuronid‑Konjugate ausgeschieden. Die Ausscheidung erfolgt über die Nieren (60‑80 %) und die Leber (40‑50 %). Die terminale Plasmahalbwertszeit wird auf etwa 43 Stunden geschätzt.

Anwendungsgebiete

• Notfallkontrazeption („Pille danach“): Verhinderung einer ungewollten Schwangerschaft nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr (z. B. wenn kein Verhütungsmittel angewendet wurde, das Kondom gerissen oder abgerutscht ist, die Verhütungspille vergessen wurde oder beim Koitus interruptus Sperma in die Scheide gelangt ist).
• Die Anwendung ist nur als Notfallmaßnahme und nicht zur regelmäßigen Empfängnisverhütung geeignet.

Wichtige Warnungen und Einschränkungen

Risikogruppen

• Schwangerschaft: Plan B ist bei bestehender oder vermuteter Schwangerschaft kontraindiziert. Es wirkt nicht, wenn bereits eine Schwangerschaft eingetreten ist, und führt nicht zu einem Schwangerschaftsabbruch. Bei Ausbleiben der nächsten Regelblutung um mehr als 5 Tage oder bei atypischen Blutungen zum erwarteten Zeitpunkt sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
• Stillzeit: Levonorgestrel geht in die Muttermilch über. Die Exposition des Säuglings kann reduziert werden, indem die Tablette unmittelbar nach dem Stillen eingenommen und für mindestens 8 Stunden nach der Einnahme nicht gestillt wird. Es wurden keine kurz- oder langfristigen Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen gemeldet.
• Kinder und Jugendliche: Die Anwendung vor der ersten Monatsblutung (Menarche) ist nicht indiziert. Jugendliche ab 14 Jahren können das Arzneimittel rezeptfrei erwerben.
• Leberfunktionsstörungen: Bei schweren Lebererkrankungen wird die Anwendung nicht empfohlen.
• Malabsorptionssyndrome (z. B. Morbus Crohn): Können die Aufnahme und Wirksamkeit von Levonorgestrel beeinträchtigen.
• Ektope Schwangerschaft in der Vorgeschichte oder Salpingitis (Eileiterentzündung): Diese Zustände erhöhen das Risiko einer erneuten ektopen Schwangerschaft. Bei entsprechenden Risikofaktoren wird Plan B nicht empfohlen.
• Hoher Body-Mass-Index (BMI ≥ 30 kg/m²): Bei adipösen Frauen ist die Wirksamkeit von Levonorgestrel möglicherweise verringert. In solchen Fällen sollte eine nicht‑hormonale Notfallkontrazeption (z. B. Kupferspirale) bevorzugt werden.

Fahrtauglichkeit und Alkohol

Plan B hat keinen direkten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Dennoch können bei einzelnen Personen Nebenwirkungen wie Schwindel oder Müdigkeit auftreten. Während der Behandlung sollte Alkohol nur in sehr geringen Mengen konsumiert werden, da übermäßiger Alkoholkonsum die Leberfunktion beeinträchtigen und den Hormonstoffwechsel stören kann.

Dosierungsanleitung

• Erwachsene Frauen und Jugendliche im gebärfähigen Alter: 1 Tablette (1,5 mg Levonorgestrel) als Einmaldosis so früh wie möglich nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr einnehmen – vorzugsweise innerhalb von 12 Stunden, jedoch nicht später als 72 Stunden (3 Tage) danach.
• Nach Erbrechen: Wenn innerhalb von 3 Stunden nach der Einnahme Erbrechen auftritt, sollte unverzüglich eine weitere Tablette eingenommen werden.
• Anwendungshinweis: Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) eingenommen werden.
• Weitere Verhütung nach der Einnahme: Nach Anwendung von Plan B sollte bis zum Einsetzen der nächsten Menstruationsblutung, mindestens jedoch für 14 Tage, eine zusätzliche Barrieremethode (z. B. Kondom) verwendet werden. Die regelmäßige Einnahme eines hormonalen Kontrazeptivums (z. B. der „Pille“) kann fortgesetzt werden.
• Wiederholte Anwendung: Von einer wiederholten Anwendung innerhalb eines Menstruationszyklus wird wegen möglicher Zyklusstörungen und verminderter Wirksamkeit abgeraten. Plan B ersetzt keine regelmäßige Verhütungsmethode.

