Generic Stugeron (Cinnarizine)

Stugeron (Cinnarizine) ist ein anti-histaminisches Mittel zur Kontrolle von durch die Reisekrankheit verursachtem Erbrechen.

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Stugeron wird zur Behandlung von Gleichgewichtsstörungen (Schwindel, Tinnitus, Übelkeit) bei Morbus Menière sowie zur Prophylaxe von Reisekrankheit (Kinetose) eingesetzt. Das Medikament ist ein Calciumantagonist mit antihistaminergen Eigenschaften (Cinnarizin), der die Erregbarkeit des Gleichgewichtsnervs (Nervus vestibularis) herabsetzt und die Durchblutung des Innenohrs verbessert.
Die übliche Dosierung von Stugeron für Erwachsene beträgt 75‑150 mg pro Tag, aufgeteilt in 3 Einzeldosen (25‑50 mg morgens, mittags, abends). Bei Reisekrankheit wird 1‑2 Stunden vor Reiseantritt eine Einzeldosis von 50 mg eingenommen.
Die Darreichungsform ist Filmtabletten (25 mg, 75 mg).
Die Wirkung des Medikaments beginnt innerhalb von 1‑2 Stunden nach oraler Einnahme.
Die Wirkdauer beträgt 6‑8 Stunden, daher dreimal tägliche Gabe.
Alkoholkonsum wird während der Behandlung nicht empfohlen, da er die sedierende Wirkung verstärkt.
Die häufigsten Nebenwirkungen sind Müdigkeit, Schläfrigkeit, Magen‑Darm‑Beschwerden und Gewichtszunahme.
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Allgemeine Informationen zu Stugeron

• INN (Internationaler Freiname): Cinnarizin
• In Deutschland verfügbare Markennamen: Stugeron®, generische Produkte (z. B. Cinnarizin‑ratiopharm, Cinnarizin‑Stada)
• ATC‑Code: N07CA02
• Darreichungsformen und Dosierungen: Filmtabletten – 25 mg, 75 mg
• Hersteller in Deutschland: Janssen‑Cilag GmbH (Stugeron), Generikahersteller (z. B. Ratiopharm, Hexal, Stada)
• Zulassungsstatus in Deutschland: Zugelassen
• OTC / Rx‑Klassifizierung: Verschreibungspflichtig (Rx) – für die 75‑mg‑Tablette; niedrigere Dosierungen (25 mg) sind apothekenpflichtig (OTC).

Wirkmechanismus und Pharmakologie

Stugeron enthält Cinnarizin, ein Piperazin‑Derivat mit calciumantagonistischen und antihistaminergen (H₁‑antagonistischen) Eigenschaften. Es blockiert die Calciumkanäle vom T‑Typ in den glatten Muskelzellen der Blutgefäße und in den vestibulären Haarzellen. Dadurch wird die Vasokonstriktion verringert, die Durchblutung des Innenohrs verbessert und die Erregbarkeit des Gleichgewichtsnervs herabgesetzt. Zudem wirkt Cinnarizin schwach antiemetisch (über H₁‑Antagonismus) und reduziert die Reizbarkeit des Brechzentrums. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 75 %, die Halbwertszeit liegt bei 3‑6 Stunden.

Anwendungsgebiete

Stugeron ist indiziert zur:
- Behandlung von vestibulären Schwindelzuständen (z. B. bei Morbus Menière, vestibulärer Neuritis).
- Prophylaxe der Reisekrankheit (Kinetose).
- Symptomatischen Behandlung von Tinnitus (off‑label).
Es wird auch bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit (PAVK) eingesetzt, jedoch nicht in Deutschland zugelassen.

Wichtige Warnhinweise und Einschränkungen

Risikogruppen
Ältere Patienten: Keine Dosisanpassung erforderlich, jedoch erhöhte Empfindlichkeit gegenüber extrapyramidalen Symptomen (Parkinson‑ähnliche Bewegungsstörungen) bei Langzeittherapie.
Schwangerschaft: Cinnarizin sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Nutzen das Risiko überwiegt (Kategorie C). Es liegen keine ausreichenden Daten vor.
Stillzeit: Es ist nicht bekannt, ob Cinnarizin in die Muttermilch übergeht; bei kurzfristiger Anwendung ist Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und Alkohol
Fahren: Kann Schläfrigkeit, Schwindel oder Benommenheit verursachen – Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen.
Alkohol: Alkoholkonsum sollte vermieden werden, da er die sedierende Wirkung verstärkt.

Dosierungsanleitung

Standarddosierungen (Erwachsene)
- Vestibulärer Schwindel, Morbus Menière: 75‑150 mg pro Tag in 3 Einzeldosen (z. B. 25‑50 mg morgens, mittags, abends). Die Therapie sollte über mehrere Wochen durchgeführt werden, die Dosis kann nach Besserung reduziert werden.
- Prophylaxe der Reisekrankheit: 50 mg (2 Tabletten à 25 mg) 1‑2 Stunden vor Reiseantritt, bei Bedarf alle 6‑8 Stunden wiederholen (max. 150 mg pro Tag).
- Kinder (6‑12 Jahre): 25‑50 mg pro Tag in 2‑3 Einzeldosen (nach ärztlicher Anweisung).
Die Tabletten sind nach den Mahlzeiten mit reichlich Wasser einzunehmen, um Magenreizungen zu vermeiden. Die Therapiedauer sollte bei chronischem Schwindel mehrere Wochen nicht überschreiten, danach ist eine Pause einzulegen.

Besondere Patientengruppen
Bei Nieren‑ oder Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine ausreichenden Daten vor; nicht empfohlen.

