Generic Vastarel (Trimetazidine)

Vastarel (Trimetazidin) ist ein antianginöses Arzneimittel zur symptomatischen Zusatzbehandlung der stabilen Angina pectoris bei Erwachsenen, wenn andere antianginöse Medikamente nicht ausreichend wirksam sind oder nicht vertragen werden. Trimetazidin verbessert den Energiestoffwechsel der Herzmuskelzellen, indem es die Oxidation von Fettsäuren hemmt und die Glukoseoxidation steigert. Dadurch wird die ATP-Produktion bei gleichem Sauerstoffverbrauch optimiert und die Funktion der Herzmuskelzellen unter Ischämie geschützt. Es besitzt keine direkte hämodynamische Wirkung und ist nicht zur Akutbehandlung eines Angina-pectoris-Anfalls geeignet.

Übliche Erwachsenendosis: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg dreimal täglich, jeweils zu den Mahlzeiten. Die 20-mg-Tablette wird unzerkaut mit einem Glas Wasser eingenommen. Die maximale Tagesdosis beträgt 60 mg. Bei älteren Patienten und bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung sollte die Dosis reduziert werden, insbesondere wenn die Kreatinin-Clearance unter 60 ml/min liegt. Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen Ansprechen und sollte regelmäßig überprüft werden. Trimetazidin ist nicht zur Monotherapie der Angina pectoris bestimmt, sondern wird als Zusatztherapie eingesetzt.

Darreichungsform: Filmtabletten zu 20 mg Trimetazidindihydrochlorid. Erhältlich in Packungen zu 30, 60 und 90 Tabletten. Zusätzlich sind Retardtabletten zu 35 mg für die zweimal tägliche Einnahme verfügbar.

Wirkungseintritt: Maximale Plasmakonzentrationen werden etwa 2 Stunden nach oraler Einnahme erreicht. Der therapeutische Effekt auf die Angina-Symptomatik entwickelt sich allmählich und kann nach 2 bis 4 Wochen kontinuierlicher Therapie beurteilt werden.

Wirkdauer: Die Eliminationshalbwertszeit von Trimetazidin beträgt etwa 6 Stunden. Die dreimal tägliche Gabe gewährleistet eine gleichmäßige Wirkung über den Tag. Trimetazidin wird überwiegend unverändert renal ausgeschieden, bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Elimination verzögert.

Empfehlung zu Alkohol: Es sind keine spezifischen Wechselwirkungen zwischen Trimetazidin und Alkohol bekannt. Moderate Alkoholmengen beeinträchtigen die Wirksamkeit in der Regel nicht. Dennoch sollten Patienten mit koronarer Herzkrankheit übermäßigen Alkoholkonsum vermeiden, da Alkohol den Blutdruck und die Herzfunktion beeinflussen kann.

Häufigste Nebenwirkungen: Gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall sind häufig. Kopfschmerzen, Schwindel und Müdigkeit treten gelegentlich auf. In seltenen Fällen wurden parkinsonähnliche Symptome wie Tremor, Rigor und Gangstörungen berichtet, die nach Absetzen meist reversibel sind. Vastarel ist kontraindiziert bei Morbus Parkinson, parkinsonähnlichen Symptomen, schwerer Niereninsuffizienz und Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

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Was ist Vastarel (Trimetazidin)?

Vastarel ist ein Antianginosum mit einem besonderen Wirkmechanismus. Der Wirkstoff Trimetazidin senkt nicht den Blutdruck, verlangsamt nicht die Herzfrequenz und erweitert auch nicht die Herzkranzgefäße im klassischen Sinn. Stattdessen verändert es den Energiestoffwechsel der Herzmuskelzelle. Unter Sauerstoffmangel, wie er bei koronarer Herzkrankheit auftritt, stellt Trimetazidin den Stoffwechsel von der Verbrennung freier Fettsäuren auf die Verbrennung von Glukose um. Glukoseverbrennung braucht weniger Sauerstoff pro gewonnenem Energiemolekül und erzeugt weniger saure Stoffwechselprodukte. Das Herz arbeitet effizienter, toleriert die Minderversorgung besser, und die Angina-pectoris-Anfälle werden seltener. Es ist ein Medikament, das nicht an der Gefäßmechanik ansetzt, sondern an der Zellbiochemie. Für Patienten, bei denen Betablocker, Kalziumantagonisten oder Nitrate nicht ausreichen oder nicht vertragen werden, ist Trimetazidin eine sinnvolle Ergänzung.