Nebenwirkungen und Kontraindikationen

Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 von 10 Behandelten)

• Kopfschmerzen
• Übelkeit
• Unterleibsschmerzen
• Müdigkeit

Häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 von 100 bis weniger als 1 von 10 Behandelten)

• Schwindelgefühl
• Erbrechen
• Spannungsgefühl in der Brust
• Verspätete Menstruation
• Stärkere Menstruationsblutung
• Zwischen‑ und Schmierblutungen
• Durchfall
• Schmerzhafte Monatsblutung (Dysmenorrhoe)
• Hautreaktionen

Gelegentliche Nebenwirkungen (mehr als 1 von 1.000 bis weniger als 1 von 100 Behandelten)

• Gebärmutterschmerzen
• Rachenödem
• Gesichtsödem

Seltene, schwerwiegende Nebenwirkungen (weniger als 1 von 1.000 Behandelten)

• Schwere allergische Reaktionen (Angioödem, anaphylaktischer Schock) – extrem selten.
• Ektope Schwangerschaft (Bauchhöhlenschwangerschaft) – das absolute Risiko ist gering, da Levonorgestrel den Eisprung und die Befruchtung verhindert.

Absolute Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen Levonorgestrel oder einen sonstigen Bestandteil (insbesondere Lactose‑Monohydrat).
• Bestehende oder vermutete Schwangerschaft.
• Schwere Leberfunktionsstörung (Child‑Pugh C).
• Seltene erbliche Unverträglichkeiten wie Galactoseintoleranz, Lapp‑Laktase‑Mangel oder Glucose‑Galactose‑Malabsorption.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

• Starke CYP3A4‑Induktoren (Enzyminduktoren) – können die kontrazeptive Wirksamkeit von Plan B verringern:
  • Antiepileptika (Phenytoin, Carbamazepin, Primidon, Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat)
  • Antibiotika (Rifampicin, Rifabutin, Griseofulvin)
  • HIV‑Proteaseinhibitoren (Ritonavir, Efavirenz)
  • Barbiturate
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum) – pflanzliches Arzneimittel
  • Modafinil
• Bei Einnahme von Enzyminduktoren innerhalb der letzten 4 Wochen: Es wird empfohlen, eine nicht‑hormonale Notfallkontrazeption (z. B. Kupferspirale) in Erwägung zu ziehen. Wenn dies nicht möglich ist, kann die Einnahme einer doppelten Dosis Levonorgestrel (2 Tabletten, d. h. 3 mg) eine Alternative sein, auch wenn diese Kombination nicht untersucht ist.
• Ciclosporin: Levonorgestrel kann die Toxizität von Ciclosporin erhöhen (mögliche Hemmung des Ciclosporin‑Metabolismus).
• Ulipristalacetat (ellaOne®): Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen, da Ulipristal die Gestagenaktivität von Levonorgestrel beeinflussen kann.

Praktische Hinweise

• Einnahme: Die Tablette mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) einnehmen. Sie kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
• Nach der Einnahme: Bis zum Einsetzen der nächsten Menstruationsblutung, mindestens jedoch 14 Tage lang, eine zusätzliche Barrieremethode (z. B. Kondom) verwenden.
• Ausbleiben der Regelblutung: Wenn die nächste Regelblutung mehr als 5 Tage ausbleibt oder zum erwarteten Zeitpunkt atypische Blutungen auftreten, sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt bzw. ein Arzt aufgesucht werden.
• Bei anhaltendem Erbrechen: Wenn innerhalb von 3 Stunden nach der Einnahme Erbrechen auftritt, muss unverzüglich eine weitere Tablette eingenommen werden.
• Wiederholte Anwendung: Plan B ist als Notfallmaßnahme gedacht und ersetzt keine regelmäßige Verhütungsmethode. Eine wiederholte Anwendung innerhalb eines Menstruationszyklus wird wegen möglicher Zyklusstörungen nicht empfohlen.
• Schutz vor sexuell übertragbaren Krankheiten: Plan B schützt nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten (einschließlich HIV). Nur Kondome bieten einen solchen Schutz.
• Lagerung: Bei Raumtemperatur (15‑25 °C) in der Originalverpackung, trocken und vor Licht geschützt, außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• Überdosierung: Bei Verdacht auf Überdosierung (z. B. wiederholte Einnahme innerhalb kurzer Zeit) kann es zu verstärkter Übelkeit und Entzugsblutungen kommen. In diesem Fall sollte ein Arzt aufgesucht werden. Es gibt kein spezifisches Antidot; die Behandlung ist symptomatisch.