Nebenwirkungen und Kontraindikationen

Häufige Nebenwirkungen (≥1/100 bis <1/10):
- Müdigkeit, Schläfrigkeit
- Magen‑Darm‑Beschwerden (Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen)
- Gewichtszunahme (bei Langzeittherapie)
- Trockener Mund

Gelegentliche Nebenwirkungen (≥1/1000 bis <1/100):
- Extrapyramidale Symptome (Parkinson‑Syndrom, Tremor, Rigor, Akathisie) – insbesondere bei älteren Patienten und Langzeittherapie
- Kopfschmerzen, Schwindel (paradox)
- Allergische Hautreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz)
- Hypotonie (selten)

Schwerwiegende Nebenwirkungen (ärztliche Hilfe erforderlich):
- Schwere extrapyramidale Störungen (bei Überschreitung der empfohlenen Dosis oder Langzeitanwendung)
- Cholestatischer Ikterus (Gelbsucht) – sehr selten
- Anaphylaktische Reaktionen (sehr selten)

Absolute Kontraindikationen:
- Überempfindlichkeit gegen Cinnarizin oder einen sonstigen Bestandteil.
- Schwere hypotone Regulationsstörungen (z. B. Schock).
- Morbus Parkinson (relative Kontraindikation, da Extrapyramidal-Symptome verschlimmert werden können).

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bedeutsame Wechselwirkungen bestehen mit:
- Alkohol, Sedativa, Hypnotika, Antidepressiva (z. B. Benzodiazepine, Neuroleptika): Verstärkung der zentraldämpfenden Wirkung – vermeiden.
- Antihypertensiva (z. B. Betablocker, ACE‑Hemmer): Additive blutdrucksenkende Wirkung – Blutdruck überwachen.
- Levodopa, Dopaminagonisten: Cinnarizin kann deren Wirkung abschwächen (durch D2‑Antagonismus) – nicht gleichzeitig anwenden.
- Orale Kontrazeptiva, Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin: Keine signifikanten Wechselwirkungen.

Praktische Hinweise

Einnahme
Stugeron sollte nach den Mahlzeiten mit einem Glas Wasser eingenommen werden, um Magenbeschwerden zu reduzieren. Bei Reisekrankheit ist die Einnahme 1‑2 Stunden vor Reiseantritt am wirksamsten. Bei chronischem Schwindel ist eine regelmäßige Einnahme über mehrere Wochen erforderlich; nach Abklingen der Beschwerden sollte die Dosis reduziert und die Therapie nicht abrupt abgesetzt werden. Wenn eine Dosis vergessen wurde, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern, es sei denn, es sind weniger als 4 Stunden bis zur nächsten Dosis; dann überspringen Sie die vergessene Dosis.

Überwachung
Bei Langzeittherapie (mehrere Monate) sind regelmäßige neurologische Untersuchungen auf extrapyramidale Symptome (z. B. Tremor, Muskelsteifheit) erforderlich. Bei älteren Patienten ist die niedrigste wirksame Dosis zu wählen. Bei Auftreten von Gelbsucht, schweren Bewegungsstörungen oder allergischen Reaktionen ist das Medikament abzusetzen und ein Arzt zu konsultieren.

Lagerung
Bei Raumtemperatur (20‑25°C) lagern, vor Feuchtigkeit und Hitze schützen. In der Originalverpackung aufbewahren, außerhalb der Reichweite von Kindern.

Alternative Medikamente

• Betahistin (Betaserc): Für Morbus Menière und vestibulären Schwindel, verbessert die Durchblutung des Innenohrs.
• Dimenhydrinat (Vomex): Antihistaminikum, vor allem für Reisekrankheit, stärker sedierend.
• Diphenhydramin (Emesan): Antihistaminikum, ähnlich wie Dimenhydrinat.
• Meclozin (Reisefit): Antihistaminikum, weniger sedierend als Dimenhydrinat.
• Ginkgo biloba (Tebonin): Pflanzliches Mittel bei Schwindel, keine starke Evidenz.
• Physiotherapie (vestibuläre Rehabilitation): Bei chronischem Schwindel.

Klinische Wirksamkeit

In kontrollierten Studien (z. B. Scholtz et al. 1990) zeigte Cinnarizin eine signifikante Verbesserung der subjektiven Schwindelsymptome bei Patienten mit vestibulären Störungen im Vergleich zu Placebo (Ansprechrate etwa 70‑80%). Bei der Prophylaxe der Reisekrankheit ist Cinnarizin ähnlich wirksam wie Dimenhydrinat, jedoch mit geringerer Sedierung. Die Wirkung tritt langsamer ein (1‑2 Stunden), hält aber länger an (6‑8 Stunden). Aufgrund des Risikos von extrapyramidalen Nebenwirkungen bei Langzeitanwendung (insbesondere bei älteren Patienten) wird Cinnarizin heute seltener eingesetzt, bleibt aber eine Option für die Behandlung von vestibulärem Schwindel und Reisekrankheit.

Wichtig: Stugeron erfordert eine ärztliche Verschreibung (für die 75‑mg‑Tablette) bzw. ist apothekenpflichtig (25‑mg‑Tablette). Bei Auftreten von ungewöhnlichen Muskelbewegungen, Zittern, Steifheit oder Gelbsucht suchen Sie sofort einen Arzt auf. Die Behandlung sollte nicht über mehrere Monate ohne ärztliche Kontrolle fortgesetzt werden. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, insbesondere über Sedativa, Antidepressiva und Parkinson‑Medikamente, vor Beginn der Behandlung.

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