Trimetazidin wird als Zusatztherapie bei stabiler Angina pectoris eingesetzt, wenn die Standardtherapie nicht ausreicht. Es ersetzt diese nicht, sondern ergänzt sie. Die Wirkung setzt nicht sofort ein. Nach zwei bis vier Wochen regelmäßiger Einnahme bemerken viele Patienten, dass die Brustschmerzen seltener auftreten und die Belastbarkeit steigt. Der volle Effekt entfaltet sich nach etwa drei Monaten. Trimetazidin ist kein Notfallmedikament für den akuten Anfall. Dafür braucht es weiterhin Nitrospray oder Zerbeißkapseln. Wer Vastarel absetzt, verliert den Effekt innerhalb von Wochen, denn die koronare Herzkrankheit selbst wird nicht geheilt, sondern nur besser toleriert.

Die übliche Dosis beträgt 20 mg dreimal täglich zu den Mahlzeiten. Es gibt auch eine Retardformulierung mit 35 mg zweimal täglich, aber die klassische 20-mg-Tablette ist die hier besprochene Stärke. Die Tabletten werden unzerkaut mit einem Glas Wasser geschluckt. Die Einnahme zu den Mahlzeiten reduziert die leichten Magen-Darm-Beschwerden, die zu Beginn auftreten können.

Wirkweise und Pharmakologie

Trimetazidin hemmt die 3-Ketoacyl-CoA-Thiolase, ein Enzym der mitochondrialen Beta-Oxidation freier Fettsäuren. Dadurch verschiebt sich der myokardiale Substratstoffwechsel von Fettsäuren hin zur Glukoseoxidation. Ein Molekül Glukose liefert bei gleichem Sauerstoffverbrauch mehr ATP als ein Molekül Fettsäure und produziert weniger Laktat und Wasserstoffionen. Für eine Herzmuskelzelle, die unter Sauerstoffmangel arbeitet, ist das ein Überlebensvorteil. Der intrazelluläre pH-Wert bleibt stabiler, die Kalziumüberladung der Zelle wird reduziert, und die Kontraktionskraft bleibt erhalten, auch wenn die Durchblutung eingeschränkt ist. Es ist eine metabolische Protektion, keine hämodynamische.

Trimetazidin wird nach oraler Einnahme schnell und nahezu vollständig resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration wird nach etwa zwei Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 85 Prozent. Der Wirkstoff wird kaum metabolisiert und überwiegend unverändert renal ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt etwa sechs Stunden, was die dreimal tägliche Gabe der 20-mg-Tablette erforderlich macht. Die Retardformulierung mit 35 mg umgeht dieses Problem und wird nur zweimal täglich eingenommen. Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Clearance verlangsamt, und die Dosis muss reduziert werden. Bei schwerer Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min ist Trimetazidin kontraindiziert. Auch ältere Patienten über 75 Jahre benötigen eine Dosisanpassung, da die renale Funktion physiologisch abnimmt. Die 20-mg-Dosis wird in dieser Altersgruppe auf zweimal täglich reduziert.

Anwendung von Vastarel

Nehmen Sie eine 20-mg-Tablette dreimal täglich ein, morgens, mittags und abends, jeweils zu den Mahlzeiten. Die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser schlucken. Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen, nehmen Sie die Tablette trotzdem ein, aber ein kleiner Snack davor verbessert die Magenverträglichkeit. Die regelmäßige Einnahme ist entscheidend. Trimetazidin wirkt nur, wenn der Wirkstoffspiegel über den Tag konstant bleibt, und die dreimal tägliche Gabe deckt die aktiven Stunden ab. Wer die Mittagsdose regelmäßig vergisst, verliert einen Teil der Schutzwirkung genau dann, wenn die Belastung am höchsten ist.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken, es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Dosis. Dann lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen die nächste planmäßige Tablette. Verdoppeln Sie nicht. Eine doppelte Dosis von 40 mg auf einmal erhöht das Risiko für Schwindel und gastrointestinale Beschwerden, ohne den antianginösen Effekt zu verbessern. Die Therapie ist eine Langzeittherapie. Vastarel wird über Monate bis Jahre eingenommen, solange die koronare Herzkrankheit symptomatisch ist. Es ersetzt nicht die Basistherapie mit Betablockern, Statinen und Thrombozytenaggregationshemmern, sondern ergänzt sie. Die Entscheidung über Fortsetzung oder Beendigung gehört in die Hand des behandelnden Kardiologen.