Alternative Medikamente (bei Unverträglichkeit oder Kontraindikation)

• Ulipristalacetat (ellaOne®): Ein selektiver Progesteron‑Rezeptor‑Modulator, der ebenfalls den Eisprung verzögert. Es ist bis zu 120 Stunden (5 Tage) nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr wirksam und bei adipösen Frauen (BMI > 30 kg/m²) möglicherweise effektiver als Levonorgestrel. In Deutschland rezeptpflichtig.
• Kupferspirale (Kupfer‑Intrauterinpessar, IUP): Eine nicht‑hormonelle Notfallkontrazeption, die bis zu 5 Tage nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr eingesetzt werden kann. Sie ist die wirksamste Notfallverhütungsmethode mit einer Schwangerschaftsrate von 0,1 %. Sie kann als langfristige Verhütungsmethode in situ belassen werden. Es sind keine absoluten Kontraindikationen für stillende Frauen bekannt.
• Levonorgestrel‑freisetzendes Intrauterinpessar (LNG‑IUP, 52 mg): Kann ebenfalls zur Notfallkontrazeption innerhalb von 5 Tagen verwendet werden (Schwangerschaftsrate 0,3 %).
• Kombinierte orale Kontrazeptiva (Yuzpe‑Methode): Ein älteres Regime mit zweimaliger Gabe einer Östrogen‑Gestagen‑Kombination (insgesamt 100 µg Östrogen und 1,0 mg Levonorgestrel innerhalb von 72 Stunden). Wegen der hohen Östrogenmenge häufig Übelkeit und Erbrechen; wird heute nicht mehr als Mittel der ersten Wahl empfohlen.
• Regelmäßige hormonelle Kontrazeptiva („Pille“): Zur kontinuierlichen Schwangerschaftsverhütung – sie sind nicht als Notfallverhütung, sondern für die regelmäßige Anwendung vorgesehen.

Klinische Wirksamkeit

Die Wirksamkeit von Levonorgestrel (1,5 mg Einzeldosis) als Notfallkontrazeptivum ist in mehreren klinischen Studien belegt. Je nach Studie werden zwischen 52 % und 85 % der erwarteten Schwangerschaften verhindert. Die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft nach der Notfallkontrazeption mit Levonorgestrel wird um etwa 85 % reduziert, was einer Schwangerschaftsrate von 2‑3 % entspricht. Die Wirksamkeit hängt stark vom Zeitpunkt der Einnahme ab: Sie ist umso höher, je früher die Tablette nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr eingenommen wird. Die Zulassung gilt für die Einnahme innerhalb von 72 Stunden (3 Tagen). Bei adipösen Frauen (Body‑Mass‑Index ≥ 30 kg/m²) liegen begrenzte und nicht eindeutige Daten vor, die auf eine möglicherweise verringerte Wirksamkeit hindeuten. Die Gesamtversagerrate bei Frauen unter 18 Jahren (2,6 %) war vergleichbar mit der von Frauen ab 18 Jahren (2,0 %).

Wichtig: Plan B (Levonorgestrel 1,5 mg) ist ein apothekenpflichtiges, aber rezeptfreies Notfallkontrazeptivum. Die Anwendung sollte so früh wie möglich nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr erfolgen – vorzugsweise innerhalb von 12 Stunden, aber nicht später als 72 Stunden (3 Tage). Es ist keine regelmäßige Verhütungsmethode und ersetzt keine kontinuierliche Schwangerschaftsverhütung. Bei wiederholtem ungeschütztem Geschlechtsverkehr innerhalb desselben Zyklus ist die Wirkung nicht gewährleistet. Plan B schützt nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten. Wenn Sie bereits schwanger sind oder eine Schwangerschaft vermuten, darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden (es führt nicht zu einem Schwangerschaftsabbruch). Bei schweren Lebererkrankungen, Malabsorptionssyndromen, einer Vorgeschichte von Eileiterschwangerschaft oder Salpingitis wird die Anwendung nicht empfohlen. Bei gleichzeitiger Einnahme von leberenzyminduzierenden Arzneimitteln (z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin, Johanniskraut) sollte eine nicht‑hormonale Notfallkontrazeption (Kupferspirale) bevorzugt werden. Dieses Informationsblatt ersetzt keine ärztliche Beratung. Die vollständige Fachinformation und die Packungsbeilage sind zu beachten; verbindlich sind die Anweisungen des Arztes oder Apothekers.

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