Vor Therapiebeginn sollte die Nierenfunktion kontrolliert werden. Bei älteren Patienten über 75 Jahren wird die Dosis auf 20 mg zweimal täglich reduziert. Bei einer Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 60 ml/min beträgt die Dosis ebenfalls 20 mg zweimal täglich. Unter 30 ml/min ist Trimetazidin kontraindiziert. Regelmäßige Kontrollen der Nierenfunktion sind bei längerer Therapie sinnvoll, besonders bei älteren Patienten oder bei gleichzeitiger Einnahme nephrotoxischer Medikamente.

Nebenwirkungen von Vastarel

Gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall oder Völlegefühl sind die häufigsten Nebenwirkungen und treten bei etwa 5 Prozent der Patienten auf, meist in den ersten Tagen. Sie sind mild und klingen ab, sobald der Körper sich an den Wirkstoff gewöhnt hat. Die Einnahme zu den Mahlzeiten reduziert die Symptome erheblich. Wenn die Beschwerden persistieren, kann die Dosis auf zweimal täglich reduziert oder auf die Retardformulierung gewechselt werden.

Schwindel, Kopfschmerzen und Asthenie sind ebenfalls möglich, aber selten schwerwiegend. Sie sind meist vorübergehend und verschwinden nach den ersten Wochen. Parkinsonähnliche Symptome sind die wichtigste neurologische Nebenwirkung und der Grund, warum Trimetazidin bei Patienten mit Parkinson-Krankheit oder Parkinson-Symptomen kontraindiziert ist. Tremor, Rigidität, Bradykinese und Gangstörungen können auftreten oder sich unter Trimetazidin verschlechtern. Die Symptome sind nach Absetzen oft reversibel, können aber Wochen bis Monate anhalten. Patienten sollten über dieses Risiko aufgeklärt werden, und bei ersten Anzeichen einer Bewegungsstörung muss das Medikament abgesetzt und ein Neurologe konsultiert werden. Stürze, besonders bei älteren Patienten, können die Folge sein und sind ein ernstes Problem, weil sie zu Frakturen führen können.

Allergische Reaktionen wie Hautausschlag oder Juckreiz sind selten und ein Grund, das Medikament abzusetzen. Schwere Hautreaktionen sind extrem selten, aber möglich. Blutbildveränderungen wie Agranulozytose oder Thrombozytopenie wurden in Einzelfällen berichtet und erfordern das sofortige Absetzen des Medikaments und eine hämatologische Abklärung.

Risikogruppen (ältere Menschen, Schwangerschaft)

Schwangerschaft und Stillzeit sind Kontraindikationen. Trimetazidin passiert die Plazenta und geht in die Muttermilch über, und es gibt keine ausreichenden Studien zur Sicherheit in der Schwangerschaft. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung eine zuverlässige Kontrazeption anwenden. Stillen: Während der Einnahme sollte nicht gestillt werden.

Ältere Patienten über 75 Jahre haben ein erhöhtes Risiko für renale Akkumulation und neurologische Nebenwirkungen. Die Dosis muss auf 20 mg zweimal täglich reduziert werden, und die Nierenfunktion sollte regelmäßig kontrolliert werden. Parkinsonähnliche Symptome sind im Alter besonders gefährlich, weil sie zu Stürzen und Verlust der Selbstständigkeit führen können. Die Patienten und ihre Angehörigen sollten über die Warnzeichen aufgeklärt werden: verlangsamte Bewegungen, steife Muskeln, Zittern, unsicherer Gang. Bei solchen Symptomen sofort Trimetazidin absetzen und den Arzt informieren. Patienten mit Parkinson-Krankheit oder Parkinson-Symptomen dürfen Trimetazidin nicht erhalten, ebenso Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min. Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sollten Trimetazidin nicht einnehmen, da die Sicherheit nicht belegt ist.

Wechselwirkungen mit Alltagsaktivitäten (Autofahren, Alkohol)

Autofahren ist unter Vastarel meist möglich, aber Schwindel kann die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Testen Sie Ihre Reaktion in den ersten Tagen, bevor Sie längere Strecken fahren. Wenn Sie sich benommen fühlen oder unter einer neu aufgetretenen Gangunsicherheit leiden, fahren Sie nicht und klären Sie die Ursache ärztlich ab. Alkohol hat keine direkte pharmakologische Wechselwirkung mit Trimetazidin, aber regelmäßiger oder starker Alkoholkonsum ist bei koronarer Herzkrankheit ohnehin problematisch, weil er den Blutdruck erhöht und die Herzbelastung steigert. Ein Glas Wein zum Abendessen, wenn die Tablette mit der Mahlzeit genommen wurde, ist für die meisten Patienten vertretbar. Trinken Sie ausreichend Wasser, um die renale Ausscheidung zu unterstützen, besonders bei eingeschränkter Nierenfunktion.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Trimetazidin hat ein günstiges Interaktionsprofil und wird kaum über Cytochrom-P450-Enzyme metabolisiert. Es gibt keine klinisch relevanten Wechselwirkungen mit Betablockern, Kalziumantagonisten, Nitraten, ACE-Hemmern, Sartanen oder Statinen, die bei koronarer Herzkrankheit häufig zusammen mit Trimetazidin eingenommen werden. Diese Kombinationen sind sicher und in der Praxis üblich. Die gleichzeitige Gabe nephrotoxischer Medikamente wie NSAR, Aminoglykoside oder Kontrastmittel erfordert Vorsicht, weil die renale Clearance von Trimetazidin beeinträchtigt sein kann. Bei einer geplanten Kontrastmitteluntersuchung sollte die Nierenfunktion überprüft und Trimetazidin gegebenenfalls pausiert werden, bis sich die Nierenwerte stabilisiert haben. Orale Antikoagulanzien werden durch Trimetazidin nicht beeinflusst, und es gibt keine Wechselwirkung mit Thrombozytenaggregationshemmern wie Acetylsalicylsäure oder Clopidogrel. Trotzdem sollte jeder neu verschreibende Arzt über die Trimetazidin-Therapie informiert sein, weil die Kombination mit anderen Medikamenten immer individuell beurteilt werden muss.

Alternative Optionen

Trimetazidin ist eine metabolische Ergänzung, kein Ersatz für die hämodynamisch wirksamen Antianginosa. Je nach Krankheitsbild und Verträglichkeit gibt es Alternativen mit anderen Wirkmechanismen.

Betablocker wie Metoprolol oder Bisoprolol sind die Basis der Angina-Prophylaxe und reduzieren die Herzfrequenz und den Sauerstoffverbrauch des Herzens. Sie sind die erste Wahl bei stabiler Angina pectoris und werden durch Trimetazidin ergänzt, wenn die Anfälle trotz Betablocker weiter auftreten. Kalziumantagonisten wie Amlodipin oder Diltiazem erweitern die Herzkranzgefäße und senken den peripheren Widerstand. Sie sind die Alternative, wenn Betablocker kontraindiziert sind, etwa bei Asthma oder schwerer peripherer arterieller Verschlusskrankheit. Langwirksame Nitrate wie Isosorbidmononitrat erweitern die venösen Kapazitätsgefäße und reduzieren die Vorlast des Herzens. Sie sind wirksam, aber durch die Toleranzentwicklung bei Dauergebrauch eingeschränkt. Ivabradin senkt die Herzfrequenz über die Hemmung des If-Kanals im Sinusknoten und ist eine Option für Patienten, die Betablocker nicht vertragen. Ranolazin ist ein weiteres metabolisch wirksames Antianginosum, das den späten Natriumeinstrom in die Herzmuskelzelle hemmt und die diastolische Funktion verbessert. Es ist eine Alternative zu Trimetazidin, wenn dieses nicht vertragen wird oder nicht ausreicht. Die koronare Revaskularisation mit Stent oder Bypass bleibt die definitive Therapie, wenn die medikamentöse Prophylaxe nicht genügt oder die Angina die Lebensqualität stark einschränkt.

INN, Markennamen und Einstufung in Deutschland

INN (Internationaler Freiname): Trimetazidin
Verfügbarer Markenname in Deutschland: Vastarel (Servier), Trimetazidin-ratiopharm, Trimetazidin HEXAL, Trimetazidin AbZ und weitere Generika
ATC-Code: C01EB15
Formen und Stärken: Tabletten zu 20 mg; Retardtabletten zu 35 mg
Hersteller: Servier (Vastarel), diverse Generikahersteller
Registrierungsstatus in Deutschland: Registriert
Einstufung: Verschreibungspflichtig (Rx)

Die richtige Dosierung wählen

20 mg dreimal täglich ist die Standarddosis für Erwachsene mit normaler Nierenfunktion. Bei älteren Patienten über 75 Jahren und bei einer Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 60 ml/min wird die Dosis auf 20 mg zweimal täglich reduziert. Bei einer Clearance unter 30 ml/min ist Trimetazidin kontraindiziert. Die 20-mg-Tablette ist die klassische Stärke, die dreimal täglich eingenommen wird. Die Retardformulierung mit 35 mg wird nur zweimal täglich eingenommen und ist für Patienten gedacht, die die Mittagsdosis vergessen oder eine vereinfachte Einnahme bevorzugen. Beide Formulierungen sind gleich wirksam, wenn die Tagesdosis korrekt ist. Vor Therapiebeginn sollte die Nierenfunktion gemessen werden, und bei längerer Therapie sind regelmäßige Kontrollen sinnvoll. Die Dosis muss so niedrig wie möglich sein, die die Angina ausreichend kontrolliert, um das Risiko für neurologische Nebenwirkungen zu minimieren.

Die Therapie ist eine Langzeittherapie und wird so lange fortgesetzt, wie die koronare Herzkrankheit symptomatisch ist. Ein abruptes Absetzen führt zum Wiederauftreten der Angina-pectoris-Anfälle und sollte vermieden werden. Die Entscheidung über Fortsetzung oder Beendigung trifft der behandelnde Kardiologe. Regelmäßige Kontrollen der Nierenfunktion, der Leberwerte und der Symptomhäufigkeit sind Teil der Therapie.

In Deutschland ist Trimetazidin verschreibungspflichtig. Über unsere Apotheke können Sie Vastarel 20 mg ohne Rezept kaufen und in diskreter Verpackung in ganz Deutschland erhalten.

Häufig gestellte Fragen

Kann ich nach der Einnahme von Vastarel Auto fahren?
Meist ja. In den ersten Tagen können Schwindel oder Müdigkeit auftreten. Testen Sie Ihre Reaktion, bevor Sie längere Strecken fahren. Wenn Sie sich benommen fühlen oder unter Gangunsicherheit leiden, fahren Sie nicht und suchen Sie ärztlichen Rat.

Was mache ich, wenn ich eine Dosis vergesse?
Nehmen Sie die Tablette ein, sobald Sie daran denken, es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Dosis. Dann auslassen und mit dem normalen Zeitplan fortfahren. Verdoppeln Sie nicht.

Warum darf ich Vastarel nicht bei Parkinson anwenden?
Trimetazidin kann Parkinson-ähnliche Symptome auslösen oder verschlimmern, darunter Tremor, Rigidität und Bewegungsverlangsamung. Patienten mit bekannter Parkinson-Krankheit oder Parkinson-Symptomen dürfen das Medikament nicht erhalten.

Kann Vastarel meine anderen Herzmedikamente ersetzen?
Nein, Trimetazidin ist eine Zusatztherapie. Es ergänzt Betablocker, Statine, Thrombozytenaggregationshemmer und andere Antianginosa, ersetzt sie aber nicht. Setzen Sie Ihre Basistherapie fort, solange der Arzt es anordnet.

Wie lange dauert es, bis Vastarel wirkt?
Erste Verbesserungen der Angina-Häufigkeit können nach zwei bis vier Wochen bemerkt werden. Der volle Effekt entfaltet sich nach etwa drei Monaten regelmäßiger Einnahme. Es ist kein Notfallmedikament und durchbricht keinen akuten Anfall.

Lieferinformationen für Deutschland

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• Baden-Württemberg (Stuttgart, Karlsruhe, Freiburg): 5 bis 7 Tage
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• Saarland (Saarbrücken): 5 bis 9 Tage
• Sachsen (Dresden, Leipzig, Chemnitz): 5 bis 9 Tage
• Sachsen-Anhalt (Magdeburg, Halle): 5 bis 9 Tage
• Schleswig-Holstein (Kiel, Lübeck, Flensburg): 5 bis 9 Tage
• Thüringen (Erfurt, Jena, Weimar): 5 bis 9 Tage

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